Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Острые эффекты еды, обогащенной бобовыми, по сравнению с едой западной диеты на постпрандиальный метаболизм у участников с повышенным кардиометаболическим риском (LeguPlan_1)

12 апреля 2024 г. обновлено: Prof. Dr. Sarah Egert, University of Bonn

Острые эффекты пищи, обогащенной бобовыми, по сравнению с едой западной диеты на постпрандиальную метаболическую реакцию у женщин и мужчин с повышенным риском сердечно-сосудистых и нейродегенеративных заболеваний

Цель исследования — изучить постпрандиальное влияние еды, обогащенной бобовыми, по сравнению с едой западной диеты на постпрандиальный метаболизм. В этом контексте пожилые люди с повышенным риском кардиометаболических заболеваний потребляют 4 смешанных приема пищи с 36 г или 62 г белка, разработанные либо в соответствии с диетой планетарного здоровья с бобовыми в качестве основного источника белка, либо в соответствии с западной диетой с продуктами животного происхождения в качестве основного источника белка. в рандомизированном порядке. В постпрандиальный период наблюдения в течение 6 часов анализируют показатели липидного обмена, метаболизма глюкозы и инсулина, аминокислотный профиль, а также маркеры воспаления и функции сосудов. Кроме того, исследуются нейропсихологические параметры и гормоны, связанные с насыщением.

Обзор исследования

Подробное описание

В рандомизированном перекрестном исследовании 30 пожилых мужчин и женщин с повышенным риском кардиометаболических заболеваний потребляли 4 смешанных приема пищи, которые различались по характеру питания, источнику белка и количеству белка. Два приема пищи разработаны в соответствии с диетой планетарного здоровья, где бобовые являются основным источником белка, тогда как два других приема пищи разработаны в соответствии с западной диетой, где пища животного происхождения является основным источником белка. Двухразовое питание рассчитано на питание с высоким содержанием белка (62 г белка), а два приема пищи — на питание с низким содержанием белка (36 г белка). Таким образом, участники потребляли 4 различных тестовых блюда: блюдо западной диеты с низким и высоким содержанием белка, а также блюдо планетарной диеты с низким и высоким содержанием белка в рандомизированном порядке. В течение 6-часового постпрандиального периода наблюдения параметры липидного обмена (например, триглицеридов в плазме), метаболизма глюкозы (например, глюкозы в плазме, сывороточного инсулина), а также маркеров воспаления (например, IL-6) и сосудистой функции (например, , скорость пульсовой волны). Кроме того, исследуются аминокислотный профиль, нейропсихологические параметры (например, аппетит) и гормоны, связанные с насыщением (например, грелин). Каждое вмешательство будет разделено периодом отмывания примерно 14 дней.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

30

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • North-Rhine Westphalia
      • Bonn, North-Rhine Westphalia, Германия, 53115
        • Рекрутинг
        • University of Bonn, Institute of Nutritional and Food Sciences, Nutrition Physiology
        • Контакт:
          • Sarah Egert, Prof. Dr.
          • Номер телефона: + 49 (0) 228 / 73 59
          • Электронная почта: s.egert@uni-bonn.de

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • письменное информированное согласие
  • Не курить
  • ИМТ: 27 – 34,9 кг/м2
  • Окружность талии (женщины ≥ 80 см, мужчины ≥ 94 см)
  • По крайней мере два из следующих критериев метаболического синдрома:
  • Триглицериды натощак в сыворотке: ≥ 150 мг/дл.
  • Холестерин ЛПВП в сыворотке натощак: женщины < 50 мг/дл, мужчины < 40 мг/дл
  • Систолическое артериальное давление: ≥ 120 мм рт. ст., диастолическое артериальное давление: ≥ 80 мм рт. ст.
  • Глюкоза в плазме натощак: ≥ 100 мг/дл.

Критерий исключения:

  • пищевая непереносимость и аллергия (особенно на бобовые)
  • Курение
  • синдромы мальабсорбции
  • заболевания щитовидной железы
  • нарушение функции почек
  • хроническое заболевание печени
  • сердечная недостаточность
  • инфаркт миокарда
  • инсулинозависимый сахарный диабет
  • хронические воспалительные заболевания
  • опухоли
  • анемия
  • иммуносупрессия
  • прием добавок (например, рыбьего жира)
  • Участие в другом исследовании
  • другие критерии исключения по усмотрению врача/исследователя

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Планетарная диета с высоким содержанием белка
Диетическое питание с высоким содержанием белка для планетарного здоровья: это блюдо содержит 62 г белка преимущественно растительного происхождения (особенно бобовые).
Диетическое питание Planetary Health с 62 г белка преимущественно растительного происхождения
Экспериментальный: Планетарная диета с низким содержанием белка
Диетическое питание с низким содержанием белка для планетарного здоровья: это блюдо содержит 36 г белка преимущественно растительного происхождения (особенно бобовых).
Диетическое питание Planetary Health с 36 г белка преимущественно растительного происхождения.
Экспериментальный: Западная диета с высоким содержанием белка
Западная диетическая еда с высоким содержанием белка: эта еда содержит 62 г белка, преимущественно животного происхождения.
Западная диетическая еда с 62 г белка преимущественно животного происхождения.
Экспериментальный: Западная диета с низким содержанием белка
Западная диета с низким содержанием белка: эта еда содержит 36 г белка преимущественно животного происхождения.
Западная диетическая еда с 36 г белка преимущественно животного происхождения.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Показатели липидного обмена в крови
Временное ограничение: Постпрандиальный период 6 часов (Т=0, 1, 2, 3, 4, 6 часов)
Триглицериды (мг/дл)
Постпрандиальный период 6 часов (Т=0, 1, 2, 3, 4, 6 часов)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Показатели липидного обмена в крови
Временное ограничение: Постпрандиальный период 6 часов (Т=0, 1, 2, 3, 4, 6 часов)
Общий холестерин (мг/дл)
Постпрандиальный период 6 часов (Т=0, 1, 2, 3, 4, 6 часов)
Показатели липидного обмена в крови
Временное ограничение: Постпрандиальный период 6 часов (Т=0, 1, 2, 3, 4, 6 часов)
Холестерин ЛПНП (мг/дл)
Постпрандиальный период 6 часов (Т=0, 1, 2, 3, 4, 6 часов)
Показатели липидного обмена в крови
Временное ограничение: Постпрандиальный период 6 часов (Т=0, 1, 2, 3, 4, 6 часов)
Холестерин ЛПВП (мг/дл)
Постпрандиальный период 6 часов (Т=0, 1, 2, 3, 4, 6 часов)
Показатели липидного обмена в крови
Временное ограничение: Постпрандиальный период 6 часов (Т=0, 1, 2, 3, 4, 6 часов)
Свободные жирные кислоты (ммоль/л)
Постпрандиальный период 6 часов (Т=0, 1, 2, 3, 4, 6 часов)
Параметры обмена глюкозы в крови
Временное ограничение: Постпрандиальный период 6 часов (Т=0, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6 часов)
Глюкоза (мг/дл)
Постпрандиальный период 6 часов (Т=0, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6 часов)
Параметры обмена глюкозы в крови
Временное ограничение: Постпрандиальный период 6 часов (Т=0, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6 часов)
Инсулин (нмоль/л)
Постпрандиальный период 6 часов (Т=0, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6 часов)
Параметры обмена глюкозы в крови
Временное ограничение: Постпрандиальный период 6 часов (Т=0, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6 часов)
cПептид (пг/мл)
Постпрандиальный период 6 часов (Т=0, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6 часов)
Параметры обмена глюкозы в крови
Временное ограничение: Постпрандиальный период 6 часов (Т= 0, 1, 2, 3, 4, 6 часов)
ГПП-1 (пг/мл)
Постпрандиальный период 6 часов (Т= 0, 1, 2, 3, 4, 6 часов)
Параметры обмена глюкозы в крови
Временное ограничение: Постпрандиальный период 6 часов (Т= 0, 1, 2, 3, 4, 6 часов)
Глюкагон (пг/мл)
Постпрандиальный период 6 часов (Т= 0, 1, 2, 3, 4, 6 часов)
Аминокислотный профиль крови
Временное ограничение: Постпрандиальный период 6 часов (Т= 0, 1, 2, 3, 4, 6 часов)
Аминокислотный профиль крови (нмоль/мл)
Постпрандиальный период 6 часов (Т= 0, 1, 2, 3, 4, 6 часов)
Мочевина крови
Временное ограничение: Постпрандиальный период 6 часов (Т=0, 1, 2, 3, 4, 6 часов)
Мочевина в крови (мг/дл)
Постпрандиальный период 6 часов (Т=0, 1, 2, 3, 4, 6 часов)
Мочевая кислота в крови
Временное ограничение: Постпрандиальный период 6 часов (Т=0, 1, 2, 3, 4, 6 часов)
Мочевая кислота в крови (мг/дл)
Постпрандиальный период 6 часов (Т=0, 1, 2, 3, 4, 6 часов)
Параметры голода и насыщения в крови
Временное ограничение: Постпрандиальный период 6 часов (Т= 0, 1, 2, 3, 4, 6 часов)
например Грелин (пг/мл)
Постпрандиальный период 6 часов (Т= 0, 1, 2, 3, 4, 6 часов)
Параметры функции эндотелия в крови
Временное ограничение: Постпрандиальный период 6 часов (Т= 0, 1, 2, 3, 4, 6 часов)
например АДМА (мкм/л)
Постпрандиальный период 6 часов (Т= 0, 1, 2, 3, 4, 6 часов)
Параметры воспаления в крови
Временное ограничение: Постпрандиальный период 6 часов (Т= 0, 1, 2, 3, 4, 6 часов)
например ИЛ-6 (пг/мл)
Постпрандиальный период 6 часов (Т= 0, 1, 2, 3, 4, 6 часов)
Эндотелиальная функция
Временное ограничение: Постпрандиальный период 6 часов (Т=0, 2, 4, 6 часов)
например скорость пульсовой волны (м/с)
Постпрандиальный период 6 часов (Т=0, 2, 4, 6 часов)
Нейропсихологические параметры
Временное ограничение: Постпрандиальный период 6 часов (Т=0, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6 часов)
Оценка голода и насыщения по визуальной аналоговой шкале (напр. от 0 = совсем не голоден до 10 = очень голоден)
Постпрандиальный период 6 часов (Т=0, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6 часов)
Нейропсихологические параметры
Временное ограничение: Постпрандиальный период 4,5 часа (Т=0, 1,5, 3, 4,5 часа)
Оценка внимания с помощью анкеты (тест с бумажным карандашом, например, большее количество отмеченных целевых элементов = более высокое внимание, максимальное количество баллов 640 = все целевые элементы отмечены правильно, минимальные баллы: 0 = целевые элементы не отмечены или отмечены только неправильные элементы)
Постпрандиальный период 4,5 часа (Т=0, 1,5, 3, 4,5 часа)
Нейропсихологические параметры
Временное ограничение: Постпрандиальный период 6 часов (Т=0,5, 3, 6 часов)
Оценка памяти с помощью анкеты (бумажный карандаш, например, более высокое воспроизведение запомненной визуальной и вербальной информации = лучшая память; зрительная часть: максимальное количество баллов: 31 = запомнилась вся визуальная информация, минимальное количество баллов: 0 = зрительная информация не запоминается; вербальная часть: максимальное количество баллов). : 24 = вся вербальная информация запомнена, минимум баллов: 0 = вербальная информация не запомнена)
Постпрандиальный период 6 часов (Т=0,5, 3, 6 часов)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 мая 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 июля 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 июля 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 февраля 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 февраля 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

21 февраля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

15 апреля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 апреля 2024 г.

Последняя проверка

1 апреля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Планетарная диета с высоким содержанием белка

Подписаться