与西方饮食膳食相比，富含豆类的膳食对心脏代谢风险增加的参与者的餐后代谢的急性影响 (LeguPlan_1)
2024年10月29日 更新者：Prof. Dr. Sarah Egert、University of Bonn
与西方饮食相比，富含豆类的膳食对心血管和神经退行性疾病风险增加的女性和男性餐后代谢反应的急性影响
该研究的目的是调查与西方饮食相比，富含豆类的膳食对餐后代谢的影响。
在这种情况下，心脏代谢疾病风险增加的老年人食用 4 份含 36 克或 62 克蛋白质的混合餐，这些餐食可以根据以豆类作为主要蛋白质来源的行星健康饮食设计，也可以根据以动物性食品作为主要蛋白质来源的西方饮食设计，以随机顺序。
在餐后 6 小时的观察期内，分析脂质代谢、葡萄糖和胰岛素代谢、氨基酸谱以及炎症和血管功能标志物的参数。
此外，还研究了神经心理学参数和饱腹感相关激素。
研究概览
详细说明
在一项随机交叉设计中，30 名心脏代谢疾病风险较高的老年男性和女性食用 4 份混合餐，这些餐食在饮食模式、蛋白质来源和蛋白质数量方面有所不同。
两餐是根据行星健康饮食设计，以豆类作为主要蛋白质来源，而另外两餐是根据西方饮食设计，以动物食品作为主要蛋白质来源。
两餐被设计为高蛋白餐（62克蛋白质），两餐被设计为低蛋白餐（36克蛋白质）。
因此，参与者按随机顺序食用 4 种不同的测试餐：低蛋白和高蛋白西方饮食餐以及低蛋白和高蛋白行星健康饮食餐。
在餐后 6 小时的观察期内，观察脂质代谢参数（例如血浆甘油三酯）、葡萄糖代谢参数（例如血浆葡萄糖、血清胰岛素）以及炎症标志物（例如 IL-6）和血管功能（例如血管功能）。 、脉搏波速度）进行分析。
此外，还研究了氨基酸谱、神经心理学参数（例如食欲）和饱腹感相关激素（例如生长素释放肽）。
每次干预将间隔大约 14 天的清除期。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
North-Rhine Westphalia
-
Bonn、North-Rhine Westphalia、德国、53115
- University of Bonn, Institute of Nutritional and Food Sciences, Nutrition Physiology
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 书面知情同意书
- 禁烟
- 体重指数：27 - 34.9 公斤/平方米
- 腰围（女性≥80厘米，男性≥94厘米）
- 至少满足以下代谢综合征标准中的两项：
- 血清中空腹甘油三酯：≥ 150 mg/dL
- 血清中的空腹高密度脂蛋白胆固醇：女性 < 50 mg/dl，男性 < 40 mg/dL
- 收缩压：≥120mmHg，舒张压：≥80mmHg
- 血浆空腹血糖：≥ 100 mg/dL
排除标准：
- 食物不耐受和过敏（尤其是豆类）
- 抽烟
- 吸收不良综合征
- 甲状腺疾病
- 肾功能受损
- 慢性肝病
- 心脏衰竭
- 心肌梗塞
- 胰岛素依赖型糖尿病
- 慢性炎症性疾病
- 肿瘤
- 贫血
- 免疫抑制
- 摄入补充剂（例如鱼油）
- 参与另一项研究
- 医生/研究者自行决定的其他排除标准
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：高蛋白行星健康饮食
高蛋白行星健康饮食餐：此餐含有 62 克主要来自植物来源（特别是豆类）的蛋白质
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行星健康饮食餐含有 62 克主要来自植物的蛋白质
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实验性的：低蛋白行星健康饮食
低蛋白行星健康饮食餐：此餐含有 36 克主要来自植物来源（特别是豆类）的蛋白质
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行星健康饮食餐含有 36 克主要来自植物的蛋白质
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实验性的：高蛋白西方饮食
高蛋白西式饮食餐：此餐含有 62 克主要来自动物的蛋白质
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含有 62 克主要来自动物的蛋白质的西方饮食餐
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实验性的：低蛋白西方饮食
低蛋白西方饮食餐：此餐含有 36 克主要来自动物的蛋白质
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含有 36 克主要来自动物的蛋白质的西方饮食餐
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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血液脂质代谢参数
大体时间：餐后6小时（T=0、1、2、3、4、6小时）
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甘油三酯（毫克/分升）
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餐后6小时（T=0、1、2、3、4、6小时）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
血液脂质代谢参数
大体时间：餐后6小时（T=0、1、2、3、4、6小时）
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总胆固醇（毫克/分升）
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餐后6小时（T=0、1、2、3、4、6小时）
|
|
血液脂质代谢参数
大体时间：餐后6小时（T=0、1、2、3、4、6小时）
|
低密度脂蛋白胆固醇（毫克/分升）
|
餐后6小时（T=0、1、2、3、4、6小时）
|
|
血液脂质代谢参数
大体时间：餐后6小时（T=0、1、2、3、4、6小时）
|
高密度脂蛋白胆固醇（毫克/分升）
|
餐后6小时（T=0、1、2、3、4、6小时）
|
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血液脂质代谢参数
大体时间：餐后6小时（T=0、1、2、3、4、6小时）
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游离脂肪酸（mmol/L）
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餐后6小时（T=0、1、2、3、4、6小时）
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血液中葡萄糖代谢参数
大体时间：餐后6小时（T=0、0.5、1、1.5、2、3、4、6小时）
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葡萄糖（毫克/分升）
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餐后6小时（T=0、0.5、1、1.5、2、3、4、6小时）
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血液中葡萄糖代谢参数
大体时间：餐后6小时（T=0、0.5、1、1.5、2、3、4、6小时）
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胰岛素（纳摩尔/升）
|
餐后6小时（T=0、0.5、1、1.5、2、3、4、6小时）
|
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血液中葡萄糖代谢参数
大体时间：餐后6小时（T=0、0.5、1、1.5、2、3、4、6小时）
|
c肽 (pg/mL)
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餐后6小时（T=0、0.5、1、1.5、2、3、4、6小时）
|
|
血液中葡萄糖代谢参数
大体时间：餐后6小时（T=0、1、2、3、4、6小时）
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GLP-1（皮克/毫升）
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餐后6小时（T=0、1、2、3、4、6小时）
|
|
血液中葡萄糖代谢参数
大体时间：餐后6小时（T=0、1、2、3、4、6小时）
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胰高血糖素 (pg/mL)
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餐后6小时（T=0、1、2、3、4、6小时）
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血液氨基酸谱
大体时间：餐后6小时（T=0、1、2、3、4、6小时）
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血液中的氨基酸谱（nmol/mL）
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餐后6小时（T=0、1、2、3、4、6小时）
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血尿素
大体时间：餐后6小时（T=0、1、2、3、4、6小时）
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血液中尿素 (mg/dL)
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餐后6小时（T=0、1、2、3、4、6小时）
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血液中的尿酸
大体时间：餐后6小时（T=0、1、2、3、4、6小时）
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血液中的尿酸（mg/dL）
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餐后6小时（T=0、1、2、3、4、6小时）
|
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血液中的饥饿感和饱腹感参数
大体时间：餐后6小时（T=0、1、2、3、4、6小时）
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例如生长素释放肽 (pg/mL)
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餐后6小时（T=0、1、2、3、4、6小时）
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血液内皮功能参数
大体时间：餐后6小时（T=0、1、2、3、4、6小时）
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例如ADMA (μmo/L)
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餐后6小时（T=0、1、2、3、4、6小时）
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血液炎症参数
大体时间：餐后6小时（T=0、1、2、3、4、6小时）
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例如IL-6（皮克/毫升）
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餐后6小时（T=0、1、2、3、4、6小时）
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内皮功能
大体时间：餐后6小时（T=0、2、4、6小时）
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例如脉搏波速度（米/秒）
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餐后6小时（T=0、2、4、6小时）
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神经心理参数
大体时间：餐后6小时（T=0、0.5、1、1.5、2、3、4、5、6小时）
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通过视觉模拟量表评估饥饿和饱腹感（例如
0 = 一点也不饿，10 = 非常饿）
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餐后6小时（T=0、0.5、1、1.5、2、3、4、5、6小时）
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神经心理参数
大体时间：餐后4.5小时（T=0、1.5、3、4.5小时）
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通过问卷评估注意力（纸笔测试，例如标记的目标项目越多=关注度越高，最高分640 =每个目标项目都正确标记，最低分：0 =没有目标项目标记或仅标记错误的项目）
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餐后4.5小时（T=0、1.5、3、4.5小时）
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神经心理参数
大体时间：餐后6小时（T=0.5、3、6小时）
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通过问卷（纸笔，例如，记忆的视觉和言语信息的更高再现性=更好的记忆力；视觉部分：最高分：31 = 记住所有视觉信息，最低分：0 = 没有记住视觉信息；言语部分：最高分：24 = 记住所有口头信息，最低分：0 = 没有记住口头信息）
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餐后6小时（T=0.5、3、6小时）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年5月2日
初级完成 (实际的)
2024年9月11日
研究完成 (实际的)
2024年9月11日
研究注册日期
首次提交
2024年2月2日
首先提交符合 QC 标准的
2024年2月13日
首次发布 (实际的)
2024年2月21日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年11月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年10月29日
最后验证
2024年5月1日
更多信息
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