Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

а. Сокращение лечения радиоактивным йодом при папиллярном раке щитовидной железы. БЕЗРЕЛЬСОВЫЙ

14 февраля 2024 г. обновлено: Paivi Halonen, Helsinki University Central Hospital

Сокращение лечения радиоактивным йодом при папиллярном раке щитовидной железы низкого риска

Изучить, безопасно ли снижение объема послеоперационного лечения у больных, оперированных по поводу интратиреоидного папиллярного рака щитовидной железы низкого риска диаметром 11-20 мм и у которых послеоперационный уровень тиреоглобулина низкий.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Цель исследования: включить около 50 больных, оперированных по поводу интратиреоидного папиллярного рака щитовидной железы низкого риска диаметром 11-20 мм, у которых послеоперационный уровень тиреоглобулина низкий.

Методы: либо наблюдать пациентов по протоколу исследования без лечения радиойодом, либо назначать лечение радиойодом в дозе 1,1 ГБк по обычному финскому протоколу лечения папиллярного рака щитовидной железы тем пациентам, которые сами предпочитали нормальное послеоперационное течение. уход.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

61

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Папиллярный интратиреоидный рак щитовидной железы низкого риска диаметром 11-20 мм.
  • отсутствие метастазов в лимфатических узлах

Критерий исключения:

  • папиллярный рак высокого риска
  • мультифокальный папиллярный рак

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: БЕЗРЕЛЬСОВЫЙ
Группа Рэйлесса, включающая пациентов, находящихся под наблюдением без послеоперационного лечения радиоактивным йодом.
Активный компаратор: Райринн
ТЕ пациенты, получавшие лечение радиоактивным йодом в соответствии с обычной практикой лечения на тот момент.
Другой: При лечении радиойодом
Послеоперационный радиоактивный йод не вводится.
Другие имена:
  • БЕЗРЕЛЬСОВЫЙ
Процедура: При послеоперационном лечении радиойодом
Послеоперационное введение радиоактивного йода
Другие имена:
  • РАЙРИНН

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Ситуация без событий во время последующего наблюдения: отсутствие событий/без заболеваний
Временное ограничение: 10 лет
Без всякого лечения
10 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Helsinki University Central Hospital

Следователи

  • Главный следователь: Päivi Halonen, MD, Medical Oncologist

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 октября 2014 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 декабря 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 февраля 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 февраля 2024 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

21 февраля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

21 февраля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 февраля 2024 г.

Последняя проверка

1 февраля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • RAILESS

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования При лечении радиойодом

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться