A. Vermindering van de behandeling met radioactief jodium bij papillaire schildklierkanker. RAILLOOS
14 februari 2024 bijgewerkt door: Paivi Halonen, Helsinki University Central Hospital
Vermindering van de behandeling met radioactief jodium bij papillaire schildklierkanker met een laag risico
Onderzoeken of het veilig is om het aantal postoperatieve behandelingen te verminderen bij patiënten die zijn geopereerd vanwege een laag risico intrathyreoïdale papillaire schildklierkanker met een diameter van 11-20 mm, en bij wie de postoperatieve thyroglobulinespiegels laag zijn.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van de studie: het inschrijven van ongeveer 50 patiënten die zijn geopereerd vanwege intrathyreoïdale papillaire schildklierkanker met een laag risico en een diameter van 11-20 mm, en bij wie de postoperatieve thyroglobulinespiegels laag zijn.
Methoden: ofwel patiënten opvolgen volgens het onderzoeksprotocol zonder behandeling met radioactief jodium, ofwel een behandeling met radioactief jodium geven met een dosis van 1,1 GBq volgens het normale Finse behandelprotocol voor papillaire schildklierkanker aan die patiënten die zelf de voorkeur gaven aan een normale postoperatieve behandeling. behandeling.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
61
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- papillaire intrathyroïdale schildklierkanker met een laag risico en een diameter van 11-20 mm
- geen lymfekliermetastasen
Uitsluitingscriteria:
- papillaire kanker met hoog risico
- multifocale papillaire kanker
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: RAILLOOS
Een ongewapende groep, waaronder patiënten die naar lichaamsgewicht werden opgevolgd, zonder postoperatieve behandeling met radioactief jodium
|
|
|
Actieve vergelijker: rairinn
Die patiënten die een behandeling met radioactief jodium kregen volgens de op dat moment gebruikelijke behandelpraktijk
|
Postoperatief radioactief jodium wordt niet gegeven
Andere namen:
Postoperatief radioactief jodium toegediend
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gebeurtenisvrije situatie tijdens vervolggebeurtenisvrij/ziektevrij
Tijdsspanne: 10 jaar
|
Zonder enige behandeling
|
10 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Päivi Halonen, MD, Medical oncologist
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 oktober 2014
Primaire voltooiing (Geschat)
1 december 2024
Studie voltooiing (Geschat)
31 december 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 februari 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 februari 2024
Eerst geplaatst (Geschat)
21 februari 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
21 februari 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 februari 2024
Laatst geverifieerd
1 februari 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Neoplasmata per histologisch type
- Neoplasmata
- Neoplasmata per site
- Adenocarcinoom
- Carcinoom
- Neoplasmata, glandulair en epitheel
- Endocriene systeemziekten
- Endocriene klierneoplasmata
- Hoofd- en nekneoplasmata
- Adenocarcinoom, Papillair
- Schildklier Ziekten
- Schildklier neoplasmata
- Schildklierkanker, Papillair
Andere studie-ID-nummers
- RAILESS
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .