Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

A. Snížení léčby radiojódem u papilárního karcinomu štítné žlázy. BEZ KOLEJNICE

14. února 2024 aktualizováno: Paivi Halonen, Helsinki University Central Hospital

Snížení léčby radiojódem u nízkorizikového papilárního karcinomu štítné žlázy

Zkoumat, zda je bezpečné snížit množství pooperační léčby u těch pacientů, kteří byli operováni kvůli nízkorizikovému intratyreoidálnímu papilárnímu karcinomu štítné žlázy o průměru 11-20 mm a u kterých jsou pooperační hladiny tyreoglobulinu nízké.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Účel studie: zařadit asi 50 pacientů operovaných pro nízkorizikový intratyreoidální papilární karcinom štítné žlázy o průměru 11-20 mm, u kterých jsou pooperační hladiny tyreoglobulinu nízké.

Metody: buď sledovat pacienty podle protokolu studie bez léčby radiojódem nebo podávat léčbu radiojodem v dávce 1,1 GBq podle běžného finského léčebného protokolu pro papilární karcinom štítné žlázy těm pacientům, kteří sami preferovali normální pooperační průběh léčba.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

61

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • nízkorizikový papilární intratyreoidální karcinom štítné žlázy o průměru 11-20 mm
  • žádné metastázy do lymfatických uzlin

Kritéria vyloučení:

  • vysoce riziková papilární rakovina
  • mutlifokální papilární rakovina

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: BEZ KOLEJNICE
Skupina Railess zahrnující pacienty na tělesné hmotnosti sledována bez pooperační léčby radiojódem
Aktivní komparátor: rairinn
Ti pacienti, kteří dostávají léčbu radiojódem podle běžné léčebné praxe v té době
Jiný: S léčbou radiojodem
Pooperační radiojód nepodán
Ostatní jména:
  • BEZ KOLEJNICE
Postup: S pooperační léčbou radiojodem
Podán pooperační radiojód
Ostatní jména:
  • RAIRINN

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Situace bez událostí během následné akce bez / bez onemocnění
Časové okno: 10 let
Bez jakékoli léčby
10 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Helsinki University Central Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Päivi Halonen, MD, Medical Oncologist

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2014

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. února 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. února 2024

První zveřejněno (Odhadovaný)

21. února 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

21. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. února 2024

Naposledy ověřeno

1. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • RAILESS

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na S léčbou radiojodem

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Canada

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit