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A。减少甲状腺乳头状癌的放射性碘治疗。无轨

2024年2月14日 更新者:Paivi Halonen、Helsinki University Central Hospital

减少低危甲状腺乳头状癌的放射性碘治疗

研究因直径11-20mm的低危甲状腺乳头状癌而接受手术且术后甲状腺球蛋白水平较低的患者减少术后治疗次数是否安全。

研究概览

详细说明

研究目的:招募约50名因直径11-20mm的低危甲状腺乳头状癌而接受手术、术后甲状腺球蛋白水平较低的患者。

方法:根据研究方案对不接受放射性碘治疗的患者进行随访,或者对那些本身希望正常术后的患者根据芬兰乳头状甲状腺癌的正常治疗方案进行剂量为 1.1 GBq 的放射性碘治疗治疗。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

61

阶段

  • 不适用

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

描述

纳入标准:

  • 直径11-20mm的低危甲状腺乳头状甲状腺癌
  • 无淋巴结转移

排除标准:

  • 高危乳头状癌
  • 多灶性乳头状癌

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:其他
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
无干预:无轨
Railless 组包括接受 bw 随访但术后未接受放射性碘治疗的患者
有源比较器:雷林
那些按照当时正常治疗做法接受放射性碘治疗的患者
术后未给予放射性碘
其他名称:
  • 无轨
术后给予放射性碘
其他名称:
  • 雷林

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
后续事件期间无事件/无疾病的情况
大体时间:10岁
无需任何治疗
10岁

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Päivi Halonen, MD、Medical Oncologist

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2014年10月1日

初级完成 (估计的)

2024年12月1日

研究完成 (估计的)

2027年12月31日

研究注册日期

首次提交

2024年2月14日

首先提交符合 QC 标准的

2024年2月14日

首次发布 (估计的)

2024年2月21日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2024年2月21日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年2月14日

最后验证

2024年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

用放射性碘治疗的临床试验

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