Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

A. Ograniczenie leczenia radiojodem w raku brodawkowatym tarczycy. BEZSZYNOWY

14 lutego 2024 zaktualizowane przez: Paivi Halonen, Helsinki University Central Hospital

Ograniczanie leczenia radiojodem w przypadku raka brodawkowatego tarczycy niskiego ryzyka

Zbadanie, czy bezpieczne jest zmniejszenie ilości zabiegów pooperacyjnych u pacjentów operowanych z powodu wewnątrztarczycowego raka brodawkowatego tarczycy o średnicy 11–20 mm niskiego ryzyka i u których pooperacyjne stężenie tyreoglobuliny jest niskie.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Cel badania: włączenie około 50 pacjentów operowanych z powodu wewnątrztarczycowego raka brodawkowatego tarczycy niskiego ryzyka o średnicy 11–20 mm, u których pooperacyjne stężenie tyreoglobuliny jest niskie.

Metody: albo obserwacja pacjentów zgodnie z protokołem badania bez leczenia radiojodem, albo leczenie radiojodem w dawce 1,1 GBq zgodnie z normalnym fińskim protokołem leczenia raka brodawkowatego tarczycy tym pacjentom, którzy sami woleli mieć normalny przebieg pooperacyjny leczenie.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

61

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • brodawkowaty rak wewnątrztarczycowy niskiego ryzyka o średnicy 11–20 mm
  • brak przerzutów do węzłów chłonnych

Kryteria wyłączenia:

  • raka brodawkowatego wysokiego ryzyka
  • wieloogniskowy rak brodawkowaty

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: BEZSZYNOWY
Grupa Railess obejmująca pacjentów do masy ciała, obserwowanych bez pooperacyjnego leczenia radiojodem
Aktywny komparator: rajinn
TY pacjenci otrzymujący leczenie radiojodem zgodnie z normalną praktyką terapeutyczną w tamtym czasie
Inny: Z leczeniem radiojodem
Nie podano radiojodu pooperacyjnego
Inne nazwy:
  • BEZSZYNOWY
Procedura: Z pooperacyjnym leczeniem radiojodem
Podano radiojod pooperacyjny
Inne nazwy:
  • RAIRINN

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Sytuacja wolna od zdarzeń podczas kolejnego zdarzenia wolna od choroby
Ramy czasowe: 10 lat
Bez żadnego leczenia
10 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Helsinki University Central Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Päivi Halonen, MD, Medical oncologist

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2014

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 lutego 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 lutego 2024

Pierwszy wysłany (Szacowany)

21 lutego 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

21 lutego 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RAILESS

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj