a. Reducción del tratamiento con yodo radiactivo en el cáncer papilar de tiroides. SIN RIELES
14 de febrero de 2024 actualizado por: Paivi Halonen, Helsinki University Central Hospital
Reducción del tratamiento con yodo radiactivo en el cáncer de tiroides papilar de bajo riesgo
Estudiar si es seguro reducir la cantidad de tratamientos postoperatorios en aquellos pacientes que han sido operados por un cáncer papilar de tiroides intratiroideo de bajo riesgo con un diámetro de 11-20 mm, y en quienes los niveles postoperatorios de tiroglobulina son bajos.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El propósito del estudio: inscribir a unos 50 pacientes operados debido a un cáncer papilar de tiroides intratiroideo de bajo riesgo con un diámetro de 11 a 20 mm, y en quienes los niveles posoperatorios de tiroglobulina son bajos.
Métodos: ya sea para realizar un seguimiento de los pacientes según el protocolo del estudio sin tratamiento con yodo radiactivo o para administrar un tratamiento con yodo radiactivo con una dosis de 1,1 GBq según el protocolo de tratamiento finlandés normal para el cáncer papilar de tiroides a aquellos pacientes que prefirieron tener un postoperatorio normal. tratamiento.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
61
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cáncer papilar de tiroides intratiroideo de bajo riesgo con un diámetro de 11-20 mm
- sin metástasis en los ganglios linfáticos
Criterio de exclusión:
- cáncer papilar de alto riesgo
- cáncer papilar multifocal
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Sin intervención: SIN RIELES
Grupo sin raíles que incluye pacientes hasta el peso corporal seguidos sin tratamiento postoperatorio con yodo radiactivo
|
|
|
Comparador activo: rairinn
Aquellos pacientes que reciben tratamiento con yodo radiactivo según la práctica habitual de tratamiento en ese momento.
|
No se administra yodo radiactivo posoperatorio
Otros nombres:
Se administra yodo radiactivo posoperatorio
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Situación libre de eventos durante el evento de seguimiento libre/libre de enfermedades
Periodo de tiempo: 10 años
|
Sin ningun tratamiento
|
10 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Päivi Halonen, MD, Medical oncologist
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de octubre de 2014
Finalización primaria (Estimado)
1 de diciembre de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de febrero de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de febrero de 2024
Publicado por primera vez (Estimado)
21 de febrero de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
21 de febrero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de febrero de 2024
Última verificación
1 de febrero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Neoplasias por tipo histológico
- Neoplasias
- Neoplasias por sitio
- Adenocarcinoma
- Carcinoma
- Neoplasias Glandulares y Epiteliales
- Enfermedades del sistema endocrino
- Neoplasias de glándulas endocrinas
- Neoplasias de Cabeza y Cuello
- Adenocarcinoma Papilar
- Enfermedades de la tiroides
- Neoplasias de tiroides
- Cáncer De Tiroides Papilar
Otros números de identificación del estudio
- RAILESS
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .