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UN. Riduzione del trattamento con radioiodio nel cancro papillare della tiroide. SENZA FERROVIA

14 febbraio 2024 aggiornato da: Paivi Halonen, Helsinki University Central Hospital

Riduzione del trattamento con radioiodio nel cancro papillare della tiroide a basso rischio

Studiare se è sicuro ridurre la quantità di trattamenti postoperatori in quei pazienti che sono stati operati a causa di un carcinoma papillare tiroideo intratiroideo a basso rischio con diametro di 11-20 mm e in cui i livelli di tireoglobulina postoperatoria sono bassi.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo scopo dello studio: arruolare circa 50 pazienti operati a causa di un cancro papillare intratiroideo della tiroide a basso rischio con diametro di 11-20 mm e nei quali i livelli di tireoglobulina postoperatoria sono bassi.

Metodi: seguire i pazienti secondo il protocollo dello studio senza trattamento con radioiodio o somministrare un trattamento con radioiodio con una dose di 1,1 GBq secondo il normale protocollo di trattamento finlandese per il cancro papillare della tiroide a quei pazienti che preferivano avere un postoperatorio normale trattamento.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

61

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Carcinoma papillare intratiroideo della tiroide a basso rischio con diametro di 11-20 mm
  • nessuna metastasi linfonodale

Criteri di esclusione:

  • cancro papillare ad alto rischio
  • cancro papillare multifocale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: SENZA FERROVIA
Gruppo senza pazienti che includeva pazienti di peso corporeo seguiti senza trattamento postoperatorio con radioiodio
Comparatore attivo: rairinn
Quei pazienti che ricevevano un trattamento con iodio radioattivo secondo la normale pratica terapeutica in quel momento
Altro: Con trattamento con radioiodio
Il radioiodio postoperatorio non viene somministrato
Altri nomi:
  • SENZA FERROVIA
Procedura: Con trattamento postoperatorio con radioiodio
Somministrazione di radioiodio postoperatorio
Altri nomi:
  • RAIRINN

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Situazione senza eventi durante il follow-up senza eventi/senza malattia
Lasso di tempo: 10 anni
Senza alcun trattamento
10 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Helsinki University Central Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Päivi Halonen, MD, Medical Oncologist

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2014

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 febbraio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 febbraio 2024

Primo Inserito (Stimato)

21 febbraio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

21 febbraio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 febbraio 2024

Ultimo verificato

1 febbraio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RAILESS

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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