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A. Reduzierung der Radiojodbehandlung bei papillärem Schilddrüsenkrebs. SCHIENENLOS

14. Februar 2024 aktualisiert von: Paivi Halonen, Helsinki University Central Hospital

Reduzierung der Radiojodbehandlung bei papillärem Schilddrüsenkrebs mit geringem Risiko

Es soll untersucht werden, ob es sicher ist, die Anzahl der postoperativen Behandlungen bei Patienten zu reduzieren, die aufgrund eines intrathyreoidalen papillären Schilddrüsenkrebses mit geringem Risiko und einem Durchmesser von 11–20 mm operiert wurden und bei denen der postoperative Thyreoglobulinspiegel niedrig ist.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Der Zweck der Studie besteht darin, etwa 50 Patienten einzuschließen, die wegen eines intrathyreoidalen papillären Schilddrüsenkrebses mit geringem Risiko und einem Durchmesser von 11–20 mm operiert wurden und bei denen der postoperative Thyreoglobulinspiegel niedrig ist.

Methoden: entweder zur Nachbeobachtung von Patienten gemäß dem Studienprotokoll ohne Radiojodbehandlung oder zur Verabreichung einer Radiojodbehandlung mit einer Dosis von 1,1 GBq gemäß dem normalen finnischen Behandlungsprotokoll für papillären Schilddrüsenkrebs an diejenigen Patienten, die selbst einen normalen postoperativen Verlauf bevorzugten Behandlung.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

61

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Papillärer intrathyreoidaler Schilddrüsenkrebs mit geringem Risiko und einem Durchmesser von 11–20 mm
  • Keine Lymphknotenmetastasen

Ausschlusskriterien:

  • Papillenkrebs mit hohem Risiko
  • multifokaler papillärer Krebs

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: SCHIENENLOS
Railless-Gruppe einschließlich Patienten zur Nachuntersuchung ohne postoperative Radiojodbehandlung
Aktiver Komparator: Rairinn
Diejenigen Patienten, die eine Radiojodbehandlung entsprechend der damals üblichen Behandlungspraxis erhielten
Sonstiges: Mit Radiojodbehandlung
Postoperatives Radiojod wird nicht verabreicht
Andere Namen:
  • SCHIENENLOS
Verfahren: Mit postoperativer Radiojodbehandlung
Postoperative Gabe von Radiojod
Andere Namen:
  • RAIRINN

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ereignisfreie Situation während Folgeereignis frei/krankheitsfrei
Zeitfenster: 10 Jahre
Ohne jegliche Behandlung
10 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Helsinki University Central Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Päivi Halonen, MD, Medical Oncologist

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Oktober 2014

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Februar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Februar 2024

Zuerst gepostet (Geschätzt)

21. Februar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

21. Februar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Februar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2024

Mehr Informationen

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Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • RAILESS

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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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