Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

a. Minska radiojodbehandling vid papillär sköldkörtelcancer. RÄNSLÖS

14 februari 2024 uppdaterad av: Paivi Halonen, Helsinki University Central Hospital

Minska radiojodbehandling vid lågrisk papillär sköldkörtelcancer

För att studera om det är säkert att minska mängden postoperativa behandlingar hos de patienter som har opererats på grund av en lågrisk intratyreoidal papillär sköldkörtelcancer med en diameter på 11-20 mm, och hos vilka postoperativa tyroglobulinnivåer är låga.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Syftet med studien: att registrera cirka 50 patienter som opererades på grund av en lågrisk intratyreoidal papillär sköldkörtelcancer med en diameter på 11-20 mm, och hos vilka postoperativa tyroglobulinnivåer är låga.

Metoder: antingen att följa upp patienter enligt studieprotokollet utan radiojodbehandling eller att ge en radiojodbehandling med en dos på 1,1 GBq enligt det normala finska behandlingsprotokollet för papillär sköldkörtelcancer till de patienter som själva föredrog att ha en normal postoperativ behandling.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

61

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • lågrisk papillär intratyreoidal sköldkörtelcancer med en diameter på 11-20 mm
  • inga lymfkörtelmetastaser

Exklusions kriterier:

  • högrisk papillär cancer
  • mutlifokal papillär cancer

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: RÄNSLÖS
Railless grupp inklusive patienter till bw följde upp utan postoperativ radiojodbehandling
Aktiv komparator: raininn
Dessa patienter som får radiojodbehandling enligt normal behandlingspraxis vid den tiden
Postoperativt radiojod ges inte
Andra namn:
  • RÄNSLÖS
Postoperativ radiojod ges
Andra namn:
  • RAIRINN

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Eventfri situation under uppföljningsevenemang fri /sjukdomsfri
Tidsram: 10 år
Utan någon behandling
10 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Päivi Halonen, MD, Medical Oncologist

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 oktober 2014

Primärt slutförande (Beräknad)

1 december 2024

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 februari 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 februari 2024

Första postat (Beräknad)

21 februari 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

21 februari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 februari 2024

Senast verifierad

1 februari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Med radiojodbehandling

3
Prenumerera