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a. Reduzindo o tratamento com radioiodo no câncer papilar de tireoide. SEM TRILHO

14 de fevereiro de 2024 atualizado por: Paivi Halonen, Helsinki University Central Hospital

Reduzindo o tratamento com radioiodo no câncer papilar de tireoide de baixo risco

Estudar se é seguro reduzir a quantidade de tratamentos pós-operatórios naqueles pacientes que foram operados por causa de um câncer papilar de tireoide intratireoidiano de baixo risco com diâmetro de 11-20 mm, e nos quais os níveis pós-operatórios de tireoglobulina são baixos.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O objetivo do estudo: inscrever cerca de 50 pacientes operados por causa de um câncer papilar de tireoide intratireoidiano de baixo risco com diâmetro de 11-20 mm, e nos quais os níveis de tireoglobulina pós-operatória são baixos.

Métodos: acompanhar pacientes de acordo com o protocolo do estudo sem tratamento com radioiodo ou administrar um tratamento com radioiodo com uma dose de 1,1 GBq de acordo com o protocolo normal de tratamento finlandês para câncer papilar de tireoide para aqueles pacientes que preferiram ter um pós-operatório normal tratamento.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

61

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • câncer de tireoide intratireoidiano papilar de baixo risco com diâmetro de 11-20 mm
  • sem metástases linfonodais

Critério de exclusão:

  • câncer papilar de alto risco
  • câncer papilar multifocal

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: SEM TRILHO
Grupo Railless incluindo pacientes para PC acompanhados sem tratamento pós-operatório com radioiodo
Comparador Ativo: Rairinn
Aqueles pacientes que recebem tratamento com radioiodo de acordo com a prática de tratamento normal naquele momento
Outro: Com tratamento com radioiodo
Radioiodo pós-operatório não administrado
Outros nomes:
  • SEM TRILHO
Procedimento: Com tratamento pós-operatório com radioiodo
Radioiodo pós-operatório administrado
Outros nomes:
  • RAIRIN

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Situação livre de eventos durante evento de acompanhamento livre/livre de doenças
Prazo: 10 anos
Sem nenhum tratamento
10 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Helsinki University Central Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Päivi Halonen, MD, Medical Oncologist

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de outubro de 2014

Conclusão Primária (Estimado)

1 de dezembro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de fevereiro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de fevereiro de 2024

Primeira postagem (Estimado)

21 de fevereiro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

21 de fevereiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de fevereiro de 2024

Última verificação

1 de fevereiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • RAILESS

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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