Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

en. Reduktion af radiojodbehandling ved papillær skjoldbruskkirtelkræft. SKINNELØS

14. februar 2024 opdateret af: Paivi Halonen, Helsinki University Central Hospital

Reduktion af radiojodbehandling ved lavrisiko papillær skjoldbruskkirtelkræft

At undersøge, om det er sikkert at reducere mængden af ​​postoperative behandlinger hos de patienter, der er blevet opereret på grund af en lavrisiko intrathyroid papillær skjoldbruskkirtelkræft med en diameter på 11-20 mm, og hos hvem postoperative thyroglobulinniveauer er lave.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med undersøgelsen: at indskrive omkring 50 patienter opereret på grund af en lavrisiko intrathyroid papillær thyreoideacancer med en diameter på 11-20 mm, og hos hvem postoperative thyroglobulinniveauer er lave.

Metoder: enten at følge patienter i henhold til undersøgelsesprotokollen uden radiojodbehandling eller at give en radiojodbehandling med en dosis på 1,1 GBq i henhold til den normale finske behandlingsprotokol for papillær skjoldbruskkirtelkræft til de patienter, der selv foretrak at have en normal postoperativ behandling.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

61

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • lavrisiko papillær intrathyroidal skjoldbruskkirtelkræft med en diameter på 11-20 mm
  • ingen lymfeknudemetastaser

Ekskluderingskriterier:

  • højrisiko papillær cancer
  • mutlifokal papillær cancer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: SKINNELØS
Railless gruppe inklusive patienter til bw fulgt op uden postoperativ radiojodbehandling
Aktiv komparator: raininn
Disse patienter får radiojodbehandling i henhold til den normale behandlingspraksis på det tidspunkt
Andet: Med radiojodbehandling
Postoperativ radiojod ikke givet
Andre navne:
  • SKINNELØS
Procedure: Med postoperativ radiojodbehandling
Postoperativ radiojod givet
Andre navne:
  • RAIRINN

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Begivenhedsfri situation under opfølgningsarrangement fri /sygdomsfri
Tidsramme: 10 år
Uden nogen form for behandling
10 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Helsinki University Central Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Päivi Halonen, MD, Medical Oncologist

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2014

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2024

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. februar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. februar 2024

Først opslået (Anslået)

21. februar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

21. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RAILESS

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Med radiojodbehandling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Egypt

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner