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un. Réduire le traitement à l'iode radioactif dans le cancer papillaire de la thyroïde. SANS RAILS

14 février 2024 mis à jour par: Paivi Halonen, Helsinki University Central Hospital

Réduire le traitement à l'iode radioactif dans le cancer papillaire de la thyroïde à faible risque

Étudier s'il est sûr de réduire le nombre de traitements postopératoires chez les patients qui ont été opérés en raison d'un cancer papillaire intrathyroïdien de la thyroïde à faible risque d'un diamètre de 11 à 20 mm, et chez qui les taux de thyroglobuline postopératoires sont faibles.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le but de l'étude : recruter environ 50 patients opérés d'un cancer papillaire intrathyroïdien de la thyroïde à faible risque d'un diamètre de 11 à 20 mm, et chez qui les taux de thyroglobuline postopératoires sont faibles.

Méthodes : soit suivre les patients selon le protocole de l'étude sans traitement à l'iode radioactif, soit administrer un traitement à l'iode radioactif avec une dose de 1,1 GBq selon le protocole de traitement finlandais normal pour le cancer papillaire de la thyroïde aux patients qui préféraient eux-mêmes avoir un postopératoire normal. traitement.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

61

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • cancer de la thyroïde intrathyroïdien papillaire à faible risque avec un diamètre de 11 à 20 mm
  • pas de métastases ganglionnaires

Critère d'exclusion:

  • cancer papillaire à haut risque
  • cancer papillaire multifocal

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: SANS RAILS
Groupe Railless comprenant des patients en poids corporel suivis sans traitement postopératoire à l'iode radioactif
Comparateur actif: Rairinn
Les patients recevant un traitement à l'iode radioactif conformément à la pratique de traitement normale à ce moment-là
Autre: Avec traitement à l'iode radioactif
Iode radioactif postopératoire non administré
Autres noms:
  • SANS RAILS
Procédure: Avec traitement postopératoire à l'iode radioactif
De l'iode radioactif postopératoire administré
Autres noms:
  • RAIRINN

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Situation sans événement lors de l'événement de suivi gratuit/sans maladie
Délai: 10 ans
Sans aucun traitement
10 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Helsinki University Central Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Päivi Halonen, MD, Medical oncologist

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 octobre 2014

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 février 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 février 2024

Première publication (Estimé)

21 février 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

21 février 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 février 2024

Dernière vérification

1 février 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • RAILESS

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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