Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

en. Redusere radiojodbehandling ved papillær skjoldbruskkreft. SKINNLØS

14. februar 2024 oppdatert av: Paivi Halonen, Helsinki University Central Hospital

Redusere radiojodbehandling ved lavrisiko papillær skjoldbruskkreft

For å studere om det er trygt å redusere mengden postoperative behandlinger hos de pasientene som har blitt operert på grunn av en lavrisiko intratyreoidal papillær skjoldbruskkjertelkreft med en diameter på 11-20 mm, og hvor postoperative tyroglobulinnivåer er lave.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hensikten med studien: å registrere ca. 50 pasienter operert på grunn av en lavrisiko intratyreoidal papillær skjoldbruskkjertelkreft med en diameter på 11-20 mm, og hos hvem postoperative tyroglobulinnivåer er lave.

Metoder: enten å følge opp pasienter i henhold til studieprotokollen uten radiojodbehandling eller å gi en radiojodbehandling med en dose på 1,1 GBq i henhold til normal finsk behandlingsprotokoll for papillær skjoldbruskkjertelkreft til de pasientene som selv foretrakk å ha en normal postoperativ behandling.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

61

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • lavrisiko papillær intratyreoidal skjoldbruskkjertelkreft med en diameter på 11-20 mm
  • ingen lymfeknutemetastaser

Ekskluderingskriterier:

  • høyrisiko papillær kreft
  • multifokal papillær kreft

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: SKINNLØS
Railless gruppe inkludert pasienter til bw fulgt opp uten postoperativ radiojodbehandling
Aktiv komparator: raininn
Disse pasientene som får radiojodbehandling i henhold til vanlig behandlingspraksis på det tidspunktet
Annen: Med radiojodbehandling
Postoperativ radiojod ikke gitt
Andre navn:
  • SKINNLØS
Fremgangsmåte: Med postoperativ radiojodbehandling
Postoperativ radiojod gitt
Andre navn:
  • RAIRINN

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Arrangementsfri situasjon under oppfølgingsarrangement gratis /sykdomsfri
Tidsramme: 10 år
Uten noen behandling
10 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Helsinki University Central Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Päivi Halonen, MD, Medical oncologist

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2014

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2024

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. februar 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. februar 2024

Først lagt ut (Antatt)

21. februar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

21. februar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. februar 2024

Sist bekreftet

1. februar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • RAILESS

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere