임상시험 등록의 수술 후 치유가 어려운 상처
2025년 7월 21일 업데이트: Danni Feng
TIME CDST 도구를 기반으로 한 치유가 어려운 수술 후 상처의 치료 관리를 위한 최적화 프로그램: 무작위 대조 시험 프로토콜
본 연구의 목적은 TIME CDST 도구를 기반으로 난치성 수술 후 상처에 대한 최적화된 치료 관리 프로토콜의 유효성을 조사하는 것입니다.
연구자들은 무작위 대조 시험 접근법을 통해 실험군과 대조군에 대한 엄격한 비교 분석을 수행합니다.
중재 그룹은 드레싱을 교체할 때마다 상처 전문 간호사가 주도하는 TIME CDST 도구를 기반으로 중재 계획을 받는 반면, 통제 그룹은 드레싱을 교체할 때마다 상처 청소 및 드레싱 교체 등 일상적인 상처 관리 프로그램을 받습니다.
주요 연구 목적은 상처 치유 시간, 치유 품질, 환자 만족도 측면에서 대조군과 비교하여 실험군의 우월성을 평가하는 것입니다.
본 연구의 시행을 통해 연구자들은 임상 현장에서 난치성 수술 후 상처 관리를 위한 효과적인 최적화 체계를 제공하여 환자 결과와 삶의 질을 향상시킬 수 있을 것으로 기대합니다.
연구 개요
상세 설명
- 연구 배경 및 목적 수술 후 상처 치유는 임상 간호에서 가장 일반적인 과제 중 하나입니다. 특히 치유가 어려운 상처의 경우, 환자의 신체상태, 상처의 특성, 간호관리의 질 등 다양한 요인에 의해 치유과정이 영향을 받을 수 있습니다. 수술 후 치유가 어려운 상처의 치유 효과를 향상시키기 위해서는 최적화된 간호 관리 계획이 특히 중요합니다. 본 연구의 목적은 TIME CDST 도구를 사용하여 치유가 어려운 수술 후 상처의 간호 관리를 최적화하고 그 효과를 검증하는 것입니다.
연구 방법 연구 설계: 본 연구에서는 무작위 대조 시험 설계 방법을 채택하여 참가자를 실험군과 대조군으로 무작위로 나누고 서로 다른 간호 관리 계획을 받았습니다.
표본규모: 실험군 72명, 대조군 72명 등 총 144명의 환자가 포함될 것으로 예상된다.
중재 방법: 실험군의 환자는 TIME CDST 도구를 기반으로 간호 관리 계획을 받고, 대조군의 환자는 일상적인 간호 관리를 받습니다.
평가 지표 : 주요 평가 지표로는 창상 치유율, 창상 치유 시간, 창상 면적 감소율, 욕창 치유 하위 척도(PUSH) 점수, 세균배양 양성률, 알부민 수치 등이 있다. 2차 평가지표로는 통증점수, 환자의 편안함, 환자 만족도, 의료비 등이 있다.
자료수집 및 분석 : 설문조사, 관찰기록, 통계분석, 비교분석 등의 방법을 통해 자료를 수집합니다.
연구 과정 선별 및 그룹화: 포함 기준을 충족하는 환자를 선별하여 무작위로 실험군과 대조군으로 배정합니다.
중재 시행: 실험군은 TIME CDST 도구를 기반으로 간호관리 계획을 받았고, 대조군은 일상적인 간호관리를 받았다.
추적조사 및 평가: 정기적으로 환자의 상처를 평가하고, 치유 상태를 기록하며, 환자 만족도에 대한 데이터를 수집합니다.
데이터분석 : 수집된 데이터를 분석하고, 다양한 평가지표에서 실험군과 대조군의 차이를 비교합니다.
결과 해석 및 보고서 작성 : 데이터 분석 결과를 바탕으로 결론을 도출하고 연구 보고서를 작성합니다.
예상되는 결과
본 연구의 실시를 통해 연구자들은 다음과 같은 결론을 도출할 것으로 기대합니다.
TIME CDST 도구를 기반으로 한 간호 관리 계획은 수술 후 치유가 어려운 상처의 치유 시간을 크게 단축할 수 있습니다.
이 계획은 수술 후 치유가 어려운 상처의 치유율을 향상시킬 수 있습니다.
이 계획은 간호 서비스에 대한 환자 만족도를 향상시킬 수 있습니다. 이 계획은 임상 실무에 홍보하고 적용하는 가치가 있습니다.
- 연구 의의 및 가치 본 연구는 수술 후 치유가 어려운 상처의 간호 관리를 최적화하는 데 중요한 의의와 가치가 있습니다. 과학적 실험 설계와 엄격한 데이터 분석을 통해 연구자는 임상 실습을 위한 효과적인 간호 관리 계획을 제공하여 환자의 예후와 삶의 질을 향상시킬 수 있습니다. 또한 본 연구의 결과는 다른 유사한 연구에 대한 참고자료와 영감을 제공하여 간호관리 분야의 발전과 발전을 촉진할 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
492
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Danni Feng
- 전화번호: 0086-13476022370
- 이메일: 992911819@qq.com
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 연령 ≥18세
- 수술 후 상처 치유 시간이 2주 이상;
- 환자는 정상적인 인지 및 의사소통 능력을 가지고 있습니다.
- 환자는 관련 간호 조치에 협조할 수 있습니다.
- 환자는 자발적으로 이 임상시험에 참여하고 사전 동의서에 서명합니다.
제외 기준:
- 환자는 심각한 영양실조 또는 비만입니다.
- 환자는 다른 전염병과 결합합니다.
- 동반된 악성종양, 중증 내분비 및 혈액학적 질환이 있는 환자;
- 환자는 심장, 간, 신장 및 기타 기관 기능 장애를 동반합니다.
- 환자는자가 면역 질환과 결합합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 개입 그룹
중재 그룹은 각 드레싱 교체 시 상처 전문 간호사가 주도하는 TIME CDST 도구를 기반으로 중재 계획을 받게 됩니다.
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상처 전문 간호사가 이끄는 시간 CDST 도구를 기준으로 다음 5 가지 영역을 포함합니다. A. 환자, 복지 및 상처 평가; B. 전체 분야의 환자 치료를 촉진하기 위해 여러 분야의 팀과 비공식 간병인을 데려옵니다. C. 상처 치유에 대한 근본적인 원인과 장벽을 통제하거나 치료합니다. D. 적절한 치료를 결정하십시오. E. 치료 및 상처 관리 결과를 평가하고 재평가; 상처 관리 관리에 대한 환자에게 건강 교육을 제공합니다.
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다른: 대조군
대조군은 드레싱을 교체할 때마다 상처 청소 및 드레싱 교체로 구성된 일상적인 상처 관리 프로그램을 받았습니다.
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상처 세척 및 드레싱 교체 등의 일상적인 상처 관리 프로그램
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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상처 치유 시간
기간: 시간 프레임은 중재 날짜부터 완전한 상처 치유 날짜 또는 결과 종점에 이르기까지 6 개월의 평가 기간이 있습니다.
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상처 치유 시간은 주요 결과 지표로 평가됩니다.
상처의 완전한 상피화는 상처 치유로 간주되며, 상처 치유에 등록한 시간은 두 그룹 모두에 대해 기록 될 것입니다.
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시간 프레임은 중재 날짜부터 완전한 상처 치유 날짜 또는 결과 종점에 이르기까지 6 개월의 평가 기간이 있습니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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상처 치유가있는 사례 수
기간: 시간 프레임은 중재 날짜부터 완전한 상처 치유 날짜 또는 결과 종점에 이르기까지 6 개월의 평가 기간이 있습니다.
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등록에서 종말점까지 기간 동안 상처가 완전히 상피화 될 경우 (분홍색, 비 유도 조직으로 정의 됨)
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시간 프레임은 중재 날짜부터 완전한 상처 치유 날짜 또는 결과 종점에 이르기까지 6 개월의 평가 기간이 있습니다.
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상처 면적 감소 속도
기간: 시간 프레임은 중재 날짜부터 완전한 상처 치유 날짜 또는 결과 종점에 이르기까지 6 개월의 평가 기간이 있습니다.
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상처 면적 감소 속도는 다음과 같은 표현을 통해 계산됩니다. (원래 상처 면적 - 현재 상처 부위)/원래 상처 영역 × 100%.
상처의 한쪽에 균일 한 상처 측정 테이프를 배치하고 이미지 J 소프트웨어 (National Institutes of Health, Bethesda, MD)와 함께 이미지 처리 및 분석을 사용하여 상처 영역의 그림을 찍어 상처 면적 측정의 정확도를 향상시킬 수 있습니다.
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시간 프레임은 중재 날짜부터 완전한 상처 치유 날짜 또는 결과 종점에 이르기까지 6 개월의 평가 기간이 있습니다.
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ASEPSIS 상처 스코어링 시스템
기간: 시간 프레임은 중재 날짜부터 완전한 상처 치유 날짜 또는 결과 종점에 이르기까지 6 개월의 평가 기간이 있습니다.
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ASEPSIS 상처 스코어링 시스템은 외과 적 상처 감염 및 치유를 평가하는 데 사용됩니다.
이 평가 기준은 주로 상처 특성, 항생제 사용, 상처 배수, 국소 제거, 박테리아 배양, 입원 및 상처의 가정 관리를 포함한 여러 측면을 평가합니다.
점수가 높을수록 상처 감염이 더 심해집니다.
(총 점수 : 0 ~ 10은 만족스러운 치유를 나타냅니다. 11 ~ 20은 치유가 좋지 않음을 나타냅니다. 21 ~ 30은 가벼운 상처 감염을 나타냅니다.
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시간 프레임은 중재 날짜부터 완전한 상처 치유 날짜 또는 결과 종점에 이르기까지 6 개월의 평가 기간이 있습니다.
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스토니 브룩 흉터 평가 척도 (SBSES)
기간: 시간 프레임은 중재 날짜부터 완전한 상처 치유 날짜 또는 결과 종점에 이르기까지 6 개월의 평가 기간이 있습니다.
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Stony Brook Scar 평가 척도 (SBSES)는 폭, 높이, 색상, 봉합사 및 전체 외관의 5 가지 기준을 포함하여 수술 후 상처의 미학적 결과를 측정합니다.
각 기준은 0 또는 1으로, 총 점수는 0 (최악)에서 5 (최고)입니다.
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시간 프레임은 중재 날짜부터 완전한 상처 치유 날짜 또는 결과 종점에 이르기까지 6 개월의 평가 기간이 있습니다.
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통증 강도
기간: 시간 프레임은 중재 날짜부터 완전한 상처 치유 날짜 또는 결과 종점에 이르기까지 6 개월의 평가 기간이 있습니다.
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통증 강도는 시각적 아날로그 척도 (VAS)를 사용하여 평가됩니다.
통증이 없으면 0의 점수는 통증이없는 상태를 나타냅니다. 1 ~ 3의 점수는 가벼운 통증을 나타냅니다. 4 ~ 6의 점수는 적당한 통증을 나타냅니다. 그리고 7-10의 점수는 심한 통증을 나타냅니다.
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시간 프레임은 중재 날짜부터 완전한 상처 치유 날짜 또는 결과 종점에 이르기까지 6 개월의 평가 기간이 있습니다.
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환자 편의점
기간: 시간 프레임은 중재 날짜부터 완전한 상처 치유 날짜 또는 결과 종점에 이르기까지 6 개월의 평가 기간이 있습니다.
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자체 제작 간호 편의 설문지를 사용하여 환자의 간호 편의를 평가하십시오.
설문지는 10 점 척도로 수행되었으며, 점수> 9는 극도의 편안함, 8-9는 상대적인 편안함, 6-7은 기본적인 편안함을 나타내고 불편 함을 나타내는 <6을 나타냅니다.
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시간 프레임은 중재 날짜부터 완전한 상처 치유 날짜 또는 결과 종점에 이르기까지 6 개월의 평가 기간이 있습니다.
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환자 만족도 점수
기간: 시간 프레임은 중재 날짜부터 완전한 상처 치유 날짜 또는 결과 종점에 이르기까지 6 개월의 평가 기간이 있습니다.
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자체 제작 간호 만족도 설문지를 사용하여 환자의 간호 만족도를 평가하십시오.
두 설문지 모두 10 점 척도로 수행되었으며, 점수> 9는 매우 만족을 나타내고 8-9는 상대 만족도, 6-7은 기본 만족도를 나타내고 불만을 나타내는 <6을 나타냅니다.
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시간 프레임은 중재 날짜부터 완전한 상처 치유 날짜 또는 결과 종점에 이르기까지 6 개월의 평가 기간이 있습니다.
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알부민 수준
기간: 시간 프레임은 중재 날짜부터 완전한 상처 치유 날짜 또는 결과 종점에 이르기까지 6 개월의 평가 기간이 있습니다.
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알부민 수준
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시간 프레임은 중재 날짜부터 완전한 상처 치유 날짜 또는 결과 종점에 이르기까지 6 개월의 평가 기간이 있습니다.
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드레싱 빈도가 바뀝니다
기간: 시간 프레임은 중재 날짜부터 완전한 상처 치유 날짜 또는 결과 종점에 이르기까지 6 개월의 평가 기간이 있습니다.
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드레싱 빈도가 바뀝니다
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시간 프레임은 중재 날짜부터 완전한 상처 치유 날짜 또는 결과 종점에 이르기까지 6 개월의 평가 기간이 있습니다.
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의료비
기간: 시간 프레임은 중재 날짜부터 완전한 상처 치유 날짜 또는 결과 종점에 이르기까지 6 개월의 평가 기간이 있습니다.
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의료 비용 지출
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시간 프레임은 중재 날짜부터 완전한 상처 치유 날짜 또는 결과 종점에 이르기까지 6 개월의 평가 기간이 있습니다.
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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안전 평가
기간: 시간 프레임은 중재 날짜부터 완전한 상처 치유 날짜 또는 결과 종점에 이르기까지 6 개월의 평가 기간이 있습니다.
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비 치유의 이유 (감염, 혈종, 농양, 상처 부패, 거부 반응), 항생제 치료, 재 입원, 재수술, 절단 및 사망을 포함한 임상 사건이 기록되었습니다.
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시간 프레임은 중재 날짜부터 완전한 상처 치유 날짜 또는 결과 종점에 이르기까지 6 개월의 평가 기간이 있습니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Danni Feng, Tongji Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2025년 12월 31일
기본 완료 (추정된)
2027년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2028년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 2월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 2월 20일
처음 게시됨 (실제)
2024년 2월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 7월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 7월 21일
마지막으로 확인됨
2025년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 201328
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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