Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Postoperative svære at hele sår ved registrering af kliniske forsøg

21. juli 2025 opdateret af: Danni Feng

Optimeringsprogram til plejehåndtering af vanskelige at hele postoperative sår baseret på TIME CDST-værktøj: en randomiseret kontrolleret forsøgsprotokol

Denne undersøgelse har til formål at undersøge effektiviteten af ​​en optimeret behandlingsprotokol for refraktære postoperative sår baseret på TIME CDST-værktøjet. Gennem en randomiseret kontrolleret forsøgstilgang vil efterforskerne udføre en streng sammenlignende analyse af forsøgsgruppen og kontrolgruppen. Interventionsgruppen vil modtage en interventionsplan baseret på TIME CDST-værktøjet ledet af sårspecialistsygeplejersker ved hvert bandageskift, mens kontrolgruppen modtager et rutinemæssigt sårplejeprogram med sårrensning og bandageskift ved hvert bandageskift. Det primære forskningsmål er at evaluere forsøgsgruppens overlegenhed sammenlignet med kontrolgruppen med hensyn til sårhelingstid, helingskvalitet og patienttilfredshed. Gennem implementeringen af ​​denne undersøgelse forventer efterforskerne at give et effektivt optimeringsskema til behandling af refraktære postoperative sår i klinisk praksis, og derved forbedre patientresultater og livskvalitet.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

  1. Forskningsbaggrund og formål Postoperativ sårheling er en af ​​de mest almindelige udfordringer i klinisk sygepleje. Især for sår, der er svære at hele, kan helingsprocessen være påvirket af forskellige faktorer, såsom patientens fysiske tilstand, sårets karakteristika og kvaliteten af ​​sygeplejebehandlingen. For at forbedre den helbredende effekt af svære at hele postoperative sår er det særligt vigtigt at optimere sygeplejeplaner. Formålet med denne undersøgelse er at optimere den sygeplejefaglige behandling af svære at hele postoperative sår ved hjælp af TIME CDST-værktøjet og verificere dets effektivitet.

  2. Forskningsmetoder Forskningsdesign: Denne undersøgelse anvendte en randomiseret, kontrolleret forsøgsdesignmetode, der tilfældigt opdelte deltagerne i en forsøgsgruppe og en kontrolgruppe og modtog forskellige sygeplejeplaner.

    Prøvestørrelse: Det forventes at omfatte 144 patienter, heraf 72 i forsøgsgruppen og 72 i kontrolgruppen.

    Interventionstiltag: Patienter i forsøgsgruppen vil modtage en sygeplejeplan baseret på TIME CDST-værktøjet, mens patienter i kontrolgruppen vil modtage rutinemæssig sygepleje.

    Evalueringsindikatorer: De vigtigste evalueringsindikatorer inkluderer sårhelingshastighed, sårhelingstid, sårarealreduktionshastighed, tryksårhelingsunderskala (PUSH) score, positiv bakteriekulturhastighed og albuminantal. Sekundære evalueringsindikatorer inkluderer smertescore, patientkomfort, patienttilfredshed og medicinske omkostninger.

    Dataindsamling og analyse: Indsaml data gennem metoder såsom spørgeskemaundersøgelser, observationsregistreringer, statistisk analyse og komparativ analyse.

  3. Forskningsproces Screening og gruppering: Patienter, der opfylder inklusionskriterierne, screenes og fordeles tilfældigt i forsøgsgruppen og kontrolgruppen.

    Interventionsimplementering: Forsøgsgruppen modtog en sygeplejeledelsesplan baseret på TIME CDST-værktøjet, mens kontrolgruppen modtog rutinemæssig sygeplejeledelse.

    Opfølgning og evaluering: Evaluer jævnligt patientens sår, registrer helingsstatus og indsaml data om patienttilfredshed.

    Dataanalyse: Analyser de indsamlede data og sammenlign forskellene mellem forsøgsgruppen og kontrolgruppen i forskellige evalueringsindikatorer.

    Resultatfortolkning og rapportskrivning: Ud fra resultaterne af dataanalysen drage konklusioner og skrive forskningsrapporter.

  4. Forventede resultater

    Gennem implementeringen af ​​denne undersøgelse forventer efterforskerne at drage følgende konklusioner:

    Sygeplejeplanen baseret på TIME CDST-værktøjet kan væsentligt forkorte helingstiden for svære at hele postoperative sår.

    Denne plan kan forbedre helingshastigheden af ​​svære at hele postoperative sår.

    Denne plan kan forbedre patienttilfredsheden med sygeplejeydelser. Denne plan har værdien af ​​fremme og anvendelse i klinisk praksis.

  5. Forskningens betydning og værdi Denne undersøgelse har vigtig betydning og værdi i optimering af den sygeplejefaglige håndtering af svære at hele postoperative sår. Gennem videnskabeligt eksperimentelt design og streng dataanalyse kan efterforskerne levere en effektiv sygeplejeplan for klinisk praksis, hvilket forbedrer patienternes prognose og livskvalitet. Derudover kan resultaterne af denne undersøgelse give reference og inspiration til andre lignende undersøgelser, der fremmer fremskridt og udvikling inden for sygeplejefaglig ledelse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

492

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder ≥18 år;
  • sårhelingstid efter operation mere end 2 uger;
  • patienter har normale kognitive og kommunikationsevner;
  • patienter er i stand til at samarbejde med relevante sygeplejeforanstaltninger;
  • patienter deltager frivilligt i dette forsøg og underskriver samtykkeerklæringen.

Ekskluderingskriterier:

  • patienter er alvorlig underernæring eller fedme;
  • patienter kombinerer med andre infektionssygdomme;
  • patienter med komorbide maligniteter, alvorlige endokrine og hæmatologiske sygdomme;
  • patienter kombinerer med hjerte-, lever-, nyre- og andre organdysfunktioner;
  • patienter kombinerer med autoimmune sygdomme.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Interventionsgruppen vil modtage en interventionsplan baseret på TIME CDST-værktøjet ledet af sårspecialistsygeplejersker ved hvert bandageskift.
Adfærdsmæssigt: Interventionsprogram baseret på tids-CDST-værktøj ledet af sygeplejersker til sårspecialist
Baseret på det tids-CDST-værktøj ledet af sårespecialistsygeplejersker, der inkluderer følgende fem områder: A. Vurder patient, velvære og sår; B. Indbring multidisciplinært team og uformelle plejere for at fremme holistisk patientpleje; C. Kontrol eller behandling af underliggende årsager og barrierer for sårheling; D. Bestem passende behandling; E. evaluere og revurdere behandlings- og sårstyringsresultaterne; Giv patienter sundhedsuddannelse om sårplejestyring.
Andet: Kontrolgruppe
Kontrolgruppen modtager et rutinemæssigt sårplejeprogram med sårrensning og forbindingsskift ved hvert bandageskift.
Adfærdsmæssigt: Et rutinemæssigt sårplejeprogram
Et rutinemæssigt sårplejeprogram med sårrensning og forbindingsskift

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sårhelingstid
Tidsramme: Tidsrammen er fra datoen for intervention til datoen for komplet sårheling eller udfaldets endepunkt, alt efter hvad der kommer først, med en vurderingsperiode på 6 måneder.
Sårhelingstid vurderes som den primære resultatindikator. Komplet epitelisering af såret betragtes som sårheling, og den tid, der er taget fra tilmelding til komplet sårheling, registreres for begge grupper.
Tidsrammen er fra datoen for intervention til datoen for komplet sårheling eller udfaldets endepunkt, alt efter hvad der kommer først, med en vurderingsperiode på 6 måneder.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal sager med sårheling
Tidsramme: Tidsrammen er fra datoen for intervention til datoen for komplet sårheling eller udfaldets endepunkt, alt efter hvad der kommer først, med en vurderingsperiode på 6 måneder.
Antallet af tilfælde, hvor såret vil blive fuldstændigt epiteliseret (defineret som lyserødt, ikke-eksudativt væv, der er helt dækket af epitel) i perioden fra tilmelding til slutpunktet
Tidsrammen er fra datoen for intervention til datoen for komplet sårheling eller udfaldets endepunkt, alt efter hvad der kommer først, med en vurderingsperiode på 6 måneder.
Hastigheden for reduktion af sårområdet
Tidsramme: Tidsrammen er fra datoen for intervention til datoen for komplet sårheling eller udfaldets endepunkt, alt efter hvad der kommer først, med en vurderingsperiode på 6 måneder.
Reduktionshastigheden for sårområdet beregnes gennem følgende udtryk: (originalt sårområde - nuværende sårområde)/originalt sårområde × 100%. Nøjagtigheden af målinger af sårområdet kan forbedres ved at placere et ensartet sårmålingstape på den ene side af såret og tage et billede af sårområdet ved hjælp af billedbehandling og analyse med Image J -software (National Institutes of Health, Bethesda, MD).
Tidsrammen er fra datoen for intervention til datoen for komplet sårheling eller udfaldets endepunkt, alt efter hvad der kommer først, med en vurderingsperiode på 6 måneder.
Asepsis sårede scoringssystem
Tidsramme: Tidsrammen er fra datoen for intervention til datoen for komplet sårheling eller udfaldets endepunkt, alt efter hvad der kommer først, med en vurderingsperiode på 6 måneder.
ASEPSIS -sår -scoringssystemet vil blive brugt til at vurdere kirurgisk sårinfektion og heling. Disse evalueringskriterier evaluerer primært flere aspekter, herunder såregenskaber, antibiotisk brug, sårafløb, lokal debridement, bakteriekultur, hospitalets ophold og hjemmepleje af såret. En højere score indikerer mere alvorlig sårinfektion. (Total score: 0 til 10 indikerer tilfredsstillende heling; 11 til 20 indikerer dårlig heling; 21 til 30 indikerer mild sårinfektion; 31 til 40 indikerer moderat sårinfektion; og større end 40 indikerer alvorlig sårinfektion.)
Tidsrammen er fra datoen for intervention til datoen for komplet sårheling eller udfaldets endepunkt, alt efter hvad der kommer først, med en vurderingsperiode på 6 måneder.
Stony Brook Scar Evaluation Scale (SBSES)
Tidsramme: Tidsrammen er fra datoen for intervention til datoen for komplet sårheling eller udfaldets endepunkt, alt efter hvad der kommer først, med en vurderingsperiode på 6 måneder.
Stony Brook Scar -evalueringsskalaen (SBSE'er) måles det æstetiske resultat af postoperative sår, herunder fem kriterier: bredde, højde, farve, suturlinie og det samlede udseende. Hvert kriterium scores som 0 eller 1, med en total score, der spænder fra 0 (værst) til 5 (bedst)
Tidsrammen er fra datoen for intervention til datoen for komplet sårheling eller udfaldets endepunkt, alt efter hvad der kommer først, med en vurderingsperiode på 6 måneder.
Smerteintensiteten
Tidsramme: Tidsrammen er fra datoen for intervention til datoen for komplet sårheling eller udfaldets endepunkt, alt efter hvad der kommer først, med en vurderingsperiode på 6 måneder.
Smerteintensiteten evalueres ved hjælp af den visuelle analoge skala (VAS). I mangel af smerter repræsenterer en score på 0 en smertefri tilstand; En score på 1 til 3 repræsenterer mild smerte; En score på 4 til 6 repræsenterer moderat smerte; og en score på 7 til 10 repræsenterer alvorlig smerte.
Tidsrammen er fra datoen for intervention til datoen for komplet sårheling eller udfaldets endepunkt, alt efter hvad der kommer først, med en vurderingsperiode på 6 måneder.
Patientkomfortresultat
Tidsramme: Tidsrammen er fra datoen for intervention til datoen for komplet sårheling eller udfaldets endepunkt, alt efter hvad der kommer først, med en vurderingsperiode på 6 måneder.
Brug et selvfremstillet sygeplejekomfortspørgeskema til at evaluere patientens sygeplejekomfort. Spørgeskemaet blev udført på 10-punkts skala, med scoringer> 9, der indikerer ekstrem komfort, 8-9, der indikerer relativ komfort, 6-7, der indikerer grundlæggende komfort og <6, der indikerer ubehag.
Tidsrammen er fra datoen for intervention til datoen for komplet sårheling eller udfaldets endepunkt, alt efter hvad der kommer først, med en vurderingsperiode på 6 måneder.
Patienttilfredshedsresultat
Tidsramme: Tidsrammen er fra datoen for intervention til datoen for komplet sårheling eller udfaldets endepunkt, alt efter hvad der kommer først, med en vurderingsperiode på 6 måneder.
Brug et selvfremstillet spørgeskema for sygeplejetilfredshed til at evaluere patientens plejetilfredshed. Begge spørgeskemaer blev udført på 10-punkts skala, med scoringer> 9, der indikerede meget tilfredse, 8-9, hvilket indikerer relativ tilfredshed, 6-7, hvilket indikerer grundlæggende tilfredshed og <6, der indikerer utilfredshed.
Tidsrammen er fra datoen for intervention til datoen for komplet sårheling eller udfaldets endepunkt, alt efter hvad der kommer først, med en vurderingsperiode på 6 måneder.
Albuminniveauer
Tidsramme: Tidsrammen er fra datoen for intervention til datoen for komplet sårheling eller udfaldets endepunkt, alt efter hvad der kommer først, med en vurderingsperiode på 6 måneder.
Albuminniveauer
Tidsrammen er fra datoen for intervention til datoen for komplet sårheling eller udfaldets endepunkt, alt efter hvad der kommer først, med en vurderingsperiode på 6 måneder.
Hyppigheden af klædningsændringer
Tidsramme: Tidsrammen er fra datoen for intervention til datoen for komplet sårheling eller udfaldets endepunkt, alt efter hvad der kommer først, med en vurderingsperiode på 6 måneder.
Hyppigheden af klædningsændringer
Tidsrammen er fra datoen for intervention til datoen for komplet sårheling eller udfaldets endepunkt, alt efter hvad der kommer først, med en vurderingsperiode på 6 måneder.
Medicinske udgifter
Tidsramme: Tidsrammen er fra datoen for intervention til datoen for komplet sårheling eller udfaldets endepunkt, alt efter hvad der kommer først, med en vurderingsperiode på 6 måneder.
Udgifter til medicinske omkostninger
Tidsrammen er fra datoen for intervention til datoen for komplet sårheling eller udfaldets endepunkt, alt efter hvad der kommer først, med en vurderingsperiode på 6 måneder.

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sikkerhedsevaluering
Tidsramme: Tidsrammen er fra datoen for intervention til datoen for komplet sårheling eller udfaldets endepunkt, alt efter hvad der kommer først, med en vurderingsperiode på 6 måneder.
Kliniske begivenheder blev registreret, herunder årsager til ikke-heling (infektion, hæmatom, abscess, sårdehiscens, afvisningsreaktion), antibiotikabehandling, tilbagetagelse, reoperation, amputation og død.
Tidsrammen er fra datoen for intervention til datoen for komplet sårheling eller udfaldets endepunkt, alt efter hvad der kommer først, med en vurderingsperiode på 6 måneder.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Danni Feng

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Danni Feng, Tongji Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

31. december 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2027

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. februar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. februar 2024

Først opslået (Faktiske)

22. februar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. juli 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. juli 2025

Sidst verificeret

1. juli 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 201328

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Et rutinemæssigt sårplejeprogram

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Belarus

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner