Leikkauksen jälkeiset vaikeasti paranevat haavat kliinisen tutkimuksen rekisteröinnissä
maanantai 21. heinäkuuta 2025 päivittänyt: Danni Feng
Optimointiohjelma vaikeasti parantuvien leikkauksen jälkeisten haavojen hoitoon, joka perustuu TIME CDST -työkaluun: satunnaistettu kontrolloitu kokeiluprotokolla
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia TIME CDST -työkaluun perustuvan optimoidun hoidon hallintaprotokollan tehokkuutta refraktaarisille postoperatiivisille haavoille.
Satunnaistetun kontrolloidun kokeen lähestymistavan avulla tutkijat suorittavat koeryhmän ja kontrolliryhmän tiukan vertailevan analyysin.
Interventioryhmä saa jokaisen sidoksen vaihdon yhteydessä TIME CDST -työkaluun perustuvan interventiosuunnitelman, jota johtavat haavasairaanhoitajat, kun taas kontrolliryhmä saa rutiininomaisen haavanhoito-ohjelman haavan puhdistamisesta ja sidoksen vaihdosta jokaisen sidoksen vaihdon yhteydessä.
Tutkimuksen päätavoitteena on arvioida koeryhmän paremmuus verrattuna kontrolliryhmään haavan paranemisajan, paranemisen laadun ja potilastyytyväisyyden suhteen.
Tämän tutkimuksen toteuttamisen avulla tutkijat odottavat tarjoavansa tehokkaan optimointijärjestelmän tulenkestäviä postoperatiivisten haavojen hoitoon kliinisessä käytännössä, mikä parantaa potilaiden tuloksia ja elämänlaatua.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
- Tutkimuksen tausta ja tarkoitus Leikkauksen jälkeinen haavan paraneminen on yksi kliinisen hoitotyön yleisimmistä haasteista. Erityisesti vaikeasti parantuvien haavojen paranemisprosessiin voivat vaikuttaa erilaiset tekijät, kuten potilaan fyysinen kunto, haavan ominaisuudet ja hoitotyön laatu. Vaikeasti parantuvien postoperatiivisten haavojen parantavan vaikutuksen parantamiseksi hoitotyön hoitosuunnitelmien optimointi on erityisen tärkeää. Tämän tutkimuksen tavoitteena on optimoida vaikeasti parantuvien postoperatiivisten haavojen hoitotyötä TIME CDST -työkalulla ja varmistaa sen tehokkuus.
Tutkimusmenetelmät Tutkimussuunnittelu: Tässä tutkimuksessa käytettiin satunnaistettua kontrolloitua kokeen suunnittelumenetelmää, jossa osallistujat jaettiin satunnaisesti koeryhmään ja kontrolliryhmään ja saivat erilaisia hoitotyösuunnitelmia.
Otoskoko: Sen odotetaan sisältävän 144 potilasta, joista 72 koeryhmässä ja 72 kontrolliryhmässä.
Interventiotoimenpiteet: Koeryhmän potilaat saavat TIME CDST -työkaluun perustuvan hoitotyön hoitosuunnitelman, kun taas kontrolliryhmän potilaat saavat rutiininomaista hoitotyötä.
Arviointiindikaattorit: Tärkeimpiä arviointiindikaattoreita ovat haavan paranemisnopeus, haavan paranemisaika, haavan alueen pienenemisnopeus, painehaavojen paranemisasteikko (PUSH), positiivinen bakteeriviljelynopeus ja albumiinimäärä. Toissijaisia arviointiindikaattoreita ovat kipupisteet, potilaan mukavuus, potilastyytyväisyys ja hoitokustannukset.
Tiedonkeruu ja -analyysi: kerää tietoja menetelmillä, kuten kyselylomakkeilla, havaintotietueilla, tilastoanalyysillä ja vertailevalla analyysillä.
Tutkimusprosessi Seulonta ja ryhmittely: Osallistumiskriteerit täyttävät potilaat seulotaan ja jaetaan satunnaisesti koe- ja kontrolliryhmään.
Intervention toteutus: Koeryhmä sai TIME CDST -työkaluun perustuvan hoitotyön johtamissuunnitelman, kun taas kontrolliryhmä sai rutiininomaisen hoitotyön johtamisen.
Seuranta ja arviointi: Arvioi säännöllisesti potilaan haava, tallenna paranemistila ja kerää tietoja potilastyytyväisyydestä.
Tietojen analysointi: Analysoi kerätyt tiedot ja vertaa eroja koeryhmän ja kontrolliryhmän välillä eri arviointiindikaattoreissa.
Tulosten tulkinta ja raportin kirjoittaminen: Aineistoanalyysin tulosten perusteella tee johtopäätökset ja kirjoita tutkimusraportteja.
Odotetut tulokset
Tämän tutkimuksen toteuttamisen kautta tutkijat odottavat tekevänsä seuraavat johtopäätökset:
TIME CDST -työkaluun perustuva hoitosuunnitelma voi lyhentää merkittävästi vaikeasti paranevien postoperatiivisten haavojen paranemisaikaa.
Tämä suunnitelma voi parantaa vaikeasti parantuvien postoperatiivisten haavojen paranemisnopeutta.
Tämä suunnitelma voi parantaa potilaiden tyytyväisyyttä hoitopalveluihin. Tämän suunnitelman arvo on edistämisen ja kliinisen käytännön soveltamisen arvo.
- Tutkimuksen merkitys ja arvo Tällä tutkimuksella on tärkeä merkitys ja arvo vaikeasti parantuvien postoperatiivisten haavojen hoitotyön optimoinnissa. Tieteellisen kokeellisen suunnittelun ja tiukan data-analyysin avulla tutkijat voivat tarjota tehokkaan hoitotyön hoitosuunnitelman kliiniseen käytäntöön, mikä parantaa potilaiden ennustetta ja elämänlaatua. Lisäksi tämän tutkimuksen tulokset voivat tarjota referenssiä ja inspiraatiota muihin vastaaviin tutkimuksiin, jotka edistävät hoitotyön johtamisen edistymistä ja kehitystä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
492
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Danni Feng
- Puhelinnumero: 0086-13476022370
- Sähköposti: 992911819@qq.com
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä ≥18 vuotta;
- haavan paranemisaika leikkauksen jälkeen yli 2 viikkoa;
- potilailla on normaalit kognitiiviset ja kommunikaatiotaidot;
- potilaat voivat tehdä yhteistyötä asiaankuuluvien hoitotoimenpiteiden kanssa;
- potilaat osallistuvat vapaaehtoisesti tähän tutkimukseen ja allekirjoittavat tietoisen suostumuslomakkeen.
Poissulkemiskriteerit:
- potilailla on vakava aliravitsemus tai liikalihavuus;
- potilaat yhdistyvät muihin tartuntatauteihin;
- potilaat, joilla on samanaikaisia pahanlaatuisia kasvaimia, vakavia endokriinisiä ja hematologisia sairauksia;
- potilaat yhdistävät sydämen, maksan, munuaisten ja muiden elinten toimintahäiriöitä;
- potilaat yhdistyvät autoimmuunisairauksiin.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
Interventioryhmä saa jokaisen sidoksen vaihdon yhteydessä TIME CDST -työkaluun perustuvan interventiosuunnitelman, jota johtavat haavasairaanhoitajat.
|
Perustuu Aika-CDST-työkaluun, jota johtaa haavan asiantuntija sairaanhoitajat, joka sisältää seuraavat viisi aluetta: A. Arvioi potilas, hyvinvointi ja haava; B. Tuo monitieteinen ryhmä ja epäviralliset hoitajat kokonaisvaltaisen potilaan hoidon edistämiseksi; C. Syiden ja esteiden hallinta tai hoita haavan paranemiseen; D. Päätä asianmukainen hoito; E. Arvioi ja arvioida uudelleen hoidon ja haavanhoitotulokset; Anna potilaille terveyskasvatus haavanhoidon hoidosta.
|
|
Muut: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmä saa rutiininomaisen haavanhoito-ohjelman, joka sisältää haavanpuhdistuksen ja sidoksen vaihdot jokaisen sidoksen vaihdon yhteydessä.
|
Rutiininomainen haavanhoitoohjelma haavan puhdistamiseen ja sidoksen vaihtoon
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Haavan paranemisaika
Aikaikkuna: Aikataulu on interventiopäivästä täydellisen haavan paranemisen tai lopputuloksen päätepisteeseen, sen mukaan, kumpi tulee ensin, 6 kuukauden arviointijaksolla.
|
Haavan paranemisaika arvioidaan ensisijaisena tulosindikaattorina.
Haavan täydellistä epiteelialisointia pidetään haavan paranemisena ja ilmoittautumisesta saadut aikaan haavan paranemisen täydelliseen paranemiseen kirjataan molemmille ryhmille.
|
Aikataulu on interventiopäivästä täydellisen haavan paranemisen tai lopputuloksen päätepisteeseen, sen mukaan, kumpi tulee ensin, 6 kuukauden arviointijaksolla.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Haavan paranemisen tapausten määrä
Aikaikkuna: Aikataulu on interventiopäivästä täydellisen haavan paranemisen tai lopputuloksen päätepisteeseen, sen mukaan, kumpi tulee ensin, 6 kuukauden arviointijaksolla.
|
Niiden tapausten lukumäärä, joissa haava on täysin epiteelialialialisoitu (määritelty vaaleanpunaiseksi, ei-eksudatiiviseksi kudokseksi, joka on täysin katettu epiteeli) ajanjakson aikana ilmoittautumisesta päätepisteeseen
|
Aikataulu on interventiopäivästä täydellisen haavan paranemisen tai lopputuloksen päätepisteeseen, sen mukaan, kumpi tulee ensin, 6 kuukauden arviointijaksolla.
|
|
Haavan pinta -alan vähentäminen
Aikaikkuna: Aikataulu on interventiopäivästä täydellisen haavan paranemisen tai lopputuloksen päätepisteeseen, sen mukaan, kumpi tulee ensin, 6 kuukauden arviointijaksolla.
|
Haavan pinta -alan vähentäminen lasketaan seuraavan ekspression kautta: (alkuperäinen haavaalue - nykyinen haavanpinta -ala)/alkuperäinen haava -alue × 100%.
Haavan alueen mittausten tarkkuutta voidaan parantaa asettamalla yhtenäinen haavan mittanauha haavan toiselle puolelle ja ottamalla kuvan haavaalueesta kuvankäsittelyn ja analyysin avulla Image J -ohjelmistolla (National Health Institutes of Health, Bethesda, MD).
|
Aikataulu on interventiopäivästä täydellisen haavan paranemisen tai lopputuloksen päätepisteeseen, sen mukaan, kumpi tulee ensin, 6 kuukauden arviointijaksolla.
|
|
Asepsis haavan pisteytysjärjestelmä
Aikaikkuna: Aikataulu on interventiopäivästä täydellisen haavan paranemisen tai lopputuloksen päätepisteeseen, sen mukaan, kumpi tulee ensin, 6 kuukauden arviointijaksolla.
|
Asepsis -haavan pisteytysjärjestelmää käytetään kirurgisen haavan tartunnan ja paranemisen arviointiin.
Arviointikriteerit arvioivat ensisijaisesti useita näkökohtia, mukaan lukien haavan ominaispiirteet, antibioottien käyttö, haavan tyhjennys, paikallinen rappeutuminen, bakteeriviljelmä, sairaalahoito ja haavan kotihoito.
Suurempi pistemäärä osoittaa vakavampaa haavainfektiota.
(Kokonaispistemäärä: 0 - 10 osoittaa tyydyttävän paranemisen; 11 - 20 osoittaa huonoa paranemista; 21 - 30 osoittaa lievää haavainfektiota; 31 - 40 osoittaa kohtalaista haavainfektiota; ja yli 40 osoittaa vakavaa haavainfektiota.)
|
Aikataulu on interventiopäivästä täydellisen haavan paranemisen tai lopputuloksen päätepisteeseen, sen mukaan, kumpi tulee ensin, 6 kuukauden arviointijaksolla.
|
|
Stony Brook Scar -arviointiasteikko (SBSES)
Aikaikkuna: Aikataulu on interventiopäivästä täydellisen haavan paranemisen tai lopputuloksen päätepisteeseen, sen mukaan, kumpi tulee ensin, 6 kuukauden arviointijaksolla.
|
Stony Brook Scar -arviointiasteikko (SBSE: t) mitataan leikkauksen jälkeisten haavojen esteettinen tulos, mukaan lukien viisi kriteeriä: leveys, korkeus, väri, ommelviiva ja kokonais ulkonäkö.
Jokainen kriteeri pisteytetään 0 tai 1, kokonaispistemäärä vaihtelee 0 (pahimmasta) - 5 (paras)
|
Aikataulu on interventiopäivästä täydellisen haavan paranemisen tai lopputuloksen päätepisteeseen, sen mukaan, kumpi tulee ensin, 6 kuukauden arviointijaksolla.
|
|
Kivun voimakkuus
Aikaikkuna: Aikataulu on interventiopäivästä täydellisen haavan paranemisen tai lopputuloksen päätepisteeseen, sen mukaan, kumpi tulee ensin, 6 kuukauden arviointijaksolla.
|
Kivun voimakkuus arvioidaan käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa (VAS).
Kivun puuttuessa pistemäärä 0 edustaa kivutonta tilaa; Pistemäärä 1-3 edustaa lievää kipua; Pistemäärä 4 - 6 edustaa kohtalaista kipua; ja pistemäärä 7-10 edustaa vakavaa kipua.
|
Aikataulu on interventiopäivästä täydellisen haavan paranemisen tai lopputuloksen päätepisteeseen, sen mukaan, kumpi tulee ensin, 6 kuukauden arviointijaksolla.
|
|
Potilaan mukavuuspisteet
Aikaikkuna: Aikataulu on interventiopäivästä täydellisen haavan paranemisen tai lopputuloksen päätepisteeseen, sen mukaan, kumpi tulee ensin, 6 kuukauden arviointijaksolla.
|
Käytä itse tekemistä sairaanhoitajan mukavuuskyselystä arvioidaksesi potilaan hoitotyön mukavuutta.
Kysely suoritettiin 10 pisteen asteikolla, pisteet> 9, mikä osoittaa äärimmäisen mukavuuden, 8-9, mikä osoittaa suhteellisen mukavuuden, 6-7, mikä osoittaa peruskumppania ja <6 osoittaen epämukavuutta.
|
Aikataulu on interventiopäivästä täydellisen haavan paranemisen tai lopputuloksen päätepisteeseen, sen mukaan, kumpi tulee ensin, 6 kuukauden arviointijaksolla.
|
|
Potilaan tyytyväisyyspiste
Aikaikkuna: Aikataulu on interventiopäivästä täydellisen haavan paranemisen tai lopputuloksen päätepisteeseen, sen mukaan, kumpi tulee ensin, 6 kuukauden arviointijaksolla.
|
Käytä itse tekemistä sairaanhoitajan tyytyväisyyskyselystä arvioidaksesi potilaan hoitotyön tyytyväisyyttä.
Molemmat kyselylomakkeet suoritettiin 10 pisteen asteikolla, ja pisteet> 9 osoittivat erittäin tyytyväisiä, 8-9 osoittaen suhteellisen tyytyväisyyden, 6-7, mikä osoittaa perustyytyväisyyden ja <6 tyytymättömyyden osoittaen.
|
Aikataulu on interventiopäivästä täydellisen haavan paranemisen tai lopputuloksen päätepisteeseen, sen mukaan, kumpi tulee ensin, 6 kuukauden arviointijaksolla.
|
|
Albumiinitasot
Aikaikkuna: Aikataulu on interventiopäivästä täydellisen haavan paranemisen tai lopputuloksen päätepisteeseen, sen mukaan, kumpi tulee ensin, 6 kuukauden arviointijaksolla.
|
Albumiinitasot
|
Aikataulu on interventiopäivästä täydellisen haavan paranemisen tai lopputuloksen päätepisteeseen, sen mukaan, kumpi tulee ensin, 6 kuukauden arviointijaksolla.
|
|
Pukeutumisen tiheys muuttuu
Aikaikkuna: Aikataulu on interventiopäivästä täydellisen haavan paranemisen tai lopputuloksen päätepisteeseen, sen mukaan, kumpi tulee ensin, 6 kuukauden arviointijaksolla.
|
Pukeutumisen tiheys muuttuu
|
Aikataulu on interventiopäivästä täydellisen haavan paranemisen tai lopputuloksen päätepisteeseen, sen mukaan, kumpi tulee ensin, 6 kuukauden arviointijaksolla.
|
|
Sairauskulut
Aikaikkuna: Aikataulu on interventiopäivästä täydellisen haavan paranemisen tai lopputuloksen päätepisteeseen, sen mukaan, kumpi tulee ensin, 6 kuukauden arviointijaksolla.
|
Lääketieteelliset kustannukset
|
Aikataulu on interventiopäivästä täydellisen haavan paranemisen tai lopputuloksen päätepisteeseen, sen mukaan, kumpi tulee ensin, 6 kuukauden arviointijaksolla.
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Turvallisuusarviointi
Aikaikkuna: Aikataulu on interventiopäivästä täydellisen haavan paranemisen tai lopputuloksen päätepisteeseen, sen mukaan, kumpi tulee ensin, 6 kuukauden arviointijaksolla.
|
Kliiniset tapahtumat rekisteröitiin, mukaan lukien syyt paranemattomalle (infektio, hematooma, paise, haavanpoisto, hyljintäreaktio), antibioottihoito, takaisinotto, uudelleenoperaatio, amputaatio ja kuolema.
|
Aikataulu on interventiopäivästä täydellisen haavan paranemisen tai lopputuloksen päätepisteeseen, sen mukaan, kumpi tulee ensin, 6 kuukauden arviointijaksolla.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Danni Feng, Tongji Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Keskiviikko 31. joulukuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 31. joulukuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 7. helmikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 20. helmikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 22. helmikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 25. heinäkuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 21. heinäkuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. heinäkuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 201328
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .