Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Postoperative vanskelige å helbrede sår etter registrering av kliniske forsøk

20. februar 2024 oppdatert av: Danni Feng

Optimaliseringsprogram for pleiebehandling av postoperative sår som er vanskelige å lege, basert på TIME CDST-verktøy: en randomisert kontrollert prøveprotokoll

Denne studien tar sikte på å undersøke effektiviteten til en optimalisert behandlingsprotokoll for refraktære postoperative sår basert på TIME CDST-verktøyet. Gjennom en randomisert kontrollert studietilnærming vil etterforskerne gjennomføre en streng komparativ analyse av den eksperimentelle gruppen og kontrollgruppen. Intervensjonsgruppen vil motta en intervensjonsplan basert på TIME CDST-verktøyet ledet av sårspesialistsykepleiere ved hvert bandasjeskifte, mens kontrollgruppen får et rutinemessig sårpleieprogram med sårvask og bandasjeskift ved hvert bandasjeskift. Hovedmålet med forskningen er å evaluere overlegenheten til den eksperimentelle gruppen sammenlignet med kontrollgruppen når det gjelder sårhelingstid, tilhelingskvalitet og pasienttilfredshet. Gjennom implementeringen av denne studien forventer etterforskerne å gi et effektivt optimaliseringsopplegg for behandling av refraktære postoperative sår i klinisk praksis, og dermed forbedre pasientresultater og livskvalitet.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

  1. Forskningsbakgrunn og formål Postoperativ sårtilheling er en av de vanligste utfordringene i klinisk sykepleie. Spesielt for sår som er vanskelig å hele, kan tilhelingsprosessen påvirkes av ulike faktorer, som pasientens fysiske tilstand, sårets egenskaper og kvaliteten på sykepleiebehandlingen. For å forbedre den helbredende effekten av vanskelige å lege postoperative sår, er det spesielt viktig å optimalisere sykepleiebehandlingsplaner. Målet med denne studien er å optimalisere sykepleiebehandlingen av vanskelige å helbrede postoperative sår ved å bruke TIME CDST-verktøyet og verifisere dets effektivitet.

  2. Forskningsmetoder Forskningsdesign: Denne studien tok i bruk en randomisert, kontrollert studiedesignmetode, som delte deltakerne tilfeldig inn i en eksperimentell gruppe og en kontrollgruppe og mottok ulike sykepleiebehandlingsplaner.

    Prøvestørrelse: Det forventes å inkludere 144 pasienter, inkludert 72 i forsøksgruppen og 72 i kontrollgruppen.

    Intervensjonstiltak: Pasienter i forsøksgruppen vil få en sykepleiebehandlingsplan basert på TIME CDST-verktøyet, mens pasienter i kontrollgruppen vil få rutinemessig sykepleiebehandling.

    Evalueringsindikatorer: De viktigste evalueringsindikatorene inkluderer sårhelingshastighet, sårhelingstid, sårarealreduksjonshastighet, trykksårhelingssubskala (PUSH) score, positiv bakteriekulturrate og albuminantall. Sekundære evalueringsindikatorer inkluderer smertescore, pasientkomfort, pasienttilfredshet og medisinske kostnader.

    Datainnsamling og analyse: samle inn data gjennom metoder som spørreskjemaundersøkelser, observasjonsregistreringer, statistisk analyse og komparativ analyse.

  3. Forskningsprosess Screening og gruppering: Pasienter som oppfyller inklusjonskriteriene blir screenet og tilfeldig fordelt på forsøksgruppe og kontrollgruppe.

    Intervensjonsimplementering: Forsøksgruppen fikk en sykepleieledelsesplan basert på TIME CDST-verktøyet, mens kontrollgruppen fikk rutinemessig sykepleieledelse.

    Oppfølging og evaluering: Evaluer regelmessig pasientens sår, registrer tilhelingsstatus og samle inn data om pasienttilfredshet.

    Dataanalyse: Analyser de innsamlede dataene og sammenlign forskjellene mellom forsøksgruppen og kontrollgruppen i ulike evalueringsindikatorer.

    Resultattolkning og rapportskriving: Basert på resultatene av dataanalysen, trekke konklusjoner og skrive forskningsrapporter.

  4. Forventede resultater

    Gjennom implementeringen av denne studien forventer etterforskerne å trekke følgende konklusjoner:

    Sykepleiebehandlingsplanen basert på TIME CDST-verktøyet kan forkorte tilhelingstiden for vanskelige postoperative sår betydelig.

    Denne planen kan forbedre tilhelingshastigheten til vanskelige å helbrede postoperative sår.

    Denne planen kan forbedre pasienttilfredsheten med sykepleietjenester. Denne planen har verdien av promotering og anvendelse i klinisk praksis.

  5. Forskningens betydning og verdi Denne studien har viktig betydning og verdi for å optimalisere sykepleiebehandlingen av vanskelige å hele postoperative sår. Gjennom vitenskapelig eksperimentell design og streng dataanalyse kan etterforskerne gi en effektiv sykepleiebehandlingsplan for klinisk praksis, som forbedrer prognosen og livskvaliteten til pasienter. I tillegg kan resultatene av denne studien gi referanse og inspirasjon til andre lignende studier, og fremme fremgang og utvikling innen sykepleieledelse.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

144

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • alder ≥18 år;
  • sårhelingstid etter operasjonen mer enn 2 uker;
  • pasienter har normale kognitive og kommunikasjonsevner;
  • pasienter er i stand til å samarbeide med relevante sykepleietiltak;
  • pasienter deltar frivillig i denne studien og signerer skjemaet for informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • pasienter er alvorlig underernæring eller fedme;
  • pasienter kombineres med andre smittsomme sykdommer;
  • pasienter med komorbide maligniteter, alvorlige endokrine og hematologiske sykdommer;
  • pasienter kombineres med hjerte-, lever-, nyre- og andre organdysfunksjoner;
  • pasienter kombineres med autoimmune sykdommer.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
Intervensjonsgruppen vil motta en intervensjonsplan basert på TIME CDST-verktøyet ledet av sårspesialistsykepleiere ved hvert bandasjeskift.
Atferdsmessig: Intervensjonsprogram basert på TIME-CDST-verktøy ledet av sårspesialistsykepleiere
Basert på TIME CDST-verktøyet ledet av sårspesialistsykepleiere, som inkluderer følgende fire områder: A. Vurder pasient, velvære og sår; B. Ta med tverrfaglig team og uformelle omsorgspersoner for å fremme helhetlig pasientbehandling; C. Kontrollere eller behandle underliggende årsaker og barrierer for sårheling; D. Bestem passende behandling.
Annen: Kontrollgruppe
Kontrollgruppen får et rutinemessig sårpleieprogram med sårrens og bandasjeskift ved hvert bandasjeskift.
Atferdsmessig: Et rutinemessig sårbehandlingsprogram
Et rutinemessig sårpleieprogram med sårrens og bandasjeskift

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sårhelingstid
Tidsramme: Tidsrammen er fra intervensjonsdatoen til datoen for fullstendig tilheling av såret eller dødsdato uansett årsak, avhengig av hva som kom først, vurdert opp til 6 måneder.
Sårhelingstid vil bli vurdert som primær utfallsindikator. Fullstendig epitelialisering av såret regnes som sårheling, og tiden det tar fra innmelding til fullstendig sårheling vil bli registrert for begge grupper.
Tidsrammen er fra intervensjonsdatoen til datoen for fullstendig tilheling av såret eller dødsdato uansett årsak, avhengig av hva som kom først, vurdert opp til 6 måneder.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sårhelingshastigheten
Tidsramme: 1, 2, 4, 6 og 8 uker etter at intervensjonen starter
Sårhelingsraten vil bli målt ved å bruke antall sårtilhelingstilfeller i løpet av oppfølgingsperioden/totalt antall tilfeller × 100 %.
1, 2, 4, 6 og 8 uker etter at intervensjonen starter
Raten for reduksjon av sårareal
Tidsramme: 1, 2, 4, 6 og 8 uker etter at intervensjonen starter
Raten for sårarealreduksjon vil bli beregnet gjennom følgende uttrykk: (opprinnelig sårareal - nåværende sårareal)/opprinnelig sårareal × 100 %. Nøyaktigheten av sårarealmålinger kan forbedres ved å plassere et enhetlig sårmålebånd på den ene siden av såret og ta et bilde av sårområdet ved hjelp av bildebehandling og analyse med Image J-programvare (National Institutes of Health, Bethesda, MD).
1, 2, 4, 6 og 8 uker etter at intervensjonen starter
Trykksårskalaen for helbredelse (PUSH)
Tidsramme: 1, 2, 4, 6 og 8 uker etter at intervensjonen starter
Pressure Ulcer Scale for Healing (PUSH) vil objektivt og dynamisk vurdere tilheling av alle typer akutte og kroniske sår når det gjelder sårareal, mengde ekssudat og type sårvev, med skårer fra 0 til 17, med en synkende totalskåre som antyder at behandlingen er effektiv, en økende totalskåre som antyder at sårforringelse skjer, og en uendret totalskåre som antyder at behandlingen er ineffektiv.
1, 2, 4, 6 og 8 uker etter at intervensjonen starter
Den positive frekvensen av bakteriekultur
Tidsramme: 1, 2, 4, 6 og 8 uker etter at intervensjonen starter
Den positive frekvensen av bakteriekultur i hver gruppe vil bli beregnet gjennom følgende uttrykk: nåværende antall positive bakteriekulturtilfeller/ totalt antall tilfeller × 100 %.
1, 2, 4, 6 og 8 uker etter at intervensjonen starter
Smerteintensiteten
Tidsramme: 1, 2, 4, 6 og 8 uker etter at intervensjonen starter
Smerteintensiteten vurderes ved hjelp av den visuelle analoge skalaen (VAS). I fravær av smerte representerer en poengsum på 0 en smertefri tilstand; en poengsum på 1 til 3 representerer mild smerte; en score på 4 til 6 representerer moderat smerte; og en score på 7 til 10 representerer alvorlig smerte.
1, 2, 4, 6 og 8 uker etter at intervensjonen starter
Pasientkomfortscore
Tidsramme: 1, 2, 4, 6 og 8 uker etter at intervensjonen starter
Bruk et selvlaget spørreskjema for sykepleiekomfort for å evaluere pasientens sykepleiekomfort. Spørreskjemaet ble utført på en 10-punkts skala, med skårer >9 som indikerer ekstrem komfort, 8-9 indikerer relativ komfort, 6-7 indikerer grunnleggende komfort og <6 indikerer ubehag.
1, 2, 4, 6 og 8 uker etter at intervensjonen starter
Pasienttilfredshetsscore
Tidsramme: 1, 2, 4, 6 og 8 uker etter at intervensjonen starter
Bruk et selvlaget sykepleietilfredshetsskjema for å evaluere pasientens sykepleietilfredshet. Begge spørreskjemaene ble utført på en 10-punkts skala, med skårer >9 som indikerer svært fornøyd, 8-9 indikerer relativ tilfredshet, 6-7 indikerer grunnleggende tilfredshet og <6 indikerer misnøye.
1, 2, 4, 6 og 8 uker etter at intervensjonen starter
Nivåene av albumin
Tidsramme: 1, 2, 4, 6 og 8 uker etter at intervensjonen starter
Antall albumin
1, 2, 4, 6 og 8 uker etter at intervensjonen starter
Antall bandasjeskifter
Tidsramme: Tidsrammen er fra intervensjonsdatoen til datoen for fullstendig tilheling av såret eller dødsdato uansett årsak, avhengig av hva som kom først, vurdert opp til 6 måneder.
Antall bandasjeskifter
Tidsrammen er fra intervensjonsdatoen til datoen for fullstendig tilheling av såret eller dødsdato uansett årsak, avhengig av hva som kom først, vurdert opp til 6 måneder.
Medisinske kostnader
Tidsramme: Tidsrammen er fra intervensjonsdatoen til datoen for fullstendig tilheling av såret eller dødsdato uansett årsak, avhengig av hva som kom først, vurdert opp til 6 måneder.
Utgifter til medisinske kostnader
Tidsrammen er fra intervensjonsdatoen til datoen for fullstendig tilheling av såret eller dødsdato uansett årsak, avhengig av hva som kom først, vurdert opp til 6 måneder.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Danni Feng

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Danni Feng, Tongji Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. april 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. oktober 2024

Studiet fullført (Antatt)

15. november 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. februar 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. februar 2024

Først lagt ut (Antatt)

22. februar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

22. februar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. februar 2024

Sist bekreftet

1. februar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 201328

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sårhelbredelse

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere