연결된 시계를 사용한 ECG 추적 기록의 타당성 및 진단 관련성 (ECG-MC)
2025년 3월 28일 업데이트: University Hospital, Bordeaux
지난 몇 년 동안 보행 기준으로 ECG 추적을 기록하기 위한 다양한 시스템이 개발되었습니다.
최신 커넥티드 시계 모델에는 2전극 ECG 기록 기능이 있습니다.
이 단일 또는 6개의 파생은 심장 박동에 대한 풍부한 정보를 파생하는 데 사용될 수 있습니다.
파생을 통해 ECG 기록에서 파생될 수 있는 정보는 심방세동과 동리듬 사이의 단순한 구별을 훨씬 뛰어넘습니다.
대조적으로, 다양한 임상 상황에서 ICD로 제한된 추적은 잘못된 정상으로 판명되어 환자를 잘못 안심시키고 관리를 지연시킬 수 있습니다.
연구의 주요 목적은 표준 ECG-12D와 비교하여 전기 매개변수를 측정할 때 연결된 시계에서 ECG-1D 또는 6D 기록의 민감도를 평가하고 추적 뱅크를 확보하여 인공 지능을 생성 및 검증하는 것입니다. 연결된 시계로 기록된 ECG 추적의 자동 분석을 위한 알고리즘과 연결된 시계를 사용하여 어린이의 ECG 추적 기록의 타당성과 감도를 검증하는 알고리즘입니다.
연구 개요
상세 설명
건강한 심장을 가진 환자 그룹(정상)을 대상으로 두 가지 비침습적 ECG 방법(1개의 12리드 참조 방법 및 연결된 시계에서 기록된 두 번째 1 또는 6개 리드)을 사용하여 얻은 심전도 매개변수의 측정을 평가하기 위한 단일군 전향적 연구입니다. ECG) 및 19개의 병리학적 그룹이 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
3000
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Pierre BORDACHAR
- 전화번호: +335 57 65 64 71
- 이메일: pierre.bordachar@chu-bordeaux.fr
연구 장소
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Pessac, 프랑스, 33604
- 모병
- Hôpital Haut-Lévêque
-
연락하다:
- Pierre BORDACHAR
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- Haut Lévêque 심장병원의 한 부서에 입원했거나 상담을 받은 환자,
- 남녀 모두, 미성년자(출생부터 18세까지) 또는 성인의 환자,
- 환자 또는 미성년자의 경우 법적 부모로부터 무료로 고지된 서면 동의를 받아야 합니다(적어도 포함일과 연구에 필요한 검사 전).
- 사회 보장 제도에 소속되어 있거나 그로부터 혜택을 받는 대상입니다.
제외 기준:
- 동의를 할 수 없는 자,
- 법적 보호 조치(사법 보호, 지도 또는 큐레이터) 대상자,
- 사법적 또는 행정적 결정에 의해 자유를 박탈당한 사람.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 스마트 워치
스마트워치로 심전도 측정
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심전도 1D/6D
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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2가지 ECG 방법을 사용하여 측정된 전기적 매개변수의 비교: P파 진폭
기간: 36개월
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P파 진폭의 평균
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36개월
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2가지 ECG 방법을 사용하여 측정된 전기적 매개변수의 비교: P파 지속 시간
기간: 36개월
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P파 지속 시간의 평균
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36개월
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2가지 ECG 방법을 사용하여 측정된 전기적 매개변수 비교: QRS 진폭
기간: 36개월
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QRS 진폭의 평균
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36개월
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2가지 ECG 방법을 사용하여 측정된 전기적 매개변수 비교: QRS 기간
기간: 36개월
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QRS 기간의 평균
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36개월
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2가지 심전도 방법(QT/QTc)을 사용하여 측정된 전기적 매개변수 비교
기간: 36개월
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QT/QTc(수정된 QT) 간격의 평균
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36개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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비정상 심전도 추적 은행 생성
기간: 36개월
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ECG-1D/6D 수 및 12개 파생
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36개월
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시계로 기록된 ECG 추적의 진단 기능을 기준 방법인 12리드 ECG와 비교해 보세요.
기간: 36개월
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진단의 정확성
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36개월
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환자의 집에서 연결된 시계를 사용하여 ECG 추적을 기록하고 보내는 타당성을 검증합니다.
기간: 36개월
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ECG-1D/6D 수 및 12개 파생
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36개월
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어린이를 위해 연결된 시계를 사용하여 ECG 추적을 기록하는 가능성을 검증합니다.
기간: 36개월
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ECG-1D/6D 수 및 12개 파생
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36개월
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어린이를 위해 연결된 시계를 사용하여 ECG 추적의 감도를 검증합니다.
기간: 36개월
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ECG-1D/6D의 품질
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36개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Pierre BORDACHAR, University Hospital, Bordeaux
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 3월 26일
기본 완료 (추정된)
2027년 3월 26일
연구 완료 (추정된)
2028년 3월 26일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 2월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 2월 15일
처음 게시됨 (실제)
2024년 2월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 4월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 3월 28일
마지막으로 확인됨
2025년 3월 1일
추가 정보
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