천식이 있는 어린이를 위한 운동 재활
2024년 2월 14일 업데이트: Nan Lin, The Children's Hospital of Zhejiang University School of Medicine
소아 및 청소년 천식에 대한 맞춤형 운동 재활: 포괄적인 중재 연구
어린이와 청소년에게 만연한 만성 질환인 천식은 삶의 질을 크게 저하시킵니다.
이러한 중대한 건강 문제를 해결하기 위해 본 연구는 젊은 층에 맞춘 맞춤형 운동 재활 프로그램의 잠재력에 초점을 맞췄습니다.
무작위 대조 시험 설계를 사용하여 연구는 참가자를 두 그룹으로 나누는 것을 목표로 합니다. 하나는 개인화된 운동 요법을 받고 다른 그룹은 표준 의료를 받습니다.
운동 그룹을 위한 12주 개입에는 유산소 활동, 근력 운동, 목표 호흡 운동의 조합이 포함됩니다.
이 연구의 주요 목표는 폐 기능, 육체적 지구력, 천식 발작 빈도 및 전반적인 삶의 질과 같은 중요한 건강 측면에 대한 이 전문 운동 프로토콜의 영향을 엄격하게 평가하는 것입니다.
이 연구에서 예상되는 결과는 효과적인 천식 관리 전략에 대한 새로운 시각을 제시하고 젊은 천식 환자의 건강 결과를 개선하는 데 전념하는 임상 실습에 대한 귀중한 지침을 제공할 것으로 예상됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
100
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 기관지 천식으로 진단되었습니다.
- 지난 3개월 동안 급성 천식 발작이 없었습니다.
- 현재 천식에 대한 안정적인 예방치료를 진행 중이며, 최근 3개월간 치료계획에 변동이 없습니다.
제외 기준:
- 기타 심각한 심장, 폐 또는 근골격계 질환을 앓고 있는 경우
- 빈번한 급성 천식 발작 또는 최근 입원 기록;
- 지난 3개월 동안 천식 약물 치료 계획의 변경 사항
- 현재 본 연구 결과에 영향을 미칠 수 있는 다른 임상 시험에 참여하고 있습니다.
- 심각한 운동으로 인한 천식이나 운동 능력에 영향을 미치는 기타 건강 문제 등 의학적 금기사항
- 훈련 참여나 연구 프로토콜 준수에 영향을 미칠 수 있는 심각한 심리적 또는 행동적 문제.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
간섭 없음: 개입 금지 통제 그룹
대조군은 특별한 개입을 받지 않고 일반적인 천식 관리 루틴을 계속 유지합니다.
|
|
|
실험적: 운동재활그룹
실험군은 12주간의 운동 중재 프로그램에 참여하게 된다.
|
실험군은 12주간의 운동 중재 프로그램에 참여해 중강도 인터벌 트레이닝에서 고강도 인터벌 트레이닝으로 조심스럽게 전환하게 된다.
운동 강도의 진행은 각 어린이의 내성에 따라 정기적으로 조정되어 요법에 대한 개인화된 접근 방식을 보장합니다.
운동 프로그램은 적응 단계, 강화 단계, 통합 단계의 세 단계로 구성됩니다.
각 참가자의 운동 강도는 예비 심박수를 기준으로 계산되므로 과학적으로 근거가 있는 맞춤형 진행이 가능합니다.
이 접근 방식은 개인의 체력 수준과 천식 상태에 대한 안전성과 적응성을 유지하면서 운동 프로그램의 효과를 최적화하는 것을 목표로 합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
폐 기능
기간: 최대 24주
|
강제 폐활량(FVC), 1초 강제 호기량(FEV1), 강제 호기 유량 25% ~ 75%(FEF25-75), 최대 호기 유량(PEF)
|
최대 24주
|
|
일일 신체 활동 수준
기간: 최대 24주
|
일일 걸음 수(만보계로 측정), 에너지 소비, 중간에서 격렬한 활동에 소요된 시간
|
최대 24주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
천식 조절 상태
기간: 최대 24주
|
천식조절검사(ACT)
|
최대 24주
|
|
부분 호기 산화질소(FeNO)
기간: 최대 12주
|
FeNO는 NIOX VERO에 의해 측정되었습니다.
|
최대 12주
|
|
신체 구성
기간: 최대 24주
|
키, 몸무게, 체지방, 골격근 함량
|
최대 24주
|
|
잠
기간: 최대 24주
|
야간 각성 횟수, 수면 시간
|
최대 24주
|
|
건강 관련 삶의 질
기간: 최대 24주
|
천식 삶의 질 설문지
|
최대 24주
|
|
불안과 우울증
기간: 최대 24주
|
C-C-Ped-PROMIS
|
최대 24주
|
|
염증 매개체
기간: 최대 12주
|
IL-4, IL-5, IL-13
|
최대 12주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 4월 1일
기본 완료 (추정된)
2027년 4월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 1월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 2월 14일
처음 게시됨 (추정된)
2024년 2월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 2월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 2월 14일
마지막으로 확인됨
2024년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .