Rééducation par l'exercice pour les enfants asthmatiques
14 février 2024 mis à jour par: Nan Lin, The Children's Hospital of Zhejiang University School of Medicine
Rééducation personnalisée par l'exercice pour l'asthme pédiatrique et adolescent : une étude d'intervention complète
L'asthme, une maladie chronique répandue chez les enfants et les adolescents, altère considérablement leur qualité de vie.
En abordant ce problème de santé important, cette étude se concentre sur le potentiel d'un programme de rééducation par l'exercice personnalisé adapté à ce jeune groupe démographique.
En utilisant un plan d'essai contrôlé randomisé, la recherche vise à diviser les participants en deux groupes distincts : l'un soumis à un programme d'exercices personnalisé et l'autre recevant des soins médicaux standard.
L'intervention de 12 semaines pour le groupe d'exercices comprend une combinaison d'activités aérobiques, de musculation et d'exercices de respiration ciblés.
L'objectif principal de l'étude est d'évaluer rigoureusement l'impact de ce protocole d'exercice spécialisé sur des aspects critiques de la santé tels que la fonction pulmonaire, l'endurance physique, la fréquence des crises d'asthme et la qualité de vie globale.
Les résultats attendus de cette recherche devraient apporter un nouvel éclairage sur les stratégies efficaces de gestion de l'asthme et offrir des conseils inestimables pour les pratiques cliniques dédiées à l'amélioration des résultats de santé chez les jeunes patients asthmatiques.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
100
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostiqué avec de l'asthme bronchique ;
- Aucune crise d'asthme aiguë au cours des trois derniers mois ;
- Il suit actuellement un traitement prophylactique stable contre l'asthme, sans changement dans le plan de traitement au cours des trois derniers mois.
Critère d'exclusion:
- Souffrant d’autres maladies cardiaques, pulmonaires ou musculo-squelettiques graves ;
- Crises d'asthme aiguës fréquentes ou dossiers d'hospitalisation récents ;
- Modifications du plan de traitement médicamenteux contre l'asthme au cours des trois derniers mois ;
- Participer actuellement à d'autres essais cliniques qui pourraient affecter les résultats de cette étude ;
- Toute contre-indication médicale, telle qu'un asthme sévère induit par l'exercice ou d'autres problèmes de santé affectant la capacité à faire de l'exercice ;
- Problèmes psychologiques ou comportementaux graves pouvant affecter la participation à la formation ou le respect du protocole de recherche.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Pas de groupe de contrôle d’intervention
Le groupe témoin ne recevra aucune intervention spécifique, poursuivant sa routine habituelle de gestion de l'asthme.
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Expérimental: Groupe de réadaptation par l'exercice
Le groupe expérimental participera à un programme d'intervention par des exercices de 12 semaines.
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Le groupe expérimental participera à un programme d'intervention physique de 12 semaines, passant soigneusement d'un entraînement par intervalles d'intensité modérée à un entraînement par intervalles de haute intensité.
La progression de l'intensité de l'exercice sera régulièrement ajustée en fonction de la tolérance de chaque enfant, garantissant une approche personnalisée du régime.
Le programme d'exercices est structuré en trois phases : une phase d'adaptation, une phase d'intensification et une phase de consolidation.
Pour chaque participant, l'intensité des exercices est calculée en fonction de sa fréquence cardiaque de réserve, permettant une progression adaptée et scientifiquement fondée.
Cette approche vise à optimiser l'efficacité du programme d'exercices tout en maintenant la sécurité et l'adaptabilité aux niveaux de condition physique individuels et aux conditions d'asthme.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Fonction pulmonaire
Délai: jusqu'à 24 semaines
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Capacité vitale forcée (CVF), volume expiratoire forcé en une seconde (VEMS), débit expiratoire forcé de 25 % à 75 % (FEF25-75), débit expiratoire de pointe (DEP)
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jusqu'à 24 semaines
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Niveau d'activité physique quotidienne
Délai: jusqu'à 24 semaines
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Nombre de pas quotidiens (mesurés par un podomètre), dépenses énergétiques, temps passé dans une activité d'intensité modérée à vigoureuse
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jusqu'à 24 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Statut de contrôle de l'asthme
Délai: jusqu'à 24 semaines
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test de contrôle de l'asthme (ACT)
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jusqu'à 24 semaines
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Oxyde nitrique expiré fractionné (FeNO)
Délai: jusqu'à 12 semaines
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FeNO a été déterminé par NIOX VERO
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jusqu'à 12 semaines
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La composition corporelle
Délai: jusqu'à 24 semaines
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Taille, poids, graisse corporelle, contenu musculaire squelettique
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jusqu'à 24 semaines
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Dormir
Délai: jusqu'à 24 semaines
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Nombre de réveils nocturnes, durée du sommeil
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jusqu'à 24 semaines
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Qualité de vie liée à la santé
Délai: jusqu'à 24 semaines
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Questionnaire sur la qualité de vie de l'asthme
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jusqu'à 24 semaines
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Anxiété et dépression
Délai: jusqu'à 24 semaines
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C-C-Ped-PROMIS
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jusqu'à 24 semaines
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Médiateurs de l'inflammation
Délai: jusqu'à 12 semaines
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IL-4, IL-5, IL-13
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jusqu'à 12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 avril 2024
Achèvement primaire (Estimé)
1 avril 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 octobre 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
31 janvier 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 février 2024
Première publication (Estimé)
22 février 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
22 février 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 février 2024
Dernière vérification
1 février 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2024-IRB-0015-P-01
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .