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Bewegungsrehabilitation für Kinder mit Asthma

14. Februar 2024 aktualisiert von: Nan Lin, The Children's Hospital of Zhejiang University School of Medicine

Personalisierte Bewegungsrehabilitation bei Asthma bei Kindern und Jugendlichen: Eine umfassende Interventionsstudie

Asthma, eine häufige chronische Erkrankung bei Kindern und Jugendlichen, beeinträchtigt deren Lebensqualität erheblich. Um dieses erhebliche Gesundheitsproblem anzugehen, konzentriert sich diese Studie auf das Potenzial eines maßgeschneiderten Trainingsrehabilitationsprogramms, das auf diese junge Bevölkerungsgruppe zugeschnitten ist. Durch den Einsatz eines randomisierten, kontrollierten Studiendesigns zielt die Forschung darauf ab, die Teilnehmer in zwei verschiedene Gruppen aufzuteilen: eine Gruppe, die ein personalisiertes Trainingsprogramm durchläuft, und die andere, die eine medizinische Standardversorgung erhält. Die 12-wöchige Intervention für die Übungsgruppe umfasst eine Kombination aus Aerobic-Aktivitäten, Krafttraining und gezielten Atemübungen. Das Hauptziel der Studie besteht darin, die Auswirkungen dieses speziellen Übungsprotokolls auf kritische Gesundheitsaspekte wie Lungenfunktion, körperliche Ausdauer, Häufigkeit von Asthmaanfällen und allgemeine Lebensqualität genau zu bewerten. Die erwarteten Ergebnisse dieser Forschung werden voraussichtlich ein neues Licht auf wirksame Strategien zur Asthmabehandlung werfen und unschätzbare Leitlinien für klinische Praktiken bieten, die sich der Verbesserung der Gesundheitsergebnisse bei jungen Asthmapatienten widmen.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

100

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Bei ihm wurde Asthma bronchiale diagnostiziert;
  2. Keine akuten Asthmaanfälle in den letzten drei Monaten;
  3. Befindet sich derzeit in stabiler Asthmaprophylaxe, ohne dass sich der Behandlungsplan in den letzten drei Monaten geändert hat.

Ausschlusskriterien:

  1. Leiden Sie an anderen schweren Herz-, Lungen- oder Muskel-Skelett-Erkrankungen;
  2. Häufige akute Asthmaanfälle oder kürzliche Krankenhausaufenthalte;
  3. Änderungen im Behandlungsplan für Asthmamedikamente in den letzten drei Monaten;
  4. Nimmt derzeit an anderen klinischen Studien teil, die die Ergebnisse dieser Studie beeinflussen könnten;
  5. Jegliche medizinische Kontraindikationen, wie z. B. schweres Belastungsasthma oder andere gesundheitliche Probleme, die die Fähigkeit zur körperlichen Betätigung beeinträchtigen;
  6. Schwerwiegende psychologische oder Verhaltensprobleme, die die Teilnahme am Training oder die Einhaltung des Forschungsprotokolls beeinträchtigen können.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Keine Interventionskontrollgruppe
Die Kontrollgruppe erhält keine spezifische Intervention und setzt ihre übliche Asthmabehandlungsroutine fort.
Experimental: Übungsrehabilitationsgruppe
Die Versuchsgruppe wird an einem 12-wöchigen Übungsinterventionsprogramm teilnehmen.
Verhalten: Personalisierte Bewegungsrehabilitation
Die Versuchsgruppe wird an einem 12-wöchigen Trainingsinterventionsprogramm teilnehmen und dabei vorsichtig vom Intervalltraining mittlerer Intensität zum Intervalltraining hoher Intensität übergehen. Der Verlauf der Trainingsintensität wird regelmäßig an die Verträglichkeit jedes Kindes angepasst, um eine individuelle Herangehensweise an das Programm zu gewährleisten. Das Übungsprogramm ist in drei Phasen gegliedert: eine Anpassungsphase, eine Intensivierungsphase und eine Konsolidierungsphase. Die Intensität der Übungen wird für jeden Teilnehmer anhand seiner Reserveherzfrequenz berechnet und ermöglicht so einen maßgeschneiderten und wissenschaftlich fundierten Ablauf. Dieser Ansatz zielt darauf ab, die Wirksamkeit des Trainingsprogramms zu optimieren und gleichzeitig die Sicherheit und Anpassungsfähigkeit an individuelle Fitnessniveaus und Asthmaerkrankungen zu gewährleisten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Lungenfunktion
Zeitfenster: bis zu 24 Wochen
Forcierte Vitalkapazität (FVC), Forciertes Ausatmungsvolumen in einer Sekunde (FEV1), Forcierter Ausatmungsfluss 25 % bis 75 % (FEF25–75), Spitzenausatmungsfluss (PEF)
bis zu 24 Wochen
Tägliches körperliches Aktivitätsniveau
Zeitfenster: bis zu 24 Wochen
Tägliche Schrittzahl (gemessen mit einem Schrittzähler), Energieverbrauch, Zeitaufwand für Aktivitäten mittlerer bis hoher Intensität
bis zu 24 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Status der Asthmakontrolle
Zeitfenster: bis zu 24 Wochen
Asthmakontrolltest (ACT)
bis zu 24 Wochen
Fraktioniertes ausgeatmetes Stickoxid (FeNO)
Zeitfenster: bis zu 12 Wochen
FeNO wurde mit NIOX VERO bestimmt
bis zu 12 Wochen
Körperzusammensetzung
Zeitfenster: bis zu 24 Wochen
Größe, Gewicht, Körperfett, Skelettmuskelanteil
bis zu 24 Wochen
Schlafen
Zeitfenster: bis zu 24 Wochen
Anzahl des nächtlichen Erwachens, Schlafdauer
bis zu 24 Wochen
Gesundheitsbezogene Lebensqualität
Zeitfenster: bis zu 24 Wochen
Fragebogen zur Lebensqualität bei Asthma
bis zu 24 Wochen
Angstzustände und Depression
Zeitfenster: bis zu 24 Wochen
C-C-Ped-PROMIS
bis zu 24 Wochen
Entzündungsmediatoren
Zeitfenster: bis zu 12 Wochen
IL-4, IL-5, IL-13
bis zu 12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

The Children's Hospital of Zhejiang University School of Medicine

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. April 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. April 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Oktober 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. Januar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Februar 2024

Zuerst gepostet (Geschätzt)

22. Februar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

22. Februar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Februar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2024-IRB-0015-P-01

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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