Rehabilitación con ejercicios para niños con asma
14 de febrero de 2024 actualizado por: Nan Lin, The Children's Hospital of Zhejiang University School of Medicine
Rehabilitación con ejercicios personalizados para el asma pediátrica y adolescente: un estudio de intervención integral
El asma, una enfermedad crónica prevalente entre niños y adolescentes, perjudica sustancialmente su calidad de vida.
Al abordar este importante problema de salud, este estudio se centra en el potencial de un programa de rehabilitación con ejercicios personalizado diseñado para este grupo demográfico joven.
Al emplear un diseño de ensayo controlado aleatorio, la investigación tiene como objetivo dividir a los participantes en dos grupos distintos: uno que se somete a un régimen de ejercicio personalizado y el otro que recibe atención médica estándar.
La intervención de 12 semanas para el grupo de ejercicio incluye una combinación de actividades aeróbicas, entrenamiento de fuerza y ejercicios de respiración específicos.
El objetivo principal del estudio es evaluar rigurosamente el impacto de este protocolo de ejercicio especializado en aspectos críticos de la salud como la función pulmonar, la resistencia física, la frecuencia de los ataques de asma y la calidad de vida en general.
Se espera que los hallazgos previstos de esta investigación arrojen nueva luz sobre las estrategias efectivas de manejo del asma y ofrezcan una guía invaluable para las prácticas clínicas dedicadas a mejorar los resultados de salud en pacientes jóvenes con asma.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
100
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnosticado con asma bronquial;
- Ningún ataque agudo de asma en los últimos tres meses;
- Actualmente en tratamiento profiláctico estable para el asma, sin cambios en el plan de tratamiento en los últimos tres meses.
Criterio de exclusión:
- Padecer otras enfermedades graves del corazón, los pulmones o el sistema musculoesquelético;
- Ataques de asma agudos frecuentes o registros de hospitalización recientes;
- Cambios en el plan de tratamiento con medicamentos para el asma en los últimos tres meses;
- Actualmente participando en otros ensayos clínicos que podrían afectar los resultados de este estudio;
- Cualquier contraindicación médica, como asma grave inducida por el ejercicio u otros problemas de salud que afecten la capacidad de hacer ejercicio;
- Problemas psicológicos o de comportamiento graves que pueden afectar la participación en la capacitación o el cumplimiento del protocolo de investigación.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Sin intervención: Grupo de control sin intervención
El grupo de control no recibirá ninguna intervención específica, continuando con su rutina habitual de manejo del asma.
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Experimental: Grupo de rehabilitación de ejercicios
El grupo experimental participará en un programa de intervención con ejercicio de 12 semanas.
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El grupo experimental participará en un programa de intervención con ejercicios de 12 semanas, realizando una transición cuidadosa del entrenamiento en intervalos de intensidad moderada al entrenamiento en intervalos de alta intensidad.
La progresión de la intensidad del ejercicio se ajustará periódicamente en función de la tolerancia de cada niño, asegurando un enfoque personalizado del régimen.
El programa de ejercicios se estructura en tres fases: una fase de adaptación, una fase de intensificación y una fase de consolidación.
Para cada participante, la intensidad de los ejercicios se calcula en función de su frecuencia cardíaca de reserva, lo que permite una progresión personalizada y científicamente fundamentada.
Este enfoque tiene como objetivo optimizar la eficacia del programa de ejercicios manteniendo al mismo tiempo la seguridad y la adaptabilidad a los niveles de condición física individuales y las condiciones de asma.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Función pulmonar
Periodo de tiempo: hasta 24 semanas
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Capacidad Vital Forzada (FVC), Volumen Espiratorio Forzado en un Segundo (FEV1), Flujo Espiratorio Forzado 25% a 75% (FEF25-75), Flujo Espiratorio Máximo (PEF)
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hasta 24 semanas
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Nivel de actividad física diaria
Periodo de tiempo: hasta 24 semanas
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Recuento de pasos diarios (medidos con un podómetro), gasto de energía, tiempo dedicado a actividades de intensidad moderada a vigorosa
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hasta 24 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Estado de control del asma
Periodo de tiempo: hasta 24 semanas
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prueba de control del asma (ACT)
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hasta 24 semanas
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Óxido nítrico exhalado fraccional (FeNO)
Periodo de tiempo: hasta 12 semanas
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FeNO fue determinado por NIOX VERO
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hasta 12 semanas
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Composición corporal
Periodo de tiempo: hasta 24 semanas
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Altura, peso, grasa corporal, contenido de músculo esquelético
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hasta 24 semanas
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Dormir
Periodo de tiempo: hasta 24 semanas
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Número de despertares nocturnos, duración del sueño
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hasta 24 semanas
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Calidad de vida relacionada con la salud
Periodo de tiempo: hasta 24 semanas
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Cuestionario de calidad de vida del asma
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hasta 24 semanas
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Ansiedad y depresión
Periodo de tiempo: hasta 24 semanas
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C-C-Ped-PROMIS
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hasta 24 semanas
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Mediadores inflamatorios
Periodo de tiempo: hasta 12 semanas
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IL-4, IL-5, IL-13
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hasta 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de abril de 2024
Finalización primaria (Estimado)
1 de abril de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
1 de octubre de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
31 de enero de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de febrero de 2024
Publicado por primera vez (Estimado)
22 de febrero de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
22 de febrero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de febrero de 2024
Última verificación
1 de febrero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2024-IRB-0015-P-01
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .