哮喘儿童的运动康复
2024年2月14日 更新者：Nan Lin、The Children's Hospital of Zhejiang University School of Medicine
儿童和青少年哮喘的个性化运动康复：综合干预研究
哮喘是儿童和青少年中常见的慢性疾病，严重损害他们的生活质量。
为了解决这一重大健康问题，本研究重点关注针对这一年轻群体量身定制的运动康复计划的潜力。
通过采用随机对照试验设计，该研究旨在将参与者分为两个不同的组：一组接受个性化的锻炼方案，另一组接受标准的医疗护理。
运动组为期12周的干预包括有氧活动、力量训练和有针对性的呼吸练习相结合。
该研究的主要目的是严格评估这种专门的运动方案对肺功能、身体耐力、哮喘发作频率和整体生活质量等关键健康方面的影响。
这项研究的预期结果预计将为有效的哮喘管理策略提供新的启示，并为致力于改善年轻哮喘患者健康结果的临床实践提供宝贵的指导。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
100
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 诊断患有支气管哮喘；
- 过去三个月内没有急性哮喘发作；
- 目前正在接受稳定的哮喘预防性治疗，过去三个月没有改变治疗计划。
排除标准：
- 患有其他严重的心脏、肺部或肌肉骨骼疾病；
- 频繁的急性哮喘发作或近期住院记录；
- 近三个月哮喘药物治疗计划的变化；
- 目前正在参与其他可能影响本研究结果的临床试验；
- 任何医疗禁忌症，例如严重运动诱发的哮喘或影响运动能力的其他健康问题；
- 可能影响参加培训或遵守研究方案的严重心理或行为问题。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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无干预：无干预对照组
对照组将不接受任何特定干预，继续他们通常的哮喘管理程序。
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实验性的：运动康复组
实验组将参加为期12周的运动干预计划。
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实验组将参加为期12周的运动干预计划，小心翼翼地从中等强度间歇训练过渡到高强度间歇训练。
运动强度的进展将根据每个孩子的耐受力定期调整，确保个性化的锻炼方法。
锻炼计划分为三个阶段：适应阶段、强化阶段和巩固阶段。
对于每个参与者来说，锻炼的强度是根据他们的储备心率计算的，从而可以进行量身定制且有科学依据的进展。
这种方法旨在优化锻炼计划的有效性，同时保持安全性以及对个人健身水平和哮喘状况的适应性。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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肺功能
大体时间：长达 24 周
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用力肺活量 (FVC)、一秒用力呼气量 (FEV1)、用力呼气流量 25% 至 75% (FEF25-75)、峰值呼气流量 (PEF)
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长达 24 周
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每日体力活动水平
大体时间：长达 24 周
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每日步数（通过计步器测量）、能量消耗、中等到剧烈强度活动所花费的时间
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长达 24 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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哮喘控制状况
大体时间：长达 24 周
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哮喘控制测试（ACT）
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长达 24 周
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呼出一氧化氮分数 (FeNO)
大体时间：长达 12 周
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FeNO 由 NIOX VERO 测定
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长达 12 周
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身体构成
大体时间：长达 24 周
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身高、体重、体脂、骨骼肌含量
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长达 24 周
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睡觉
大体时间：长达 24 周
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夜间醒来次数、睡眠持续时间
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长达 24 周
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健康相关的生活质量
大体时间：长达 24 周
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哮喘生活质量问卷
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长达 24 周
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焦虑和抑郁
大体时间：长达 24 周
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C-C-Ped-PROMIS
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长达 24 周
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炎症介质
大体时间：长达 12 周
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IL-4、IL-5、IL-13
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长达 12 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2024年4月1日
初级完成 (估计的)
2027年4月1日
研究完成 (估计的)
2027年10月1日
研究注册日期
首次提交
2024年1月31日
首先提交符合 QC 标准的
2024年2月14日
首次发布 (估计的)
2024年2月22日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年2月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年2月14日
最后验证
2024年2月1日
更多信息
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