Reabilitação de exercícios para crianças com asma
14 de fevereiro de 2024 atualizado por: Nan Lin, The Children's Hospital of Zhejiang University School of Medicine
Reabilitação com exercícios personalizados para asma pediátrica e adolescente: um estudo de intervenção abrangente
A asma, condição crônica prevalente entre crianças e adolescentes, prejudica substancialmente sua qualidade de vida.
Ao abordar esta preocupação significativa de saúde, este estudo centra-se no potencial de um programa de reabilitação de exercícios personalizado, adaptado a este grupo demográfico jovem.
Ao empregar um desenho de ensaio clínico randomizado, a pesquisa visa dividir os participantes em dois grupos distintos: um submetido a um regime de exercícios personalizado e outro que recebe cuidados médicos padrão.
A intervenção de 12 semanas para o grupo de exercícios inclui uma combinação de atividades aeróbicas, treinamento de força e exercícios respiratórios direcionados.
O objetivo principal do estudo é avaliar rigorosamente o impacto deste protocolo de exercícios especializados em aspectos críticos de saúde, como função pulmonar, resistência física, frequência de ataques de asma e qualidade de vida geral.
Espera-se que as descobertas previstas desta pesquisa lancem uma nova luz sobre estratégias eficazes de manejo da asma e ofereçam orientações inestimáveis para práticas clínicas dedicadas a melhorar os resultados de saúde em pacientes jovens com asma.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
100
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnosticado com asma brônquica;
- Nenhuma crise aguda de asma nos últimos três meses;
- Atualmente em tratamento profilático estável para asma, sem alterações no plano terapêutico nos últimos três meses.
Critério de exclusão:
- Sofrer de outras doenças cardíacas, pulmonares ou músculo-esqueléticas graves;
- Ataques agudos frequentes de asma ou registros recentes de hospitalização;
- Mudanças no plano de tratamento medicamentoso para asma nos últimos três meses;
- Atualmente participando de outros ensaios clínicos que possam afetar os resultados deste estudo;
- Quaisquer contra-indicações médicas, como asma grave induzida por exercício ou outros problemas de saúde que afetem a capacidade de praticar exercício;
- Problemas psicológicos ou comportamentais graves que possam afetar a participação no treinamento ou a adesão ao protocolo de pesquisa.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Sem intervenção: Sem Grupo de Controle de Intervenção
O grupo controle não receberá nenhuma intervenção específica, continuando com sua rotina habitual de manejo da asma.
|
|
|
Experimental: Grupo de reabilitação de exercícios
O grupo experimental participará de um programa de intervenção de exercícios de 12 semanas.
|
O grupo experimental participará de um programa de intervenção de exercícios de 12 semanas, fazendo uma transição cuidadosa do treinamento intervalado de intensidade moderada para o treinamento intervalado de alta intensidade.
A progressão da intensidade do exercício será ajustada regularmente com base na tolerância de cada criança, garantindo uma abordagem personalizada ao regime.
O programa de exercícios está estruturado em três fases: uma fase de adaptação, uma fase de intensificação e uma fase de consolidação.
Para cada participante, a intensidade dos exercícios é calculada com base na frequência cardíaca de reserva, permitindo uma progressão personalizada e cientificamente fundamentada.
Esta abordagem visa otimizar a eficácia do programa de exercícios, mantendo a segurança e a adaptabilidade aos níveis individuais de condicionamento físico e às condições de asma.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Função pulmonar
Prazo: até 24 semanas
|
Capacidade Vital Forçada (CVF), Volume Expiratório Forçado no Primeiro Segundo (VEF1), Fluxo Expiratório Forçado 25% a 75% (FEF25-75), Pico de Fluxo Expiratório (PFE)
|
até 24 semanas
|
|
Nível diário de atividade física
Prazo: até 24 semanas
|
Contagem diária de passos (medida por um pedômetro), gasto de energia, tempo gasto em atividades de intensidade moderada a vigorosa
|
até 24 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Status de controle da asma
Prazo: até 24 semanas
|
teste de controle da asma (ACT)
|
até 24 semanas
|
|
Óxido Nítrico Exalado Fracionado (FeNO)
Prazo: até 12 semanas
|
FeNO foi determinado por NIOX VERO
|
até 12 semanas
|
|
Composição do corpo
Prazo: até 24 semanas
|
Altura, peso, gordura corporal, conteúdo muscular esquelético
|
até 24 semanas
|
|
Dormir
Prazo: até 24 semanas
|
Número de despertares noturnos, duração do sono
|
até 24 semanas
|
|
Qualidade de vida relacionada com saúde
Prazo: até 24 semanas
|
Questionário de Qualidade de Vida em Asma
|
até 24 semanas
|
|
Ansiedade e depressão
Prazo: até 24 semanas
|
C-C-Ped-PROMIS
|
até 24 semanas
|
|
Mediadores inflamatórios
Prazo: até 12 semanas
|
IL-4, IL-5, IL-13
|
até 12 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de abril de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de abril de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de outubro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
31 de janeiro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de fevereiro de 2024
Primeira postagem (Estimado)
22 de fevereiro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
22 de fevereiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de fevereiro de 2024
Última verificação
1 de fevereiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2024-IRB-0015-P-01
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .