Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Rehabilitační cvičení pro děti s astmatem

14. února 2024 aktualizováno: Nan Lin, The Children's Hospital of Zhejiang University School of Medicine

Personalizovaná rehabilitační cvičení pro dětské a adolescentní astma: komplexní intervenční studie

Astma, převládající chronické onemocnění u dětí a dospívajících, podstatně zhoršuje kvalitu jejich života. Při řešení tohoto významného zdravotního problému se tato studie zaměřuje na potenciál přizpůsobeného cvičebního rehabilitačního programu šitého na míru této mladé demografické skupině. Využitím designu randomizované kontrolované studie si výzkum klade za cíl rozdělit účastníky do dvou odlišných skupin: jedna podstupuje individuální cvičební režim a druhá dostává standardní lékařskou péči. 12týdenní intervence pro cvičební skupinu zahrnuje kombinaci aerobních aktivit, silového tréninku a cílených dechových cvičení. Primárním cílem studie je důsledně vyhodnotit dopad tohoto specializovaného cvičebního protokolu na kritické zdravotní aspekty, jako jsou funkce plic, fyzická odolnost, frekvence astmatických záchvatů a celková kvalita života. Očekávané závěry tohoto výzkumu by měly vrhnout nové světlo na účinné strategie léčby astmatu a nabídnout neocenitelné vodítko pro klinické postupy zaměřené na zlepšení zdravotních výsledků u mladých pacientů s astmatem.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Diagnostikováno bronchiální astma;
  2. Žádné akutní astmatické záchvaty v posledních třech měsících;
  3. V současné době podstupuje stabilní profylaktickou léčbu astmatu, v posledních třech měsících nedošlo k žádným změnám v léčebném plánu.

Kritéria vyloučení:

  1. trpí jinými závažnými onemocněními srdce, plic nebo pohybového aparátu;
  2. Časté akutní astmatické záchvaty nebo nedávné záznamy o hospitalizaci;
  3. Změny v léčebném plánu léčby astmatu za poslední tři měsíce;
  4. V současné době se účastní dalších klinických studií, které by mohly ovlivnit výsledky této studie;
  5. Jakékoli zdravotní kontraindikace, jako je těžké cvičením vyvolané astma nebo jiné zdravotní problémy ovlivňující schopnost cvičit;
  6. Závažné psychologické problémy nebo problémy s chováním, které mohou ovlivnit účast na školení nebo dodržování protokolu výzkumu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Žádná intervenční kontrolní skupina
Kontrolní skupina neobdrží žádnou specifickou intervenci a bude pokračovat ve své obvyklé rutině léčby astmatu.
Experimentální: Cvičební rehabilitační skupina
Experimentální skupina se zúčastní 12týdenního cvičebního intervenčního programu.
Behaviorální: Personalizovaná rehabilitační cvičení
Experimentální skupina se zúčastní 12týdenního cvičebního intervenčního programu, přičemž opatrně přechází od středně intenzivního intervalového tréninku k vysoce intenzivnímu intervalovému tréninku. Progrese intenzity cvičení bude pravidelně upravována na základě tolerance každého dítěte, což zajistí individuální přístup k režimu. Cvičební program je strukturován do tří fází: adaptační fáze, intenzifikační fáze a konsolidační fáze. Pro každého účastníka je intenzita cvičení vypočítána na základě jeho rezervní tepové frekvence, což umožňuje přizpůsobený a vědecky podložený postup. Tento přístup má za cíl optimalizovat účinnost cvičebního programu při zachování bezpečnosti a adaptability na individuální úrovně zdatnosti a astmatické stavy.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Funkce plic
Časové okno: až 24 týdnů
Vynucená vitální kapacita (FVC), nucený výdechový objem za jednu sekundu (FEV1), nucený výdechový tok 25 % až 75 % (FEF25-75), špičkový exspirační průtok (PEF)
až 24 týdnů
Úroveň denní fyzické aktivity
Časové okno: až 24 týdnů
Denní počet kroků (měřeno krokoměrem), výdej energie, čas strávený aktivitou střední až intenzivní intenzity
až 24 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stav kontroly astmatu
Časové okno: až 24 týdnů
test kontroly astmatu (ACT)
až 24 týdnů
Frakční vydechovaný oxid dusnatý (FeNO)
Časové okno: až 12 týdnů
FeNO bylo stanoveno NIOX VERO
až 12 týdnů
Složení těla
Časové okno: až 24 týdnů
Výška, váha, tělesný tuk, obsah kosterního svalstva
až 24 týdnů
Spát
Časové okno: až 24 týdnů
Počet nočních probuzení, trvání spánku
až 24 týdnů
Kvalita života související se zdravím
Časové okno: až 24 týdnů
Dotazník kvality života astmatu
až 24 týdnů
Úzkost a deprese
Časové okno: až 24 týdnů
C-C-Ped-PROMIS
až 24 týdnů
Zánětlivé mediátory
Časové okno: až 12 týdnů
IL-4, IL-5, IL-13
až 12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The Children's Hospital of Zhejiang University School of Medicine

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. dubna 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. dubna 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. října 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. ledna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. února 2024

První zveřejněno (Odhadovaný)

22. února 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

22. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. února 2024

Naposledy ověřeno

1. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2024-IRB-0015-P-01

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Personalizovaná rehabilitační cvičení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in China

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit