Физическая реабилитация для детей с астмой
14 февраля 2024 г. обновлено: Nan Lin, The Children's Hospital of Zhejiang University School of Medicine
Персонализированная физическая реабилитация при астме у детей и подростков: комплексное исследование вмешательства
Астма, распространенное хроническое заболевание среди детей и подростков, существенно ухудшает качество их жизни.
Решая эту серьезную проблему со здоровьем, данное исследование фокусируется на потенциале индивидуальной программы реабилитации физическими упражнениями, адаптированной для этой молодой группы населения.
Используя рандомизированное контролируемое исследование, исследование направлено на разделение участников на две отдельные группы: одна проходит индивидуальный режим физических упражнений, а другая получает стандартную медицинскую помощь.
12-недельная группа упражнений включает в себя комбинацию аэробных занятий, силовых тренировок и целенаправленных дыхательных упражнений.
Основная цель исследования — тщательно оценить влияние этого специализированного протокола упражнений на важные аспекты здоровья, такие как функция легких, физическая выносливость, частота приступов астмы и общее качество жизни.
Ожидаемые результаты этого исследования, как ожидается, прольют новый свет на эффективные стратегии лечения астмы и дадут неоценимое руководство для клинической практики, направленной на улучшение показателей здоровья у молодых пациентов с астмой.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
100
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Поставлен диагноз: бронхиальная астма;
- Отсутствие острых приступов астмы за последние три месяца;
- В настоящее время проходит стабильное профилактическое лечение по поводу бронхиальной астмы, без изменений в схеме лечения за последние три месяца.
Критерий исключения:
- Страдающие другими тяжелыми заболеваниями сердца, легких или опорно-двигательного аппарата;
- Частые острые приступы астмы или недавние госпитализации;
- Изменения в плане медикаментозного лечения астмы за последние три месяца;
- В настоящее время участвует в других клинических исследованиях, которые могут повлиять на результаты этого исследования;
- Любые медицинские противопоказания, такие как тяжелая астма, вызванная физической нагрузкой, или другие проблемы со здоровьем, влияющие на способность заниматься спортом;
- Тяжелые психологические или поведенческие проблемы, которые могут повлиять на участие в обучении или соблюдение протокола исследования.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Группа контроля без вмешательства
Контрольная группа не будет получать никакого специального вмешательства, продолжая обычную процедуру лечения астмы.
|
|
|
Экспериментальный: Группа реабилитации упражнений
Экспериментальная группа примет участие в 12-недельной программе упражнений.
|
Экспериментальная группа будет участвовать в 12-недельной программе упражнений, осторожно переходя от интервальных тренировок средней интенсивности к интервальным тренировкам высокой интенсивности.
Интенсивность упражнений будет регулярно корректироваться в зависимости от переносимости каждого ребенка, обеспечивая индивидуальный подход к режиму.
Программа упражнений разделена на три этапа: этап адаптации, этап интенсификации и этап консолидации.
Для каждого участника интенсивность упражнений рассчитывается на основе его резервной частоты пульса, что позволяет подобрать индивидуальный и научно обоснованный прогресс.
Этот подход направлен на оптимизацию эффективности программы упражнений, сохраняя при этом безопасность и адаптируемость к индивидуальному уровню физической подготовки и астматическим состояниям.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Функция легких
Временное ограничение: до 24 недель
|
Форсированная жизненная емкость легких (ФЖЕЛ), объем форсированного выдоха за одну секунду (ОФВ1), скорость форсированного выдоха от 25% до 75% (FEF25-75), пиковая скорость выдоха (ПСВ)
|
до 24 недель
|
|
Уровень ежедневной физической активности
Временное ограничение: до 24 недель
|
Ежедневный подсчет шагов (измеряется шагомером), энергетические затраты, время, проведенное при активности от умеренной до высокой интенсивности.
|
до 24 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Статус контроля астмы
Временное ограничение: до 24 недель
|
тест на контроль астмы (ACT)
|
до 24 недель
|
|
Фракционный выдыхаемый оксид азота (FeNO)
Временное ограничение: до 12 недель
|
FeNO определялось с помощью NIOX VERO.
|
до 12 недель
|
|
Состав тела
Временное ограничение: до 24 недель
|
Рост, вес, содержание жира в организме, содержание скелетных мышц
|
до 24 недель
|
|
Спать
Временное ограничение: до 24 недель
|
Количество ночных пробуждений, продолжительность сна
|
до 24 недель
|
|
Качество жизни, связанное со здоровьем
Временное ограничение: до 24 недель
|
Анкета качества жизни при астме
|
до 24 недель
|
|
Тревога и депрессия
Временное ограничение: до 24 недель
|
C-C-Пед-ПРОМИС
|
до 24 недель
|
|
Медиаторы воспаления
Временное ограничение: до 12 недель
|
Ил-4, Ил-5, Ил-13
|
до 12 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 апреля 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 апреля 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 октября 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
31 января 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 февраля 2024 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
22 февраля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
22 февраля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 февраля 2024 г.
Последняя проверка
1 февраля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2024-IRB-0015-P-01
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .