Träningsrehabilitering för barn med astma
14 februari 2024 uppdaterad av: Nan Lin, The Children's Hospital of Zhejiang University School of Medicine
Personlig träningsrehabilitering för pediatrisk och ungdomsastma: En omfattande interventionsstudie
Astma, ett utbrett kroniskt tillstånd bland barn och ungdomar, försämrar avsevärt deras livskvalitet.
För att ta itu med detta betydande hälsoproblem fokuserar den här studien på potentialen i ett skräddarsytt träningsrehabiliteringsprogram som är skräddarsytt för denna unga demografiska.
Genom att använda en randomiserad kontrollerad prövningsdesign syftar forskningen till att dela in deltagarna i två distinkta grupper: en som genomgår en personlig träningsregim och den andra får vanlig medicinsk vård.
Den 12 veckor långa interventionen för träningsgruppen inkluderar en kombination av aeroba aktiviteter, styrketräning och riktade andningsövningar.
Studiens primära syfte är att noggrant utvärdera effekten av detta specialiserade träningsprotokoll på kritiska hälsoaspekter som lungfunktion, fysisk uthållighet, frekvens av astmaanfall och övergripande livskvalitet.
De förväntade resultaten från denna forskning förväntas kasta nytt ljus över effektiva astmahanteringsstrategier och erbjuda ovärderlig vägledning för klinisk praxis dedikerad till att förbättra hälsoresultaten hos unga astmapatienter.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
100
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Diagnostiserats med bronkial astma;
- Inga akuta astmaanfall under de senaste tre månaderna;
- Genomgår för närvarande stabil profylaktisk behandling för astma, utan några förändringar i behandlingsplanen under de senaste tre månaderna.
Exklusions kriterier:
- Lider av andra allvarliga hjärt-, lung- eller muskuloskeletala sjukdomar;
- Frekventa akuta astmaanfall eller senaste sjukhusinläggning;
- Förändringar i behandlingsplanen för astmamedicin under de senaste tre månaderna;
- Deltar för närvarande i andra kliniska prövningar som kan påverka resultaten av denna studie;
- Eventuella medicinska kontraindikationer, såsom svår träningsinducerad astma eller andra hälsoproblem som påverkar förmågan att träna;
- Allvarliga psykologiska eller beteendemässiga problem som kan påverka deltagande i utbildning eller efterlevnad av forskningsprotokollet.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Ingen interventionskontrollgrupp
Kontrollgruppen kommer inte att få någon specifik intervention, och fortsätter med sin vanliga astmahanteringsrutin.
|
|
|
Experimentell: Träningsrehabiliteringsgrupp
Experimentgruppen kommer att delta i ett 12-veckors träningsprogram.
|
Experimentgruppen kommer att delta i ett 12-veckors träningsinterventionsprogram, som noggrant övergår från intervallträning med måttlig intensitet till högintensiv intervallträning.
Utvecklingen av träningsintensiteten kommer att justeras regelbundet baserat på varje barns tolerans, vilket säkerställer en personlig inställning till regimen.
Träningsprogrammet är uppbyggt i tre faser: en anpassningsfas, en intensifieringsfas och en konsolideringsfas.
För varje deltagare beräknas intensiteten på övningarna baserat på deras reservpuls, vilket möjliggör en skräddarsydd och vetenskapligt grundad progression.
Detta tillvägagångssätt syftar till att optimera träningsprogrammets effektivitet samtidigt som säkerheten och anpassningsförmågan till individuella konditionsnivåer och astmatillstånd bibehålls.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Lungfunktion
Tidsram: upp till 24 veckor
|
Forcerad Vital Capacity (FVC), Forcerad utandningsvolym på en sekund (FEV1), Forcerad utandningsflöde 25 % till 75 % (FEF25-75), Peak Expiratory Flow (PEF)
|
upp till 24 veckor
|
|
Daglig fysisk aktivitetsnivå
Tidsram: upp till 24 veckor
|
Dagligt antal steg (mätt med en stegräknare), energiförbrukning, tid spenderad i aktivitet med måttlig till kraftig intensitet
|
upp till 24 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Astmakontrollstatus
Tidsram: upp till 24 veckor
|
astmakontrolltest (ACT)
|
upp till 24 veckor
|
|
Fraktionerad utandad kväveoxid (FeNO)
Tidsram: upp till 12 veckor
|
FeNO bestämdes av NIOX VERO
|
upp till 12 veckor
|
|
Kroppssammansättning
Tidsram: upp till 24 veckor
|
Längd, vikt, kroppsfett, skelettmuskelinnehåll
|
upp till 24 veckor
|
|
Sova
Tidsram: upp till 24 veckor
|
Antal nattuppvaknanden, sömnlängd
|
upp till 24 veckor
|
|
Hälso-relaterad livskvalité
Tidsram: upp till 24 veckor
|
Enkät om livskvalitet om astma
|
upp till 24 veckor
|
|
Ångest och depression
Tidsram: upp till 24 veckor
|
C-C-Ped-PROMIS
|
upp till 24 veckor
|
|
Inflammatoriska mediatorer
Tidsram: upp till 12 veckor
|
IL-4, IL-5, IL-13
|
upp till 12 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
1 april 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
1 april 2027
Avslutad studie (Beräknad)
1 oktober 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
31 januari 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 februari 2024
Första postat (Beräknad)
22 februari 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
22 februari 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 februari 2024
Senast verifierad
1 februari 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2024-IRB-0015-P-01
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .