Oefenrehabilitatie voor kinderen met astma
14 februari 2024 bijgewerkt door: Nan Lin, The Children's Hospital of Zhejiang University School of Medicine
Gepersonaliseerde inspanningsrehabilitatie voor astma bij kinderen en adolescenten: een uitgebreid interventieonderzoek
Astma, een veel voorkomende chronische aandoening bij kinderen en adolescenten, schaadt hun levenskwaliteit aanzienlijk.
Bij het aanpakken van dit belangrijke gezondheidsprobleem concentreert deze studie zich op het potentieel van een op maat gemaakt oefenrevalidatieprogramma dat op maat is gemaakt voor deze jonge doelgroep.
Door gebruik te maken van een gerandomiseerde, gecontroleerde proefopzet, wil het onderzoek de deelnemers in twee verschillende groepen verdelen: de ene ondergaat een persoonlijk oefenregime en de andere krijgt standaard medische zorg.
De twaalf weken durende interventie voor de oefengroep omvat een combinatie van aerobe activiteiten, krachttraining en gerichte ademhalingsoefeningen.
Het primaire doel van de studie is om de impact van dit gespecialiseerde oefenprotocol op kritische gezondheidsaspecten zoals de longfunctie, het fysieke uithoudingsvermogen, de frequentie van astma-aanvallen en de algehele kwaliteit van leven rigoureus te evalueren.
De verwachte bevindingen uit dit onderzoek zullen naar verwachting een nieuw licht werpen op effectieve strategieën voor astmabeheer en waardevolle richtlijnen bieden voor klinische praktijken die gericht zijn op het verbeteren van de gezondheidsresultaten bij jonge astmapatiënten.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
100
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gediagnosticeerd met bronchiale astma;
- Geen acute astma-aanvallen in de afgelopen drie maanden;
- Ondergaat momenteel een stabiele profylactische behandeling voor astma, zonder wijzigingen in het behandelplan in de afgelopen drie maanden.
Uitsluitingscriteria:
- Lijdt aan andere ernstige hart-, long- of spier- en skeletaandoeningen;
- Frequente acute astma-aanvallen of recente ziekenhuisopnamegegevens;
- Veranderingen in het behandelplan voor astmamedicatie in de afgelopen drie maanden;
- Momenteel deelnemend aan andere klinische onderzoeken die de resultaten van dit onderzoek zouden kunnen beïnvloeden;
- Eventuele medische contra-indicaties, zoals ernstig inspanningsastma of andere gezondheidsproblemen die het vermogen om te oefenen beïnvloeden;
- Ernstige psychologische of gedragsproblemen die de deelname aan de training of de naleving van het onderzoeksprotocol kunnen beïnvloeden.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Geen interventiecontrolegroep
De controlegroep krijgt geen specifieke interventie en gaat door met hun gebruikelijke astmabeheersroutine.
|
|
|
Experimenteel: Oefening Rehabilitatie Groep
De experimentele groep zal deelnemen aan een 12 weken durend bewegingsinterventieprogramma.
|
De experimentele groep zal deelnemen aan een twaalf weken durend oefeninterventieprogramma, waarbij zorgvuldig wordt overgegaan van intervaltraining met matige intensiteit naar intervaltraining met hoge intensiteit.
De progressie van de trainingsintensiteit zal regelmatig worden aangepast op basis van de tolerantie van elk kind, waardoor een persoonlijke benadering van het regime wordt gegarandeerd.
Het beweegprogramma is opgebouwd uit drie fasen: een aanpassingsfase, een intensiveringsfase en een consolidatiefase.
Voor elke deelnemer wordt de intensiteit van de oefeningen berekend op basis van hun reservehartslag, waardoor een op maat gemaakte en wetenschappelijk onderbouwde progressie mogelijk is.
Deze aanpak heeft tot doel de effectiviteit van het oefenprogramma te optimaliseren en tegelijkertijd de veiligheid en het aanpassingsvermogen aan individuele conditieniveaus en astma-aandoeningen te behouden.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Longfunctie
Tijdsspanne: tot 24 weken
|
Geforceerde vitale capaciteit (FVC), geforceerd expiratievolume in één seconde (FEV1), geforceerde expiratoire flow 25% tot 75% (FEF25-75), piekexpiratoire flow (PEF)
|
tot 24 weken
|
|
Dagelijks fysiek activiteitenniveau
Tijdsspanne: tot 24 weken
|
Aantal dagelijkse stappen (zoals gemeten door een stappenteller), energieverbruik, tijd besteed aan activiteit met matige tot krachtige intensiteit
|
tot 24 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Astmacontrolestatus
Tijdsspanne: tot 24 weken
|
astmacontroletest (ACT)
|
tot 24 weken
|
|
Fractioneel uitgeademd stikstofoxide (FeNO)
Tijdsspanne: tot 12 weken
|
FeNO werd bepaald door NIOX VERO
|
tot 12 weken
|
|
Lichaamssamenstelling
Tijdsspanne: tot 24 weken
|
Lengte, gewicht, lichaamsvet, skeletspierinhoud
|
tot 24 weken
|
|
Slaap
Tijdsspanne: tot 24 weken
|
Aantal nachtelijke ontwakingen, slaapduur
|
tot 24 weken
|
|
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven
Tijdsspanne: tot 24 weken
|
Astma Kwaliteit van leven-vragenlijst
|
tot 24 weken
|
|
Angst en depressie
Tijdsspanne: tot 24 weken
|
C-C-Ped-PROMIS
|
tot 24 weken
|
|
Ontstekingsmediatoren
Tijdsspanne: tot 12 weken
|
IL-4, IL-5, IL-13
|
tot 12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 april 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
1 april 2027
Studie voltooiing (Geschat)
1 oktober 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
31 januari 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 februari 2024
Eerst geplaatst (Geschat)
22 februari 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
22 februari 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 februari 2024
Laatst geverifieerd
1 februari 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2024-IRB-0015-P-01
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .