喘息の子供のための運動リハビリテーション
2024年2月14日 更新者:Nan Lin、The Children's Hospital of Zhejiang University School of Medicine
小児および青年期の喘息に対する個人に合わせた運動リハビリテーション: 包括的な介入研究
喘息は、小児および青少年の間で蔓延している慢性疾患であり、彼らの生活の質を大幅に損ないます。
この重大な健康上の懸念に対処するために、この研究は、この若い人口統計に合わせてカスタマイズされた運動リハビリテーションプログラムの可能性に焦点を当てています。
この研究では、ランダム化比較試験デザインを採用することで、参加者を 2 つの異なるグループに分けることを目的としています。1 つは個別の運動療法を受け、もう 1 つは標準的な医療を受けています。
運動グループに対する 12 週間の介入には、有酸素運動、筋力トレーニング、および的を絞った呼吸訓練の組み合わせが含まれます。
この研究の主な目的は、この特殊な運動プロトコルが肺機能、身体的持久力、喘息発作の頻度、全体的な生活の質などの重要な健康面に及ぼす影響を厳密に評価することです。
この研究から予想される発見は、効果的な喘息管理戦略に新たな光を当て、若年喘息患者の健康転帰の改善に特化した臨床実践に貴重な指針を提供することが期待されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
100
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 気管支喘息と診断された。
- 過去 3 か月間、急性喘息発作はありませんでした。
- 現在喘息の安定した予防治療を受けており、過去 3 か月間治療計画に変更はありません。
除外基準:
- 他の重度の心臓、肺、または筋骨格系疾患を患っている。
- 頻繁な急性喘息発作または最近の入院記録。
- 過去 3 か月間の喘息投薬治療計画の変更。
- 現在、この研究の結果に影響を与える可能性のある他の臨床試験に参加しています。
- 重度の運動誘発性喘息や運動能力に影響を与えるその他の健康問題などの医学的禁忌。
- トレーニングへの参加や研究プロトコルの順守に影響を与える可能性のある重度の心理的または行動的問題。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:支持療法
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし:介入なし制御グループ
対照群には特別な介入は受けず、通常の喘息管理ルーチンを継続します。
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実験的:運動リハビリテーショングループ
実験グループは、12週間の運動介入プログラムに参加します。
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実験グループは12週間の運動介入プログラムに参加し、中強度のインターバルトレーニングから高強度のインターバルトレーニングに慎重に移行します。
運動強度の進行は、各お子様の耐性に基づいて定期的に調整され、レジメンへの個別のアプローチが保証されます。
運動プログラムは、適応フェーズ、強化フェーズ、定着フェーズの 3 つのフェーズで構成されています。
各参加者の予備心拍数に基づいてエクササイズの強度が計算され、科学的根拠に基づいたカスタマイズされた進行が可能になります。
このアプローチは、安全性と個人のフィットネス レベルや喘息の状態への適応性を維持しながら、運動プログラムの効果を最適化することを目的としています。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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肺機能
時間枠:24週間まで
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努力肺活量 (FVC)、1 秒間の努力呼気量 (FEV1)、努力呼気流量 25% ~ 75% (FEF25 ~ 75)、最大呼気流量 (PEF)
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24週間まで
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毎日の身体活動レベル
時間枠:24週間まで
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毎日の歩数(万歩計で測定)、エネルギー消費量、中強度から激しいアクティビティに費やした時間
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24週間まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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喘息のコントロール状況
時間枠:24週間まで
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喘息コントロール検査(ACT)
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24週間まで
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分別呼気一酸化窒素 (FeNO)
時間枠:最大12週間
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FeNO は NIOX VERO によって測定されました
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最大12週間
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体組成
時間枠:24週間まで
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身長、体重、体脂肪、骨格筋量
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24週間まで
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寝る
時間枠:24週間まで
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夜間覚醒回数、睡眠時間
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24週間まで
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健康関連の生活の質
時間枠:24週間まで
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喘息の生活の質に関するアンケート
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24週間まで
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不安とうつ病
時間枠:24週間まで
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C-C-Ped-PROMIS
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24週間まで
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炎症メディエーター
時間枠:最大12週間
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IL-4、IL-5、IL-13
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最大12週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2024年4月1日
一次修了 (推定)
2027年4月1日
研究の完了 (推定)
2027年10月1日
試験登録日
最初に提出
2024年1月31日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年2月14日
最初の投稿 (推定)
2024年2月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年2月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年2月14日
最終確認日
2024年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
個別の運動リハビリテーションの臨床試験
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University of Erlangen-Nürnberg Medical SchoolKlinikum Nürnberg完了
-
Shanghai Jiao Tong University School of Medicine積極的、募集していない
-
University of TorontoUniversity Health Network, Toronto; University of Western Ontario, Canada; Institute for Clinical... と他の協力者完了
-
University of California, San Francisco募集