Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Træningsrehabilitering for børn med astma

14. februar 2024 opdateret af: Nan Lin, The Children's Hospital of Zhejiang University School of Medicine

Personlig træningsrehabilitering for pædiatrisk og teenagers astma: En omfattende interventionsundersøgelse

Astma, en udbredt kronisk tilstand blandt børn og unge, forringer deres livskvalitet væsentligt. For at adressere denne betydelige sundhedsmæssige bekymring fokuserer denne undersøgelse på potentialet i et skræddersyet træningsrehabiliteringsprogram, der er skræddersyet til denne unge demografiske. Ved at anvende et randomiseret kontrolleret forsøgsdesign, sigter forskningen mod at opdele deltagerne i to adskilte grupper: den ene gennemgår et personligt træningsregime og den anden modtager standard medicinsk behandling. Den 12-ugers intervention for træningsgruppen omfatter en kombination af aerobe aktiviteter, styrketræning og målrettede vejrtrækningsøvelser. Studiets primære mål er nøje at evaluere virkningen af ​​denne specialiserede træningsprotokol på kritiske sundhedsaspekter såsom lungefunktion, fysisk udholdenhed, hyppighed af astmaanfald og overordnet livskvalitet. De forventede resultater fra denne forskning forventes at kaste nyt lys over effektive astmahåndteringsstrategier og tilbyde uvurderlig vejledning til klinisk praksis dedikeret til at forbedre sundhedsresultater hos unge astmapatienter.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Diagnosticeret med bronkial astma;
  2. Ingen akutte astmaanfald inden for de seneste tre måneder;
  3. I øjeblikket gennemgår stabil profylaktisk behandling for astma, uden ændringer i behandlingsplanen de seneste tre måneder.

Ekskluderingskriterier:

  1. Lider af andre alvorlige hjerte-, lunge- eller muskuloskeletale sygdomme;
  2. Hyppige akutte astmaanfald eller nylige indlæggelsesjournaler;
  3. Ændringer i behandlingsplanen for astmamedicin inden for de sidste tre måneder;
  4. Deltager i øjeblikket i andre kliniske forsøg, der kan påvirke resultaterne af denne undersøgelse;
  5. Eventuelle medicinske kontraindikationer, såsom svær træningsinduceret astma eller andre sundhedsmæssige problemer, der påvirker evnen til at træne;
  6. Alvorlige psykologiske eller adfærdsmæssige problemer, der kan påvirke deltagelse i træning eller overholdelse af forskningsprotokollen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Ingen interventionskontrolgruppe
Kontrolgruppen vil ikke modtage nogen specifik intervention, idet de fortsætter med deres sædvanlige astmabehandlingsrutine.
Eksperimentel: Træningsrehabiliteringsgruppe
Forsøgsgruppen vil deltage i et 12-ugers træningsinterventionsprogram.
Adfærdsmæssigt: Personlig træningsrehabilitering
Forsøgsgruppen vil deltage i et 12-ugers træningsinterventionsprogram, der omhyggeligt skifter fra intervaltræning med moderat intensitet til intervaltræning med høj intensitet. Progressionen af ​​træningsintensiteten vil regelmæssigt blive justeret baseret på hvert barns tolerance, hvilket sikrer en personlig tilgang til kuren. Træningsprogrammet er opbygget i tre faser: en tilpasningsfase, en intensiveringsfase og en konsolideringsfase. For hver deltager beregnes intensiteten af ​​øvelserne ud fra deres reservepuls, hvilket giver mulighed for en skræddersyet og videnskabeligt funderet progression. Denne tilgang har til formål at optimere træningsprogrammets effektivitet og samtidig opretholde sikkerheden og tilpasningsevnen til individuelle konditionsniveauer og astmatilstande.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Lungefunktion
Tidsramme: op til 24 uger
Forced Vital Capacity (FVC), Forced Expiratory Volume in One Second (FEV1), Forced Expiratory Flow 25 % til 75 % (FEF25-75), Peak Expiratory Flow (PEF)
op til 24 uger
Dagligt fysisk aktivitetsniveau
Tidsramme: op til 24 uger
Dagligt antal skridt (målt med en skridttæller), energiforbrug, tid brugt i moderat til kraftig intensitetsaktivitet
op til 24 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Astmakontrolstatus
Tidsramme: op til 24 uger
astmakontroltest (ACT)
op til 24 uger
Fraktionelt udåndet nitrogenoxid (FeNO)
Tidsramme: op til 12 uger
FeNO blev bestemt af NIOX VERO
op til 12 uger
Kropssammensætning
Tidsramme: op til 24 uger
Højde, vægt, kropsfedt, indhold af skeletmuskler
op til 24 uger
Søvn
Tidsramme: op til 24 uger
Antal natlige opvågninger, søvnvarighed
op til 24 uger
Sundhedsrelateret livskvalitet
Tidsramme: op til 24 uger
Spørgeskema om astma livskvalitet
op til 24 uger
Angst og depression
Tidsramme: op til 24 uger
C-C-Ped-PROMIS
op til 24 uger
Inflammatoriske mediatorer
Tidsramme: op til 12 uger
IL-4, IL-5, IL-13
op til 12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The Children's Hospital of Zhejiang University School of Medicine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. april 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. april 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. oktober 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. januar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. februar 2024

Først opslået (Anslået)

22. februar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

22. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2024-IRB-0015-P-01

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Personlig træningsrehabilitering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kuwait

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner