Harjoituskuntoutus astmaa sairastaville lapsille
keskiviikko 14. helmikuuta 2024 päivittänyt: Nan Lin, The Children's Hospital of Zhejiang University School of Medicine
Yksilöllinen kuntoutus lasten ja nuorten astman hoitoon: kattava interventiotutkimus
Astma, lasten ja nuorten yleinen krooninen sairaus, heikentää merkittävästi heidän elämänlaatuaan.
Käsiteltäessä tätä merkittävää terveysongelmaa tämä tutkimus keskittyy tälle nuorelle väestöryhmälle räätälöidyn kuntoutusohjelman mahdollisuuksiin.
Käyttämällä satunnaistettua kontrolloitua tutkimussuunnitelmaa tutkimuksessa pyritään jakamaan osallistujat kahteen erilliseen ryhmään: toiselle henkilökohtainen harjoitusohjelma ja toiselle normaalia lääketieteellistä hoitoa.
Harjoitusryhmän 12 viikon interventio sisältää yhdistelmän aerobista toimintaa, voimaharjoittelua ja kohdennettuja hengitysharjoituksia.
Tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida tarkasti tämän erikoistuneen harjoitusprotokollan vaikutusta kriittisiin terveysnäkökohtiin, kuten keuhkojen toimintaan, fyysiseen kestävyyteen, astmakohtausten esiintymistiheyteen ja yleiseen elämänlaatuun.
Tämän tutkimuksen odotettavissa olevien tulosten odotetaan tuovan uutta valoa tehokkaisiin astman hallintastrategioihin ja tarjoavan korvaamatonta ohjausta kliinisille käytännöille, jotka on omistettu nuorten astmapotilaiden terveysvaikutusten parantamiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
100
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Diagnosoitu keuhkoastma;
- Ei akuutteja astmakohtauksia viimeisen kolmen kuukauden aikana;
- Käytetään tällä hetkellä vakaata astman profylaktista hoitoa, eikä hoitosuunnitelmaan ole tehty muutoksia viimeisen kolmen kuukauden aikana.
Poissulkemiskriteerit:
- kärsit muista vakavista sydän-, keuhko- tai tuki- ja liikuntaelinsairauksista;
- Toistuvat akuutit astmakohtaukset tai viimeaikaiset sairaalahoitotiedot;
- Muutokset astmalääkityksen hoitosuunnitelmassa viimeisen kolmen kuukauden aikana;
- Osallistut tällä hetkellä muihin kliinisiin tutkimuksiin, jotka voivat vaikuttaa tämän tutkimuksen tuloksiin;
- Kaikki lääketieteelliset vasta-aiheet, kuten vaikea rasituksen aiheuttama astma tai muut kuntoilukykyyn vaikuttavat terveysongelmat;
- Vakavia psykologisia tai käyttäytymiseen liittyviä ongelmia, jotka voivat vaikuttaa koulutukseen osallistumiseen tai tutkimusprotokollan noudattamiseen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ei interventiovalvontaryhmää
Kontrolliryhmä ei saa mitään erityistä interventiota, vaan jatkaa tavanomaista astman hoitorutiinia.
|
|
|
Kokeellinen: Harjoituskuntoutusryhmä
Koeryhmä osallistuu 12 viikon harjoitusinterventioohjelmaan.
|
Koeryhmä osallistuu 12 viikon harjoitusinterventioohjelmaan, jossa siirrytään varovasti kohtalaisen intensiteetin intervalliharjoittelusta korkean intensiteetin intervalliharjoitteluun.
Harjoituksen intensiteetin etenemistä säädetään säännöllisesti kunkin lapsen toleranssin mukaan, mikä varmistaa henkilökohtaisen lähestymistavan hoitoon.
Harjoitusohjelma on jaettu kolmeen vaiheeseen: sopeutumisvaihe, tehostamisvaihe ja konsolidointivaihe.
Jokaiselle osallistujalle lasketaan harjoitusten intensiteetti varasykkeen perusteella, mikä mahdollistaa räätälöidyn ja tieteellisesti perustellun etenemisen.
Tällä lähestymistavalla pyritään optimoimaan harjoitusohjelman tehokkuus säilyttäen samalla turvallisuus ja sopeutumiskyky yksilöllisiin kuntotasoihin ja astmatiloihin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keuhkojen toiminta
Aikaikkuna: jopa 24 viikkoa
|
Pakotettu elinkapasiteetti (FVC), pakotettu uloshengitystilavuus sekunnissa (FEV1), pakotettu uloshengitysvirtaus 25–75 % (FEF25-75), uloshengityshuippu (PEF)
|
jopa 24 viikkoa
|
|
Päivittäinen fyysinen aktiivisuustaso
Aikaikkuna: jopa 24 viikkoa
|
Päivittäinen askelmäärä (askelmittarilla mitattuna), energiankulutus, keskivaikeasta voimakkaaseen toimintaan käytetty aika
|
jopa 24 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Astman hallinnan tila
Aikaikkuna: jopa 24 viikkoa
|
astman kontrollitesti (ACT)
|
jopa 24 viikkoa
|
|
Fraktionaalinen uloshengitetty typpioksidi (FeNO)
Aikaikkuna: jopa 12 viikkoa
|
FeNO määritti NIOX VERO
|
jopa 12 viikkoa
|
|
Kehon koostumus
Aikaikkuna: jopa 24 viikkoa
|
Pituus, paino, kehon rasva, luuston lihasten sisältö
|
jopa 24 viikkoa
|
|
Nukkua
Aikaikkuna: jopa 24 viikkoa
|
Yöherätysten määrä, unen kesto
|
jopa 24 viikkoa
|
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: jopa 24 viikkoa
|
Astma elämänlaatukysely
|
jopa 24 viikkoa
|
|
Ahdistus ja masennus
Aikaikkuna: jopa 24 viikkoa
|
C-C-Ped-PROMIS
|
jopa 24 viikkoa
|
|
Tulehdukselliset välittäjät
Aikaikkuna: jopa 12 viikkoa
|
IL-4, IL-5, IL-13
|
jopa 12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. huhtikuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. lokakuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 31. tammikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 14. helmikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Torstai 22. helmikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Torstai 22. helmikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 14. helmikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. helmikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2024-IRB-0015-P-01
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .