Rehabilitacja ruchowa dla dzieci chorych na astmę
14 lutego 2024 zaktualizowane przez: Nan Lin, The Children's Hospital of Zhejiang University School of Medicine
Spersonalizowana rehabilitacja wysiłkowa w przypadku astmy u dzieci i młodzieży: kompleksowe badanie interwencyjne
Astma, przewlekła choroba występująca u dzieci i młodzieży, znacząco pogarsza jakość ich życia.
Rozwiązując ten istotny problem zdrowotny, niniejsze badanie koncentruje się na potencjale dostosowanego programu rehabilitacji ruchowej dostosowanego do tej młodej grupy demograficznej.
Celem badania było podzielenie uczestników na dwie odrębne grupy: jedną poddawaną spersonalizowanemu programowi ćwiczeń, a drugą otrzymującą standardową opiekę medyczną.
12-tygodniowa interwencja dla grupy ćwiczącej obejmuje połączenie ćwiczeń aerobowych, treningu siłowego i ukierunkowanych ćwiczeń oddechowych.
Głównym celem badania jest rygorystyczna ocena wpływu tego specjalistycznego protokołu ćwiczeń na krytyczne aspekty zdrowotne, takie jak czynność płuc, wytrzymałość fizyczna, częstotliwość ataków astmy i ogólna jakość życia.
Oczekuje się, że przewidywane wyniki tego badania rzucą nowe światło na skuteczne strategie leczenia astmy i zapewnią bezcenne wskazówki dotyczące praktyk klinicznych mających na celu poprawę wyników zdrowotnych u młodych pacjentów z astmą.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
100
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdiagnozowano astmę oskrzelową;
- Brak ostrych ataków astmy w ciągu ostatnich trzech miesięcy;
- Aktualnie w trakcie stabilnego leczenia profilaktycznego na astmę, bez zmian w planie leczenia w ciągu ostatnich trzech miesięcy.
Kryteria wyłączenia:
- Cierpi na inne ciężkie choroby serca, płuc lub układu mięśniowo-szkieletowego;
- Częste ostre ataki astmy lub historia ostatnich hospitalizacji;
- Zmiany w planie leczenia lekami na astmę w ciągu ostatnich trzech miesięcy;
- Obecnie uczestniczy w innych badaniach klinicznych, które mogą mieć wpływ na wyniki tego badania;
- Wszelkie przeciwwskazania medyczne, takie jak ciężka astma wysiłkowa lub inne problemy zdrowotne wpływające na zdolność do ćwiczeń;
- Poważne problemy psychologiczne lub behawioralne, które mogą mieć wpływ na udział w szkoleniu lub przestrzeganie protokołu badania.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Brak grupy kontroli interwencyjnej
Grupa kontrolna nie otrzyma żadnej szczególnej interwencji, kontynuując swoje zwykłe procedury leczenia astmy.
|
|
|
Eksperymentalny: Grupa Rehabilitacji Ruchowej
Grupa eksperymentalna weźmie udział w 12-tygodniowym interwencyjnym programie ćwiczeń.
|
Grupa eksperymentalna weźmie udział w 12-tygodniowym interwencyjnym programie ćwiczeń, ostrożnie przechodząc od treningu interwałowego o umiarkowanej intensywności do treningu interwałowego o wysokiej intensywności.
Stopień intensywności ćwiczeń będzie regularnie dostosowywany w zależności od tolerancji każdego dziecka, co zapewni indywidualne podejście do programu ćwiczeń.
Program ćwiczeń składa się z trzech faz: fazy adaptacyjnej, fazy intensyfikacji i fazy konsolidacji.
Intensywność ćwiczeń dla każdego uczestnika jest obliczana na podstawie rezerwowego tętna, co pozwala na indywidualny i potwierdzony naukowo postęp.
Podejście to ma na celu optymalizację efektywności programu ćwiczeń przy jednoczesnym zachowaniu bezpieczeństwa i możliwości dostosowania do indywidualnego poziomu sprawności i warunków astmy.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Funkcja płuc
Ramy czasowe: do 24 tygodnia
|
Wymuszona pojemność życiowa (FVC), wymuszona objętość wydechowa w ciągu jednej sekundy (FEV1), wymuszony przepływ wydechowy 25% do 75% (FEF25-75), szczytowy przepływ wydechowy (PEF)
|
do 24 tygodnia
|
|
Dzienny poziom aktywności fizycznej
Ramy czasowe: do 24 tygodnia
|
Dzienna liczba kroków (mierzona krokomierzem), wydatek energetyczny, czas spędzony na aktywności o intensywności od umiarkowanej do intensywnej
|
do 24 tygodnia
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stan kontroli astmy
Ramy czasowe: do 24 tygodnia
|
test kontroli astmy (ACT)
|
do 24 tygodnia
|
|
Frakcyjny wydychany tlenek azotu (FeNO)
Ramy czasowe: do 12 tygodni
|
FeNO oznaczono metodą NIOX VERO
|
do 12 tygodni
|
|
Składu ciała
Ramy czasowe: do 24 tygodnia
|
Wzrost, waga, zawartość tkanki tłuszczowej, zawartość mięśni szkieletowych
|
do 24 tygodnia
|
|
Spać
Ramy czasowe: do 24 tygodnia
|
Liczba przebudzeń w nocy, czas trwania snu
|
do 24 tygodnia
|
|
Jakość życia oparta na zdrowiu
Ramy czasowe: do 24 tygodnia
|
Kwestionariusz jakości życia w związku z astmą
|
do 24 tygodnia
|
|
Niepokój i depresja
Ramy czasowe: do 24 tygodnia
|
C-C-Ped-PROMIS
|
do 24 tygodnia
|
|
Mediatory stanu zapalnego
Ramy czasowe: do 12 tygodni
|
IŁ-4, IŁ-5, IŁ-13
|
do 12 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 kwietnia 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 kwietnia 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 października 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
31 stycznia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 lutego 2024
Pierwszy wysłany (Szacowany)
22 lutego 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
22 lutego 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 lutego 2024
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2024-IRB-0015-P-01
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .