Treningsrehabilitering for barn med astma
14. februar 2024 oppdatert av: Nan Lin, The Children's Hospital of Zhejiang University School of Medicine
Personlig treningsrehabilitering for pediatrisk og ungdomsastma: En omfattende intervensjonsstudie
Astma, en utbredt kronisk tilstand blant barn og unge, svekker deres livskvalitet betydelig.
For å ta opp dette betydelige helseproblemet, fokuserer denne studien på potensialet til et tilpasset treningsrehabiliteringsprogram skreddersydd for denne unge demografien.
Ved å bruke et randomisert kontrollert studiedesign, tar forskningen sikte på å dele deltakerne inn i to distinkte grupper: en som gjennomgår et personlig treningsregime og den andre mottar standard medisinsk behandling.
Den 12-ukers intervensjonen for treningsgruppen inkluderer en kombinasjon av aerobe aktiviteter, styrketrening og målrettede pusteøvelser.
Studiens primære mål er å grundig evaluere effekten av denne spesialiserte treningsprotokollen på kritiske helseaspekter som lungefunksjon, fysisk utholdenhet, hyppighet av astmaanfall og generell livskvalitet.
De forventede funnene fra denne forskningen forventes å kaste nytt lys over effektive astmabehandlingsstrategier og tilby uvurderlig veiledning for klinisk praksis dedikert til å forbedre helseresultater hos unge astmapasienter.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
100
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Diagnostisert med bronkial astma;
- Ingen akutte astmaanfall de siste tre månedene;
- Gjennomgår for tiden stabil profylaktisk behandling for astma, uten endringer i behandlingsplanen de siste tre månedene.
Ekskluderingskriterier:
- Lider av andre alvorlige hjerte-, lunge- eller muskel- og skjelettsykdommer;
- Hyppige akutte astmaanfall eller nylige sykehusinnleggelser;
- Endringer i behandlingsplanen for astmamedisiner de siste tre månedene;
- Deltar for tiden i andre kliniske studier som kan påvirke resultatene av denne studien;
- Eventuelle medisinske kontraindikasjoner, for eksempel alvorlig treningsindusert astma eller andre helseproblemer som påvirker evnen til å trene;
- Alvorlige psykologiske eller atferdsmessige problemer som kan påvirke deltakelse i opplæring eller overholdelse av forskningsprotokollen.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Ingen intervensjonskontrollgruppe
Kontrollgruppen vil ikke motta noen spesifikk intervensjon, og fortsetter med sin vanlige astmabehandlingsrutine.
|
|
|
Eksperimentell: Treningsrehabiliteringsgruppe
Eksperimentgruppen vil delta i et 12-ukers treningsintervensjonsprogram.
|
Eksperimentgruppen vil delta i et 12-ukers treningsintervensjonsprogram, med en forsiktig overgang fra intervalltrening med moderat intensitet til intervalltrening med høy intensitet.
Progresjonen av treningsintensiteten vil jevnlig bli justert basert på hvert barns toleranse, noe som sikrer en personlig tilnærming til kuren.
Treningsprogrammet er strukturert i tre faser: en tilpasningsfase, en intensiveringsfase og en konsolideringsfase.
For hver deltaker beregnes intensiteten på øvelsene basert på deres reservepuls, noe som gir mulighet for en skreddersydd og vitenskapelig fundert progresjon.
Denne tilnærmingen tar sikte på å optimere treningsprogrammets effektivitet samtidig som sikkerhet og tilpasningsevne til individuelle kondisjonsnivåer og astmatilstander opprettholdes.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Lungefunksjon
Tidsramme: opptil 24 uker
|
Forced Vital Capacity (FVC), Forced Expiratory Volume in One Second (FEV1), Forced Expiratory Flow 25 % til 75 % (FEF25-75), Peak Expiratory Flow (PEF)
|
opptil 24 uker
|
|
Daglig fysisk aktivitetsnivå
Tidsramme: opptil 24 uker
|
Daglig antall skritt (målt med en skritteller), energiforbruk, tid brukt på aktivitet med moderat til kraftig intensitet
|
opptil 24 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Astmakontrollstatus
Tidsramme: opptil 24 uker
|
astmakontrolltest (ACT)
|
opptil 24 uker
|
|
Fraksjonert utåndet nitrogenoksid (FeNO)
Tidsramme: opptil 12 uker
|
FeNO ble bestemt av NIOX VERO
|
opptil 12 uker
|
|
Kroppssammensetning
Tidsramme: opptil 24 uker
|
Høyde, vekt, kroppsfett, skjelettmuskelinnhold
|
opptil 24 uker
|
|
Sove
Tidsramme: opptil 24 uker
|
Antall nattoppvåkninger, søvnvarighet
|
opptil 24 uker
|
|
Helserelatert livskvalitet
Tidsramme: opptil 24 uker
|
Spørreskjema om astma livskvalitet
|
opptil 24 uker
|
|
Angst og depresjon
Tidsramme: opptil 24 uker
|
C-C-Ped-PROMIS
|
opptil 24 uker
|
|
Inflammatoriske mediatorer
Tidsramme: opptil 12 uker
|
IL-4, IL-5, IL-13
|
opptil 12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. april 2024
Primær fullføring (Antatt)
1. april 2027
Studiet fullført (Antatt)
1. oktober 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
31. januar 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. februar 2024
Først lagt ut (Antatt)
22. februar 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
22. februar 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. februar 2024
Sist bekreftet
1. februar 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2024-IRB-0015-P-01
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .