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파킨슨병 환자의 Biodex 균형 시스템

2024년 2월 16일 업데이트: Basak Cigdem Karacay, Kirsehir Ahi Evran Universitesi

파킨슨병 환자에서 Biodex Balance System을 적용한 운동 프로그램의 효과

전통적인 균형 운동은 파킨슨병 환자의 일상적인 재활 프로그램에 적용되는 효과적인 재활 방법입니다. 기술의 발달로 균형운동

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

본 연구는 게임을 통해 환자에게 적용되는 시각적 피드백을 기반으로 한 운동이 기존 운동보다 환자의 순응도를 높이고 균형을 향상시킬 것이라는 가설을 바탕으로 기획되었습니다. 이전 연구에서는 Biodex 밸런스 장치가 신경 및 정형외과 재활에서 균형에 긍정적인 기여를 하는 것으로 나타났습니다. 응용 프로그램.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 칠면조
    • City Center
      • Kırşehir, City Center, 칠면조, 40100
        • 모병
        • Kırşehir Ahi Evran University Faculty of Medicine
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Basak Cigdem Karacay, Asist Prof

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 파킨슨병 진단 및 Hoehn Yahr 1~3기
  • 지난 3개월 동안 진료 내용을 변경하지 않은 경우
  • 미니 멘탈 테스트 점수가 24점 이상입니다

제외 기준:

  • 전정 기능 저하
  • 파킨슨병 이외의 신경질환(다발성 경화증, 뇌졸중, 근육병증)
  • 하지 수술 병력(인공 성형술, 전방 십자인대 재건술 등)
  • 참가자의 상지 절단
  • 인지 기능 장애
  • 정신병 병력
  • 4기 임질절증 악성종양 병력의 존재

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 실험그룹
기존의 균형 운동 외에도 바이오덱스(Biodex) 균형기구를 활용한 균형 향상 게임을 포함한 운동 프로그램을 총 20회, 주 5일, 4주간 진행하게 된다.
다른: 바이오덱스 밸런스 시스템
기존의 운동 프로그램 외에 바이오덱스 밸런스 시스템을 탑재한 플랫폼에서 주 5일, 4주, 총 20회에 걸쳐 적용된다.
다른: 기존의 균형 운동 프로그램
기존 균형운동 프로그램은 물리치료사가 주 5일, 4주, 총 20회기에 걸쳐 실시하게 됩니다.
활성 비교기: 컨트롤 그룹
기존 균형운동 프로그램은 물리치료사가 주 5일, 4주, 총 20회기에 걸쳐 실시하게 됩니다.
다른: 기존의 균형 운동 프로그램
기존 균형운동 프로그램은 물리치료사가 주 5일, 4주, 총 20회기에 걸쳐 실시하게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
버그 밸런스 스케일
기간: 기준선
Berg Balance Scale은 균형 성능을 측정하기 위해 개발되었으며 자세 조절을 평가하고 낙상 위험을 예측하는 데 사용됩니다. 점수가 높을수록 균형이 더 좋음을 나타냅니다.
기준선
버그 밸런스 스케일
기간: 4주차
Berg Balance Scale은 균형 성능을 측정하기 위해 개발되었으며 자세 조절을 평가하고 낙상 위험을 예측하는 데 사용됩니다. 점수가 높을수록 균형이 더 좋음을 나타냅니다.
4주차
버그 밸런스 스케일
기간: 8주차
Berg Balance Scale은 균형 성능을 측정하기 위해 개발되었으며 자세 조절을 평가하고 낙상 위험을 예측하는 데 사용됩니다. 점수가 높을수록 균형이 더 좋음을 나타냅니다.
8주차
Biodex 동적 균형 점수
기간: 기준선
참가자의 균형 평가는 Biodex Balance Systems 장치를 사용하여 이루어집니다. 측정하는 동안 환자는 플랫폼 안정성이 조정된 장치에서 균형을 유지하려고 노력합니다.
기준선
Biodex 동적 균형 점수
기간: 4주차
참가자의 균형 평가는 Biodex Balance Systems 장치를 사용하여 이루어집니다. 측정하는 동안 환자는 플랫폼 안정성이 조정된 장치에서 균형을 유지하려고 노력합니다.
4주차
Biodex 동적 균형 점수
기간: 8주차
참가자의 균형 평가는 Biodex Balance Systems 장치를 사용하여 이루어집니다. 측정하는 동안 환자는 플랫폼 안정성이 조정된 장치에서 균형을 유지하려고 노력합니다.
8주차
가을 효능 척도
기간: 기준선
가을 효능 척도는 10점 Likert 척도로 평가된 10개의 질문으로 구성됩니다. 70점 이상이면 넘어질 것에 대한 두려움을 나타냅니다.
기준선
가을 효능 척도
기간: 4주차
가을 효능 척도는 10점 Likert 척도로 평가된 10개의 질문으로 구성됩니다. 70점 이상이면 넘어질 것에 대한 두려움을 나타냅니다.
4주차
가을 효능 척도
기간: 8주차
가을 효능 척도는 10점 Likert 척도로 평가된 10개의 질문으로 구성됩니다. 70점 이상이면 넘어질 것에 대한 두려움을 나타냅니다.
8주차
시간을 정하고 시험에 가보세요
기간: 기준선
낙상 위험을 확인하고 균형, 앉았다 일어서기 및 걷기 진행 상황을 측정하기 위해 Time Up and Go 테스트가 수행됩니다. 파킨슨병 환자에서 감지 가능한 변화는 최소화됩니다. 3.5초입니다. (10.2522/ptj.20090126.)
기준선
시간을 정하고 시험에 가보세요
기간: 4주차
낙상 위험을 확인하고 균형, 앉았다 일어서기 및 걷기 진행 상황을 측정하기 위해 Time Up and Go 테스트가 수행됩니다. 파킨슨병 환자에서 감지 가능한 변화는 최소화됩니다. 3.5초입니다. (10.2522/ptj.20090126.)
4주차
시간을 정하고 시험에 가보세요
기간: 8주차
낙상 위험을 확인하고 균형, 앉았다 일어서기 및 걷기 진행 상황을 측정하기 위해 Time Up and Go 테스트가 수행됩니다. 파킨슨병 환자에서 감지 가능한 변화는 최소화됩니다. 3.5초입니다. (10.2522/ptj.20090126.)
8주차

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
파킨슨병 설문지(PDQ-8)의 8개 항목 버전
기간: 기준선
파킨슨병 설문지(PDQ-8)의 8개 항목 버전은 39개 항목의 파킨슨병 설문지(PDQ-39)의 단축 버전입니다. 이는 사람들의 삶의 질을 측정하는 데 사용되는 환자 보고 결과 측정입니다. 총 8개의 질문으로 구성되어 있으며, 각 질문의 점수는 0~4점입니다. 점수가 높을수록 삶의 질이 좋지 않음을 의미합니다.
기준선
파킨슨병 설문지(PDQ-8)의 8개 항목 버전
기간: 4주차
파킨슨병 설문지(PDQ-8)의 8개 항목 버전은 39개 항목의 파킨슨병 설문지(PDQ-39)의 단축 버전입니다. 이는 사람들의 삶의 질을 측정하는 데 사용되는 환자 보고 결과 측정입니다. 총 8개의 질문으로 구성되어 있으며, 각 질문의 점수는 0~4점입니다. 점수가 높을수록 삶의 질이 좋지 않음을 의미합니다.
4주차
파킨슨병 설문지(PDQ-8)의 8개 항목 버전
기간: 8주차
파킨슨병 설문지(PDQ-8)의 8개 항목 버전은 39개 항목의 파킨슨병 설문지(PDQ-39)의 단축 버전입니다. 이는 사람들의 삶의 질을 측정하는 데 사용되는 환자 보고 결과 측정입니다. 총 8개의 질문으로 구성되어 있으며, 각 질문의 점수는 0~4점입니다. 점수가 높을수록 삶의 질이 좋지 않음을 의미합니다.
8주차
5번의 앉았다 일어서기 테스트
기간: 8주차
5회 앉았다 일어서기 테스트는 이동 기술의 한 측면을 측정합니다. 이 테스트는 기능적인 하지 근력을 정량화하고/또는 환자가 과도기적 움직임을 완료하기 위해 사용하는 움직임 전략을 식별하는 방법을 제공합니다. 환자에게 빨리 일어서고 앉기를 5회 요청하고 그 시간을 기록하였다.
8주차
5번의 앉았다 일어서기 테스트
기간: 4주차
5회 앉았다 일어서기 테스트는 이동 기술의 한 측면을 측정합니다. 이 테스트는 기능적인 하지 근력을 정량화하고/또는 환자가 과도기적 움직임을 완료하기 위해 사용하는 움직임 전략을 식별하는 방법을 제공합니다. 환자에게 빨리 일어서고 앉기를 5회 요청하고 그 시간을 기록하였다.
4주차
5번의 앉았다 일어서기 테스트
기간: 기준선
5회 앉았다 일어서기 테스트는 이동 기술의 한 측면을 측정합니다. 이 테스트는 기능적인 하지 근력을 정량화하고/또는 환자가 과도기적 움직임을 완료하기 위해 사용하는 움직임 전략을 식별하는 방법을 제공합니다. 환자에게 빨리 일어서고 앉기를 5회 요청하고 그 시간을 기록하였다.
기준선
벡 우울증 목록
기간: 기준선
Beck 우울증 목록은 자체 채점될 수 있습니다. 21개의 질문으로 구성되어 있습니다. 점수가 높을수록 우울증이 증가한 것을 의미합니다.
기준선
벡 우울증 목록
기간: 4주차
Beck 우울증 목록은 자체 채점될 수 있습니다. 21개의 질문으로 구성되어 있습니다. 점수가 높을수록 우울증이 증가한 것을 의미합니다.
4주차
벡 우울증 목록
기간: 8주차
Beck 우울증 목록은 자체 채점될 수 있습니다. 21개의 질문으로 구성되어 있습니다. 점수가 높을수록 우울증이 증가한 것을 의미합니다.
8주차

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Kirsehir Ahi Evran Universitesi

수사관

  • 수석 연구원: Basak Cigdem Karacay, Asst Prof, Kirşehir Ahi Evran University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2024년 2월 28일

기본 완료 (추정된)

2024년 9월 14일

연구 완료 (추정된)

2024년 10월 14일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 2월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 2월 16일

처음 게시됨 (실제)

2024년 2월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 2월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 2월 16일

마지막으로 확인됨

2024년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2023-19/145

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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