Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Biodex Balance System Parkinsonin tautia sairastaville potilaille

perjantai 16. helmikuuta 2024 päivittänyt: Basak Cigdem Karacay, Kirsehir Ahi Evran Universitesi

Biodex-tasapainojärjestelmän kanssa sovelletun harjoitusohjelman tehokkuus Parkinsonin tautia sairastavilla potilailla

Perinteinen tasapainoharjoittelu on tehokas kuntoutusmenetelmä, jota käytetään Parkinson-potilaiden rutiinikutoutusohjelmissa. Tekniikan kehityksen myötä tasapainoharjoituksia

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus suunniteltiin hypoteesin perusteella, että pelien kautta potilaille annettavaan visuaaliseen palautteeseen perustuvat harjoitukset lisäävät potilaan hoitomyöntyvyyttä ja parantavat tasapainoa paremmin kuin perinteinen harjoittelu. Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että Biodex-tasapainolaitteella on positiivinen vaikutus tasapainoon neurologisessa ja ortopedisessa kuntoutuksessa. sovellukset.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Turkki
    • City Center
      • Kırşehir, City Center, Turkki, 40100
        • Rekrytointi
        • Kırşehir Ahi Evran University Faculty of Medicine
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Basak Cigdem Karacay, Asist Prof

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Parkinsonin diagnoosi ja Hoehn Yahrin vaihe I-III
  • Ei ole vaihtanut lääketieteellistä hoitoa viimeisen kolmen kuukauden aikana
  • Minimentaalitestin pistemäärä on yli kaksikymmentäneljä

Poissulkemiskriteerit:

  • Vestibulaarisen vajaatoiminta
  • Muu neurologinen sairaus kuin Parkinsonin tauti (multippeliskleroosi, aivohalvaus, myopatia)
  • Aiemmat alaraajojen leikkaukset (kuten nivelleikkaus, etummaisen ristisiteen korjaus)
  • Osallistujan yläraajan amputaatio
  • Kognitiivisten toimintojen heikkeneminen
  • Psykoottisen sairauden historia
  • Vaiheen 4 gonartroosin esiintyminen, pahanlaatuinen kasvain

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä
Perinteisten tasapainoharjoitusten lisäksi Biodex-tasapainolaitteen avulla suoritettuja tasapainoa parantavia pelejä sisältävä harjoitusohjelma toteutetaan yhteensä 20 harjoituksessa, 5 päivänä viikossa, 4 viikon ajan.
Muut: Biodex tasapainotusjärjestelmä
Perinteisen harjoitusohjelman lisäksi sitä sovelletaan Biodex-tasapainojärjestelmällä varustetulla alustalla 4 viikon ajan, 5 päivänä viikossa, yhteensä 20 harjoituskerralla.
Muut: Perinteinen tasapainoharjoitusohjelma
Perinteistä tasapainoharjoitusohjelmaa sovelletaan fysioterapeutin toimesta 4 viikon ajan, 5 päivää viikossa, yhteensä 20 harjoituskertaa.
Active Comparator: Ohjausryhmä
Perinteistä tasapainoharjoitusohjelmaa sovelletaan fysioterapeutin toimesta 4 viikon ajan, 5 päivää viikossa, yhteensä 20 harjoituskertaa.
Muut: Perinteinen tasapainoharjoitusohjelma
Perinteistä tasapainoharjoitusohjelmaa sovelletaan fysioterapeutin toimesta 4 viikon ajan, 5 päivää viikossa, yhteensä 20 harjoituskertaa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Bergin tasapainovaaka
Aikaikkuna: Perustaso
Berg Balance Scale on kehitetty mittaamaan tasapainon suorituskykyä, ja sitä käytetään arvioimaan asennon hallintaa ja ennustamaan putoamisriskiä. Korkeammat pisteet osoittavat parempaa tasapainoa
Perustaso
Bergin tasapainovaaka
Aikaikkuna: 4. viikko
Berg Balance Scale on kehitetty mittaamaan tasapainon suorituskykyä, ja sitä käytetään arvioimaan asennon hallintaa ja ennustamaan putoamisriskiä. Korkeammat pisteet osoittavat parempaa tasapainoa
4. viikko
Bergin tasapainovaaka
Aikaikkuna: 8. viikko
Berg Balance Scale on kehitetty mittaamaan tasapainon suorituskykyä, ja sitä käytetään arvioimaan asennon hallintaa ja ennustamaan putoamisriskiä. Korkeammat pisteet osoittavat parempaa tasapainoa
8. viikko
Biodexin dynaamisen tasapainon pisteet
Aikaikkuna: Perustaso
Osallistujien tasapainoarviointi tehdään Biodex Balance Systems -laitteella. Mittauksen aikana potilaat yrittävät pysyä tasapainossa laitteen päällä, jonka alustan vakautta säädetään.
Perustaso
Biodexin dynaamisen tasapainon pisteet
Aikaikkuna: 4. viikko
Osallistujien tasapainoarviointi tehdään Biodex Balance Systems -laitteella. Mittauksen aikana potilaat yrittävät pysyä tasapainossa laitteen päällä, jonka alustan vakautta säädetään.
4. viikko
Biodexin dynaamisen tasapainon pisteet
Aikaikkuna: 8. viikko
Osallistujien tasapainoarviointi tehdään Biodex Balance Systems -laitteella. Mittauksen aikana potilaat yrittävät pysyä tasapainossa laitteen päällä, jonka alustan vakautta säädetään.
8. viikko
Pudotuksen tehokkuusasteikko
Aikaikkuna: Perustaso
Pudotuksen tehokkuusasteikko koostuu 10 kysymyksestä, jotka on arvioitu 10 pisteen Likert-asteikolla. Yli 70 pisteen saaminen asteikosta tarkoittaa putoamisen pelkoa.
Perustaso
Pudotuksen tehokkuusasteikko
Aikaikkuna: 4. viikko
Pudotuksen tehokkuusasteikko koostuu 10 kysymyksestä, jotka on arvioitu 10 pisteen Likert-asteikolla. Yli 70 pisteen saaminen asteikosta tarkoittaa putoamisen pelkoa.
4. viikko
Pudotuksen tehokkuusasteikko
Aikaikkuna: 8. viikko
Pudotuksen tehokkuusasteikko koostuu 10 kysymyksestä, jotka on arvioitu 10 pisteen Likert-asteikolla. Yli 70 pisteen saaminen asteikosta tarkoittaa putoamisen pelkoa.
8. viikko
Varaa aika ja mene testiin
Aikaikkuna: Perustaso
Time up and go -testi suoritetaan putoamisriskin määrittämiseksi ja tasapainon, istumisen ja seisomisen sekä kävelyn edistymisen mittaamiseksi. Minimaalinen havaittavissa oleva muutos Parkinson-potilaissa. Se on 3,5 sekuntia. (10.2522/ptj.20090126.)
Perustaso
Varaa aika ja mene testiin
Aikaikkuna: 4. viikko
Time up and go -testi suoritetaan putoamisriskin määrittämiseksi ja tasapainon, istumisen ja seisomisen sekä kävelyn edistymisen mittaamiseksi. Minimaalinen havaittavissa oleva muutos Parkinson-potilaissa. Se on 3,5 sekuntia. (10.2522/ptj.20090126.)
4. viikko
Varaa aika ja mene testiin
Aikaikkuna: 8. viikko
Time up and go -testi suoritetaan putoamisriskin määrittämiseksi ja tasapainon, istumisen ja seisomisen sekä kävelyn edistymisen mittaamiseksi. Minimaalinen havaittavissa oleva muutos Parkinson-potilaissa. Se on 3,5 sekuntia. (10.2522/ptj.20090126.)
8. viikko

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
8 kohdan versio Parkinsonin tautikyselystä (PDQ-8)
Aikaikkuna: Perustaso
8 kohdan versio Parkinsonin tautikyselystä (PDQ-8) on lyhennetty versio 39 kohdan Parkinsonin tautikyselystä (PDQ-39). Se on potilaiden raportoima tulosmittaus, jota käytetään ihmisten elämänlaadun mittaamiseen. Se koostuu 8 kysymyksestä, jokainen kysymys pisteytetään välillä 0-4. Korkeammat pisteet osoittavat huonompaa elämänlaatua.
Perustaso
8 kohdan versio Parkinsonin tautikyselystä (PDQ-8)
Aikaikkuna: 4. viikko
8 kohdan versio Parkinsonin tautikyselystä (PDQ-8) on lyhennetty versio 39 kohdan Parkinsonin tautikyselystä (PDQ-39). Se on potilaiden raportoima tulosmittaus, jota käytetään ihmisten elämänlaadun mittaamiseen. Se koostuu 8 kysymyksestä, jokainen kysymys pisteytetään välillä 0-4. Korkeammat pisteet osoittavat huonompaa elämänlaatua.
4. viikko
8 kohdan versio Parkinsonin tautikyselystä (PDQ-8)
Aikaikkuna: 8. viikko
8 kohdan versio Parkinsonin tautikyselystä (PDQ-8) on lyhennetty versio 39 kohdan Parkinsonin tautikyselystä (PDQ-39). Se on potilaiden raportoima tulosmittaus, jota käytetään ihmisten elämänlaadun mittaamiseen. Se koostuu 8 kysymyksestä, jokainen kysymys pisteytetään välillä 0-4. Korkeammat pisteet osoittavat huonompaa elämänlaatua.
8. viikko
Five Times Sit to Stand -testi
Aikaikkuna: 8. viikko
Five Times Sit to Stand -testi mittaa yhtä siirtotaidon näkökohtaa. Testi tarjoaa menetelmän määrittää toiminnallinen alaraajojen voimakkuus ja/tai tunnistaa liikestrategiat, joita potilas käyttää siirtymäliikkeiden suorittamiseen. Potilasta pyydetään nousemaan nopeasti seisomaan ja istumaan alas 5 kertaa ja aika kirjataan.
8. viikko
Five Times Sit to Stand -testi
Aikaikkuna: 4. viikko
Five Times Sit to Stand -testi mittaa yhtä siirtotaidon näkökohtaa. Testi tarjoaa menetelmän määrittää toiminnallinen alaraajojen voimakkuus ja/tai tunnistaa liikestrategiat, joita potilas käyttää siirtymäliikkeiden suorittamiseen. Potilasta pyydetään nousemaan nopeasti seisomaan ja istumaan alas 5 kertaa ja aika kirjataan.
4. viikko
Five Times Sit to Stand -testi
Aikaikkuna: perusviiva
Five Times Sit to Stand -testi mittaa yhtä siirtotaidon näkökohtaa. Testi tarjoaa menetelmän määrittää toiminnallinen alaraajojen voimakkuus ja/tai tunnistaa liikestrategiat, joita potilas käyttää siirtymäliikkeiden suorittamiseen. Potilasta pyydetään nousemaan nopeasti seisomaan ja istumaan alas 5 kertaa ja aika kirjataan.
perusviiva
Beckin masennuskartoitus
Aikaikkuna: perusviiva
Beckin masennuskartoitus voidaan pisteyttää itse. Se koostuu 21 kysymyksestä. Korkeammat pisteet viittaavat lisääntyneeseen masennukseen.
perusviiva
Beckin masennuskartoitus
Aikaikkuna: 4. viikko
Beckin masennuskartoitus voidaan pisteyttää itse. Se koostuu 21 kysymyksestä. Korkeammat pisteet viittaavat lisääntyneeseen masennukseen.
4. viikko
Beckin masennuskartoitus
Aikaikkuna: 8. viikko
Beckin masennuskartoitus voidaan pisteyttää itse. Se koostuu 21 kysymyksestä. Korkeammat pisteet viittaavat lisääntyneeseen masennukseen.
8. viikko

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Kirsehir Ahi Evran Universitesi

Tutkijat

  • Päätutkija: Basak Cigdem Karacay, Asst Prof, Kirşehir Ahi Evran University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Keskiviikko 28. helmikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 14. syyskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 14. lokakuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 15. helmikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 16. helmikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 22. helmikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 22. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 16. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2023-19/145

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa