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Biodex 平衡系统在帕金森病患者中的应用

2024年2月16日 更新者：Basak Cigdem Karacay、Kirsehir Ahi Evran Universitesi

Biodex平衡系统应用的运动计划对帕金森病患者的有效性

常规平衡练习是一种有效的康复方法，应用于帕金森病患者的日常康复计划中。 随着科技的发展，平衡练习

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

这项研究的计划基于这样一个假设：通过游戏对患者进行基于视觉反馈的锻炼将比传统锻炼更好地提高患者的依从性并改善平衡能力。之前的研究表明，Biodex 平衡装置对神经和骨科康复中的平衡能力有积极的贡献应用程序。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

60

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

  • 火鸡
    • City Center
      • Kırşehir、City Center、火鸡、40100
        • 招聘中
        • Kırşehir Ahi Evran University Faculty of Medicine
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Basak Cigdem Karacay, Asist Prof

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  • 帕金森病诊断和 Hoehn Yahr I-III 期
  • 过去三个月内未改变治疗方法
  • 迷你智力测试分数超过二十四

排除标准：

  • 前庭功能减退
  • 帕金森病以外的神经系统疾病（多发性硬化症、中风、肌病）
  • 下肢手术史（如关节置换术、前交叉韧带修复术）
  • 参与者上肢截肢
  • 认知功能受损
  • 精神病史
  • 存在 4 期膝关节恶性肿瘤病史

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：实验组
除了传统的平衡练习外，锻炼计划还包括在 Biodex 平衡装置的帮助下进行的提高平衡能力的游戏，总共 20 次，每周 5 天，持续 4 周。
其他：Biodex平衡系统
除了常规的锻炼计划外，还将在Biodex平衡系统的平台上进行锻炼，为期4周，每周5天，总共20次。
其他：常规平衡锻炼计划
传统的平衡锻炼计划由物理治疗师进行，为期4周，每周5天，共20次。
有源比较器：控制组
传统的平衡锻炼计划由物理治疗师进行，为期4周，每周5天，共20次。
其他：常规平衡锻炼计划
传统的平衡锻炼计划由物理治疗师进行，为期4周，每周5天，共20次。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
伯格平衡量表
大体时间：基线
Berg 平衡量表旨在测量平衡表现，用于评估姿势控制和预测跌倒风险。 分数越高表示平衡性越好
基线
伯格平衡量表
大体时间：第四周
Berg 平衡量表旨在测量平衡表现，用于评估姿势控制和预测跌倒风险。 分数越高表示平衡性越好
第四周
伯格平衡量表
大体时间：第8周
Berg 平衡量表旨在测量平衡表现，用于评估姿势控制和预测跌倒风险。 分数越高表示平衡性越好
第8周
Biodex动态平衡评分
大体时间：基线
参与者的平衡评估将使用 Biodex 平衡系统设备进行。 测量过程中，患者会尝试在平台稳定性已调整的设备上保持平衡。
基线
Biodex动态平衡评分
大体时间：第四周
参与者的平衡评估将使用 Biodex 平衡系统设备进行。 测量过程中，患者会尝试在平台稳定性已调整的设备上保持平衡。
第四周
Biodex动态平衡评分
大体时间：第8周
参与者的平衡评估将使用 Biodex 平衡系统设备进行。 测量过程中，患者会尝试在平台稳定性已调整的设备上保持平衡。
第8周
秋季功效量表
大体时间：基线
秋季功效量表由 10 个问题组成，采用 10 点李克特量表进行评分。 评分超过 70 分表示害怕跌倒。
基线
秋季功效量表
大体时间：第四周
秋季功效量表由 10 个问题组成，采用 10 点李克特量表进行评分。 评分超过 70 分表示害怕跌倒。
第四周
秋季功效量表
大体时间：第8周
秋季功效量表由 10 个问题组成，采用 10 点李克特量表进行评分。 评分超过 70 分表示害怕跌倒。
第8周
时间到了，开始测试
大体时间：基线
将进行计时起立测试，以确定跌倒风险并测量平衡、从坐到站和行走的进度。 帕金森病患者可检测到的变化极小。 是3.5秒。 （10.2522/ptj.20090126。）
基线
时间到了，开始测试
大体时间：第四周
将进行计时起立测试，以确定跌倒风险并测量平衡、从坐到站和行走的进度。 帕金森病患者可检测到的变化极小。 是3.5秒。 （10.2522/ptj.20090126。）
第四周
时间到了，开始测试
大体时间：第8周
将进行计时起立测试，以确定跌倒风险并测量平衡、从坐到站和行走的进度。 帕金森病患者可检测到的变化极小。 是3.5秒。 （10.2522/ptj.20090126。）
第8周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
帕金森病问卷 (PDQ-8) 的 8 项版本
大体时间：基线
帕金森病问卷 (PDQ-8) 的 8 项目版本是帕金森病问卷 (PDQ-39) 的 39 项目的缩短版本。 它是一种由患者报告的结果指标，用于衡量人们的生活质量。 它由8个问题组成，每个问题的得分在0-4之间。 分数越高表明生活质量越差。
基线
帕金森病问卷 (PDQ-8) 的 8 项版本
大体时间：第四周
帕金森病问卷 (PDQ-8) 的 8 项目版本是帕金森病问卷 (PDQ-39) 的 39 项目的缩短版本。 它是一种由患者报告的结果指标，用于衡量人们的生活质量。 它由8个问题组成，每个问题的得分在0-4之间。 分数越高表明生活质量越差。
第四周
帕金森病问卷 (PDQ-8) 的 8 项版本
大体时间：第8周
帕金森病问卷 (PDQ-8) 的 8 项目版本是帕金森病问卷 (PDQ-39) 的 39 项目的缩短版本。 它是一种由患者报告的结果指标，用于衡量人们的生活质量。 它由8个问题组成，每个问题的得分在0-4之间。 分数越高表明生活质量越差。
第8周
五次经受考验
大体时间：第8周
五次坐站测试衡量转移技能的一方面。 该测试提供了一种量化功能性下肢力量和/或识别患者用于完成过渡运动的运动策略的方法。 要求患者快速起立、坐下5次，记录时间。
第8周
五次经受考验
大体时间：第四周
五次坐站测试衡量转移技能的一方面。 该测试提供了一种量化功能性下肢力量和/或识别患者用于完成过渡运动的运动策略的方法。 要求患者快速起立、坐下5次，记录时间。
第四周
五次经受考验
大体时间：基线
五次坐站测试衡量转移技能的一方面。 该测试提供了一种量化功能性下肢力量和/或识别患者用于完成过渡运动的运动策略的方法。 要求患者快速起立、坐下5次，记录时间。
基线
贝克抑郁量表
大体时间：基线
贝克抑郁量表可以自我评分。 它由 21 个问题组成。 分数越高表明抑郁程度越高。
基线
贝克抑郁量表
大体时间：第四周
贝克抑郁量表可以自我评分。 它由 21 个问题组成。 分数越高表明抑郁程度越高。
第四周
贝克抑郁量表
大体时间：第8周
贝克抑郁量表可以自我评分。 它由 21 个问题组成。 分数越高表明抑郁程度越高。
第8周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Kirsehir Ahi Evran Universitesi

调查人员

  • 首席研究员：Basak Cigdem Karacay, Asst Prof、Kirsehir Ahi Evran University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2024年2月28日

初级完成 (估计的)

2024年9月14日

研究完成 (估计的)

2024年10月14日

研究注册日期

首次提交

2024年2月15日

首先提交符合 QC 标准的

2024年2月16日

首次发布 (实际的)

2024年2月22日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年2月22日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年2月16日

最后验证

2024年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 2023-19/145

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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