このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

パーキンソン病患者におけるバイオデックスバランスシステム

2024年2月16日 更新者：Basak Cigdem Karacay、Kirsehir Ahi Evran Universitesi

パーキンソン病患者にバイオデックス バランス システムを適用した運動プログラムの有効性

従来のバランス運動は、パーキンソン病患者の日常的なリハビリテーション プログラムに適用される効果的なリハビリテーション方法です。 技術の発展に伴いバランス運動も

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

この研究は、ゲームを通じて患者に適用される視覚的フィードバックに基づく運動は、患者のコンプライアンスを高め、従来の運動よりもバランスを改善するという仮説に基づいて計画されました。以前の研究では、Biodex バランスデバイスが神経学的および整形外科的リハビリテーションにおけるバランスにプラスの貢献をすることが示されています。アプリケーション。

研究の種類

介入

入学 (推定)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • 七面鳥
    • City Center
      • Kırşehir、City Center、七面鳥、40100
        • 募集
        • Kırşehir Ahi Evran University Faculty of Medicine
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Basak Cigdem Karacay, Asist Prof

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • パーキンソン病の診断とヘーン・ヤール病期 I ～ III
  • 過去 3 か月以内に治療内容を変更していない
  • ミニメンタルテストのスコアが24点以上

除外基準:

  • 前庭機能低下
  • パーキンソン病以外の神経疾患（多発性硬化症、脳卒中、ミオパチー）
  • 下肢の手術歴（関節形成術、前十字靱帯修復術など）
  • 参加者の上肢切断
  • 認知機能の障害
  • 精神病歴
  • ステージ 4 の変形性関節症の存在 悪性腫瘍の病歴

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：実験グループ
従来のバランス運動に加え、バイオデックス製バランス装置を使用したバランス感覚を高めるゲームなどを含む運動プログラムを週5日、計20回、4週間実施します。
他の：Biodex バランスシステム
従来の運動プログラムに加えて、バイオデックス バランス システムを備えたプラットフォーム上で週 5 日、4 週間、合計 20 回のセッションが適用されます。
他の：従来のバランス運動プログラム
従来のバランス運動プログラムは、理学療法士によって週5日、4週間、合計20回のセッションで適用されます。
アクティブコンパレータ：対照群
従来のバランス運動プログラムは、理学療法士によって週5日、4週間、合計20回のセッションで適用されます。
他の：従来のバランス運動プログラム
従来のバランス運動プログラムは、理学療法士によって週5日、4週間、合計20回のセッションで適用されます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ベルクバランススケール
時間枠：ベースライン
Berg Balance Scale は、バランス能力を測定するために開発され、姿勢制御を評価し、転倒リスクを予測するために使用されます。 スコアが高いほどバランスが良いことを示します
ベースライン
ベルクバランススケール
時間枠：4週目
Berg Balance Scale は、バランス能力を測定するために開発され、姿勢制御を評価し、転倒リスクを予測するために使用されます。 スコアが高いほどバランスが良いことを示します
4週目
ベルクバランススケール
時間枠：8週目
Berg Balance Scale は、バランス能力を測定するために開発され、姿勢制御を評価し、転倒リスクを予測するために使用されます。 スコアが高いほどバランスが良いことを示します
8週目
Biodex ダイナミックバランススコア
時間枠：ベースライン
参加者のバランス評価は、Biodex Balance Systems デバイスを使用して行われます。 測定中、患者はプラットフォームの安定性が調整されたデバイス上でバランスを保とうとします。
ベースライン
Biodex ダイナミックバランススコア
時間枠：4週目
参加者のバランス評価は、Biodex Balance Systems デバイスを使用して行われます。 測定中、患者はプラットフォームの安定性が調整されたデバイス上でバランスを保とうとします。
4週目
Biodex ダイナミックバランススコア
時間枠：8週目
参加者のバランス評価は、Biodex Balance Systems デバイスを使用して行われます。 測定中、患者はプラットフォームの安定性が調整されたデバイス上でバランスを保とうとします。
8週目
秋の効能スケール
時間枠：ベースライン
秋の有効性スケールは、10 点のリッカート スケールで評価される 10 の質問で構成されます。 体重計で 70 点を超える場合は、転倒に対する恐怖を示しています。
ベースライン
秋の効能スケール
時間枠：4週目
秋の有効性スケールは、10 点のリッカート スケールで評価される 10 の質問で構成されます。 体重計で 70 点を超える場合は、転倒に対する恐怖を示しています。
4週目
秋の効能スケール
時間枠：8週目
秋の有効性スケールは、10 点のリッカート スケールで評価される 10 の質問で構成されます。 体重計で 70 点を超える場合は、転倒に対する恐怖を示しています。
8週目
タイムアップしてテストに行く
時間枠：ベースライン
タイムアップアンドゴーテストは、転倒の危険性を判断し、バランス、座りから立ち、歩行の進歩を測定するために実行されます。 パーキンソン病患者における検出可能な変化は最小限です。 3.5秒です。 (10.2522/ptj.20090126.)
ベースライン
タイムアップしてテストに行く
時間枠：4週目
タイムアップアンドゴーテストは、転倒の危険性を判断し、バランス、座りから立ち、歩行の進歩を測定するために実行されます。 パーキンソン病患者における検出可能な変化は最小限です。 3.5秒です。 (10.2522/ptj.20090126.)
4週目
タイムアップしてテストに行く
時間枠：8週目
タイムアップアンドゴーテストは、転倒の危険性を判断し、バランス、座りから立ち、歩行の進歩を測定するために実行されます。 パーキンソン病患者における検出可能な変化は最小限です。 3.5秒です。 (10.2522/ptj.20090126.)
8週目

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
パーキンソン病質問票 (PDQ-8) の 8 項目バージョン
時間枠：ベースライン
8 項目のパーキンソン病質問票 (PDQ-8) は、39 項目のパーキンソン病質問票 (PDQ-39) の短縮版です。 これは、人々の生活の質を測定するために使用される、患者が報告するアウトカム尺度です。 8 つの質問で構成され、各質問は 0 ～ 4 で採点されます。 スコアが高いほど、生活の質が低いことを示します。
ベースライン
パーキンソン病質問票 (PDQ-8) の 8 項目バージョン
時間枠：4週目
8 項目のパーキンソン病質問票 (PDQ-8) は、39 項目のパーキンソン病質問票 (PDQ-39) の短縮版です。 これは、人々の生活の質を測定するために使用される、患者が報告するアウトカム尺度です。 8 つの質問で構成され、各質問は 0 ～ 4 で採点されます。 スコアが高いほど、生活の質が低いことを示します。
4週目
パーキンソン病質問票 (PDQ-8) の 8 項目バージョン
時間枠：8週目
8 項目のパーキンソン病質問票 (PDQ-8) は、39 項目のパーキンソン病質問票 (PDQ-39) の短縮版です。 これは、人々の生活の質を測定するために使用される、患者が報告するアウトカム尺度です。 8 つの質問で構成され、各質問は 0 ～ 4 で採点されます。 スコアが高いほど、生活の質が低いことを示します。
8週目
5 回の座って立つテスト
時間枠：8週目
5 回座って立つテストは、伝達スキルの一側面を測定します。 この検査は、下肢の機能的強度を定量化したり、患者が移行動作を完了するために使用する動作戦略を特定したりする方法を提供します。 患者に素早く立ち上がって座る動作を 5 回繰り返し、その時間を記録します。
8週目
5 回の座って立つテスト
時間枠：4週目
5 回座って立つテストは、伝達スキルの一側面を測定します。 この検査は、下肢の機能的強度を定量化したり、患者が移行動作を完了するために使用する動作戦略を特定したりする方法を提供します。 患者に素早く立ち上がって座る動作を 5 回繰り返し、その時間を記録します。
4週目
5 回の座って立つテスト
時間枠：ベースライン
5 回座って立つテストは、伝達スキルの一側面を測定します。 この検査は、下肢の機能的強度を定量化したり、患者が移行動作を完了するために使用する動作戦略を特定したりする方法を提供します。 患者に素早く立ち上がって座る動作を 5 回繰り返し、その時間を記録します。
ベースライン
ベックうつ病の目録
時間枠：ベースライン
ベックうつ病のインベントリは自己採点できます。 21の質問で構成されています。 スコアが高いほど、うつ病が増加していることを示します。
ベースライン
ベックうつ病の目録
時間枠：4週目
ベックうつ病のインベントリは自己採点できます。 21の質問で構成されています。 スコアが高いほど、うつ病が増加していることを示します。
4週目
ベックうつ病の目録
時間枠：8週目
ベックうつ病のインベントリは自己採点できます。 21の質問で構成されています。 スコアが高いほど、うつ病が増加していることを示します。
8週目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Kirsehir Ahi Evran Universitesi

捜査官

  • 主任研究者：Basak Cigdem Karacay, Asst Prof、Kirsehir Ahi Evran University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2024年2月28日

一次修了 (推定)

2024年9月14日

研究の完了 (推定)

2024年10月14日

試験登録日

最初に提出

2024年2月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年2月16日

最初の投稿 (実際)

2024年2月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年2月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年2月16日

最終確認日

2024年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2023-19/145

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

パーキンソン病の臨床試験

  • Adelphi Values LLC
    Blueprint Medicines Corporation
    完了
    全身性肥満細胞症の患者報告アウトカムアンケート
    肥満細胞性白血病 (MCL) | 攻撃的な全身性肥満細胞症 (ASM) | SM w Assoc Clonal Hema Non-mast Cell Lineage Disease (SM-AHNMD) | くすぶり全身性肥満細胞症 (SSM) | 無痛性全身性肥満細胞症 (ISM) ISM サブグループが完全に募集されました
    アメリカ

Biodex バランスシステムの臨床試験

類似の治験を検索

スポンサーと協力者

医学的状態

薬物療法

CROs by country

CROs in Qatar

条件

まれな病気

薬物療法

ダイエットサプリメント

スポンサー/協力者

場所

3
購読する