Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Biodex Balance-systeem bij patiënten met de ziekte van Parkinson

16 februari 2024 bijgewerkt door: Basak Cigdem Karacay, Kirsehir Ahi Evran Universitesi

De effectiviteit van het oefenprogramma toegepast met het Biodex Balance-systeem bij patiënten met de ziekte van Parkinson

Conventionele evenwichtsoefeningen zijn een effectieve revalidatiemethode die wordt toegepast in routinematige revalidatieprogramma's voor Parkinsonpatiënten. Met technologische ontwikkelingen, balansoefeningen

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit onderzoek werd gepland op basis van de hypothese dat oefeningen gebaseerd op visuele feedback, toegepast op patiënten via games, de therapietrouw van de patiënt zullen vergroten en het evenwicht beter zullen verbeteren dan conventionele oefeningen. Eerdere studies hebben aangetoond dat het Biodex-balansapparaat een positieve bijdrage levert aan het evenwicht in neurologische en orthopedische revalidatie. toepassingen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Kalkoen
    • City Center
      • Kırşehir, City Center, Kalkoen, 40100
        • Werving
        • Kırşehir Ahi Evran University Faculty of Medicine
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Basak Cigdem Karacay, Asist Prof

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • De diagnose van Parkinson en Hoehn Yahr stadium I-III
  • Geen medische behandeling gewijzigd in de afgelopen drie maanden
  • Mini mentale testscore is meer dan vierentwintig

Uitsluitingscriteria:

  • Vestibulaire hypofunctie
  • Neurologische ziekte anders dan de ziekte van Parkinson (multiple sclerose, beroerte, myopathie)
  • Geschiedenis van operaties aan de onderste ledematen (zoals artroplastiek, reparatie van de voorste kruisband)
  • Amputatie van de bovenste ledematen bij de deelnemer
  • Vermindering van cognitieve functies
  • Geschiedenis van psychotische ziekten
  • Aanwezigheid van stadium 4-gonartrose, geschiedenis van maligniteit

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Experimentele groep
Naast de conventionele evenwichtsoefeningen wordt het oefenprogramma, dat bestaat uit spelletjes om het evenwicht te verbeteren, uitgevoerd met behulp van een Biodex-balansapparaat, gegeven in in totaal 20 sessies, 5 dagen per week, gedurende 4 weken.
Ander: Biodex balanssysteem
Naast het conventionele oefenprogramma zal het gedurende 4 weken, 5 dagen per week, in totaal 20 sessies worden toegepast op een platform met het Biodex balanssysteem.
Ander: Het conventionele evenwichtsoefeningsprogramma
Het conventionele evenwichtsoefeningsprogramma wordt door een fysiotherapeut gedurende 4 weken, 5 dagen per week, in totaal 20 sessies toegepast.
Actieve vergelijker: Controlegroep
Het conventionele evenwichtsoefeningsprogramma wordt door een fysiotherapeut gedurende 4 weken, 5 dagen per week, in totaal 20 sessies toegepast.
Ander: Het conventionele evenwichtsoefeningsprogramma
Het conventionele evenwichtsoefeningsprogramma wordt door een fysiotherapeut gedurende 4 weken, 5 dagen per week, in totaal 20 sessies toegepast.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Berg-balansweegschaal
Tijdsspanne: Basislijn
De Berg Balance Scale is ontwikkeld om de balansprestaties te meten en wordt gebruikt om de houdingscontrole te evalueren en het valrisico te voorspellen. Hogere scores duiden op een beter evenwicht
Basislijn
Berg-balansweegschaal
Tijdsspanne: 4e week
De Berg Balance Scale is ontwikkeld om de balansprestaties te meten en wordt gebruikt om de houdingscontrole te evalueren en het valrisico te voorspellen. Hogere scores duiden op een beter evenwicht
4e week
Berg-balansweegschaal
Tijdsspanne: 8e week
De Berg Balance Scale is ontwikkeld om de balansprestaties te meten en wordt gebruikt om de houdingscontrole te evalueren en het valrisico te voorspellen. Hogere scores duiden op een beter evenwicht
8e week
Biodex dynamische balansscore
Tijdsspanne: Basislijn
De balansbeoordeling van de deelnemers wordt gemaakt met het Biodex Balance Systems-apparaat. Tijdens de meting zullen patiënten proberen in evenwicht te blijven op het apparaat waarvan de platformstabiliteit is aangepast.
Basislijn
Biodex dynamische balansscore
Tijdsspanne: 4e week
De balansbeoordeling van de deelnemers wordt gemaakt met het Biodex Balance Systems-apparaat. Tijdens de meting zullen patiënten proberen in evenwicht te blijven op het apparaat waarvan de platformstabiliteit is aangepast.
4e week
Biodex dynamische balansscore
Tijdsspanne: 8e week
De balansbeoordeling van de deelnemers wordt gemaakt met het Biodex Balance Systems-apparaat. Tijdens de meting zullen patiënten proberen in evenwicht te blijven op het apparaat waarvan de platformstabiliteit is aangepast.
8e week
De herfsteffectiviteitsschaal
Tijdsspanne: Basislijn
De valeffectiviteitsschaal bestaat uit 10 vragen, beoordeeld op een 10-punts Likert-schaal. Als u meer dan 70 punten op de schaal haalt, duidt dit op angst om te vallen.
Basislijn
De herfsteffectiviteitsschaal
Tijdsspanne: 4e week
De valeffectiviteitsschaal bestaat uit 10 vragen, beoordeeld op een 10-punts Likert-schaal. Als u meer dan 70 punten op de schaal haalt, duidt dit op angst om te vallen.
4e week
De herfsteffectiviteitsschaal
Tijdsspanne: 8e week
De valeffectiviteitsschaal bestaat uit 10 vragen, beoordeeld op een 10-punts Likert-schaal. Als u meer dan 70 punten op de schaal haalt, duidt dit op angst om te vallen.
8e week
Neem de tijd en ga testen
Tijdsspanne: Basislijn
Er zullen time-up-and-go-tests worden uitgevoerd om het valrisico te bepalen en de balans, zit-naar-stand- en loopvoortgang te meten. Minimaal waarneembare verandering bij Parkinsonpatiënten. Het is 3,5 seconden. (10.2522/ptj.20090126.)
Basislijn
Neem de tijd en ga testen
Tijdsspanne: 4e week
Er zullen time-up-and-go-tests worden uitgevoerd om het valrisico te bepalen en de balans, zit-naar-stand- en loopvoortgang te meten. Minimaal waarneembare verandering bij Parkinsonpatiënten. Het is 3,5 seconden. (10.2522/ptj.20090126.)
4e week
Neem de tijd en ga testen
Tijdsspanne: 8e week
Er zullen time-up-and-go-tests worden uitgevoerd om het valrisico te bepalen en de balans, zit-naar-stand- en loopvoortgang te meten. Minimaal waarneembare verandering bij Parkinsonpatiënten. Het is 3,5 seconden. (10.2522/ptj.20090126.)
8e week

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De 8-itemversie van de Parkinson-vragenlijst (PDQ-8)
Tijdsspanne: Basislijn
De 8-itemversie van de Parkinson's Disease Questionnaire (PDQ-8) is een verkorte versie van de 39-item Parkinson's Disease Questionnaire (PDQ-39). Het is een door de patiënt gerapporteerde uitkomstmaat die wordt gebruikt om de kwaliteit van leven van mensen te meten. Het bestaat uit 8 vragen, elke vraag wordt gescoord tussen 0-4. Hogere scores duiden op een slechtere kwaliteit van leven.
Basislijn
De 8-itemversie van de Parkinson-vragenlijst (PDQ-8)
Tijdsspanne: 4e week
De 8-itemversie van de Parkinson's Disease Questionnaire (PDQ-8) is een verkorte versie van de 39-item Parkinson's Disease Questionnaire (PDQ-39). Het is een door de patiënt gerapporteerde uitkomstmaat die wordt gebruikt om de kwaliteit van leven van mensen te meten. Het bestaat uit 8 vragen, elke vraag wordt gescoord tussen 0-4. Hogere scores duiden op een slechtere kwaliteit van leven.
4e week
De 8-itemversie van de Parkinson-vragenlijst (PDQ-8)
Tijdsspanne: 8e week
De 8-itemversie van de Parkinson's Disease Questionnaire (PDQ-8) is een verkorte versie van de 39-item Parkinson's Disease Questionnaire (PDQ-39). Het is een door de patiënt gerapporteerde uitkomstmaat die wordt gebruikt om de kwaliteit van leven van mensen te meten. Het bestaat uit 8 vragen, elke vraag wordt gescoord tussen 0-4. Hogere scores duiden op een slechtere kwaliteit van leven.
8e week
De vijf keer zitten-staan-test
Tijdsspanne: 8e week
De Five Times Sit to Stand Test meet één aspect van de overdrachtsvaardigheid. De test biedt een methode om de functionele kracht van de onderste ledematen te kwantificeren en/of bewegingsstrategieën te identificeren die een patiënt gebruikt om overgangsbewegingen te voltooien. De patiënt wordt gevraagd snel op te staan ​​en 5 keer te gaan zitten en de tijd wordt geregistreerd.
8e week
De vijf keer zitten-staan-test
Tijdsspanne: 4e week
De Five Times Sit to Stand Test meet één aspect van de overdrachtsvaardigheid. De test biedt een methode om de functionele kracht van de onderste ledematen te kwantificeren en/of bewegingsstrategieën te identificeren die een patiënt gebruikt om overgangsbewegingen te voltooien. De patiënt wordt gevraagd snel op te staan ​​en 5 keer te gaan zitten en de tijd wordt geregistreerd.
4e week
De vijf keer zitten-staan-test
Tijdsspanne: basislijn
De Five Times Sit to Stand Test meet één aspect van de overdrachtsvaardigheid. De test biedt een methode om de functionele kracht van de onderste ledematen te kwantificeren en/of bewegingsstrategieën te identificeren die een patiënt gebruikt om overgangsbewegingen te voltooien. De patiënt wordt gevraagd snel op te staan ​​en 5 keer te gaan zitten en de tijd wordt geregistreerd.
basislijn
Beck Depressie-inventaris
Tijdsspanne: basislijn
Beck-depressie-inventaris kan zelf worden gescoord. Het bestaat uit 21 vragen. Hogere scores duiden op een verhoogde depressie.
basislijn
Beck Depressie-inventaris
Tijdsspanne: 4e week
Beck-depressie-inventaris kan zelf worden gescoord. Het bestaat uit 21 vragen. Hogere scores duiden op een verhoogde depressie.
4e week
Beck Depressie-inventaris
Tijdsspanne: 8e week
Beck-depressie-inventaris kan zelf worden gescoord. Het bestaat uit 21 vragen. Hogere scores duiden op een verhoogde depressie.
8e week

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Kirsehir Ahi Evran Universitesi

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Basak Cigdem Karacay, Asst Prof, Kirşehir Ahi Evran University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

28 februari 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

14 september 2024

Studie voltooiing (Geschat)

14 oktober 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 februari 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 februari 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 februari 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 februari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 februari 2024

Laatst geverifieerd

1 februari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2023-19/145

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren