Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Biodex balancesystem hos patienter med Parkinsons sygdom

16. februar 2024 opdateret af: Basak Cigdem Karacay, Kirsehir Ahi Evran Universitesi

Effektiviteten af ​​træningsprogrammet anvendt med Biodex Balance System hos patienter med Parkinsons sygdom

Konventionelle balanceøvelser er en effektiv genoptræningsmetode, der anvendes i rutinerehabiliteringsprogrammer for Parkinsons patienter. Med den teknologiske udvikling, balanceøvelser

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse blev planlagt ud fra den hypotese, at øvelser baseret på visuel feedback anvendt til patienter gennem spil vil øge patientens compliance og forbedre balancen bedre end konventionel træning. Tidligere undersøgelser har vist, at Biodex balanceapparatet har positive bidrag til balance i neurologisk og ortopædisk genoptræning. applikationer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kalkun
    • City Center
      • Kırşehir, City Center, Kalkun, 40100
        • Rekruttering
        • Kırşehir Ahi Evran University Faculty of Medicine
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Basak Cigdem Karacay, Asist Prof

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Parkinsons diagnose og Hoehn Yahr stadium I-III
  • Ikke ændret medicinsk behandling inden for de sidste tre måneder
  • Mini mental test score er over fireogtyve

Ekskluderingskriterier:

  • Vestibulær hypofunktion
  • Neurologisk sygdom bortset fra Parkinsons sygdom (multipel sklerose, slagtilfælde, myopati)
  • Anamnese med operation i nedre ekstremiteter (såsom artroplastik, reparation af forreste korsbånd)
  • Amputation af øvre lemmer hos deltageren
  • Svækkelse af kognitive funktioner
  • Historie om psykotisk sygdom
  • Tilstedeværelse af trin 4 gonarthrose historie med malignitet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Forsøgsgruppe
Ud over konventionelle balanceøvelser, vil træningsprogrammet, som inkluderer spil til forbedring af balancen, udført ved hjælp af et Biodex balanceapparat, blive givet i i alt 20 sessioner, 5 dage om ugen, i 4 uger.
Andet: Biodex balancesystem
Ud over det konventionelle træningsprogram vil det blive anvendt på en platform med Biodex balancesystem i 4 uger, 5 dage om ugen, i alt 20 sessioner.
Andet: Det konventionelle balancetræningsprogram
Det konventionelle balancetræningsprogram vil blive anvendt af en fysioterapeut i 4 uger, 5 dage om ugen, i i alt 20 sessioner.
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Det konventionelle balancetræningsprogram vil blive anvendt af en fysioterapeut i 4 uger, 5 dage om ugen, i i alt 20 sessioner.
Andet: Det konventionelle balancetræningsprogram
Det konventionelle balancetræningsprogram vil blive anvendt af en fysioterapeut i 4 uger, 5 dage om ugen, i i alt 20 sessioner.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Berg balancevægt
Tidsramme: Baseline
Berg Balance Scale blev udviklet til at måle balancepræstation og bruges til at evaluere postural kontrol og forudsige faldrisiko. Højere score indikerer bedre balance
Baseline
Berg balancevægt
Tidsramme: 4. uge
Berg Balance Scale blev udviklet til at måle balancepræstation og bruges til at evaluere postural kontrol og forudsige faldrisiko. Højere score indikerer bedre balance
4. uge
Berg balancevægt
Tidsramme: 8. uge
Berg Balance Scale blev udviklet til at måle balancepræstation og bruges til at evaluere postural kontrol og forudsige faldrisiko. Højere score indikerer bedre balance
8. uge
Biodex dynamisk balancescore
Tidsramme: Baseline
Balancevurderingen af ​​deltagerne vil blive foretaget med Biodex Balance Systems-enheden. Under målingen vil patienterne forsøge at forblive afbalanceret på den enhed, hvis platformsstabilitet er justeret.
Baseline
Biodex dynamisk balancescore
Tidsramme: 4. uge
Balancevurderingen af ​​deltagerne vil blive foretaget med Biodex Balance Systems-enheden. Under målingen vil patienterne forsøge at forblive afbalanceret på den enhed, hvis platformsstabilitet er justeret.
4. uge
Biodex dynamisk balancescore
Tidsramme: 8. uge
Balancevurderingen af ​​deltagerne vil blive foretaget med Biodex Balance Systems-enheden. Under målingen vil patienterne forsøge at forblive afbalanceret på den enhed, hvis platformsstabilitet er justeret.
8. uge
Efterårets effektivitetsskala
Tidsramme: Baseline
Efterårseffektivitetsskalaen består af 10 spørgsmål vurderet på en 10-punkts Likert-skala. At få mere end 70 point fra skalaen indikerer frygt for at falde.
Baseline
Efterårets effektivitetsskala
Tidsramme: 4. uge
Efterårseffektivitetsskalaen består af 10 spørgsmål vurderet på en 10-punkts Likert-skala. At få mere end 70 point fra skalaen indikerer frygt for at falde.
4. uge
Efterårets effektivitetsskala
Tidsramme: 8. uge
Efterårseffektivitetsskalaen består af 10 spørgsmål vurderet på en 10-punkts Likert-skala. At få mere end 70 point fra skalaen indikerer frygt for at falde.
8. uge
Tid op og gå til test
Tidsramme: Baseline
Time up and go test vil blive udført for at bestemme faldrisiko og måle balance, sidde-til-stående og gang. Minimal påviselig ændring hos Parkinsons patienter. Det er 3,5 sekunder. (10.2522/ptj.20090126.)
Baseline
Tid op og gå til test
Tidsramme: 4. uge
Time up and go test vil blive udført for at bestemme faldrisiko og måle balance, sidde-til-stående og gang. Minimal påviselig ændring hos Parkinsons patienter. Det er 3,5 sekunder. (10.2522/ptj.20090126.)
4. uge
Tid op og gå til test
Tidsramme: 8. uge
Time up and go test vil blive udført for at bestemme faldrisiko og måle balance, sidde-til-stående og gang. Minimal påviselig ændring hos Parkinsons patienter. Det er 3,5 sekunder. (10.2522/ptj.20090126.)
8. uge

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Den 8-elements version af Parkinsons Disease Questionnaire (PDQ-8)
Tidsramme: Baseline
Den 8-elements version af Parkinsons Disease Questionnaire (PDQ-8) er en forkortet version af 39-elements Parkinsons Disease Questionnaire (PDQ-39). Det er et patientrapporteret resultatmål, der bruges til at måle folks livskvalitet. Det består af 8 spørgsmål, hvert spørgsmål er scoret mellem 0-4. Højere score indikerer dårligere livskvalitet.
Baseline
Den 8-elements version af Parkinsons Disease Questionnaire (PDQ-8)
Tidsramme: 4. uge
Den 8-elements version af Parkinsons Disease Questionnaire (PDQ-8) er en forkortet version af 39-elements Parkinsons Disease Questionnaire (PDQ-39). Det er et patientrapporteret resultatmål, der bruges til at måle folks livskvalitet. Det består af 8 spørgsmål, hvert spørgsmål er scoret mellem 0-4. Højere score indikerer dårligere livskvalitet.
4. uge
Den 8-elements version af Parkinsons Disease Questionnaire (PDQ-8)
Tidsramme: 8. uge
Den 8-elements version af Parkinsons Disease Questionnaire (PDQ-8) er en forkortet version af 39-elements Parkinsons Disease Questionnaire (PDQ-39). Det er et patientrapporteret resultatmål, der bruges til at måle folks livskvalitet. Det består af 8 spørgsmål, hvert spørgsmål er scoret mellem 0-4. Højere score indikerer dårligere livskvalitet.
8. uge
De fem gange sidder for at stå test
Tidsramme: 8. uge
Five Times Sit to Stand-testen måler et aspekt af forflytningsfærdigheder. Testen giver en metode til at kvantificere funktionel underekstremitetsstyrke og/eller identificere bevægelsesstrategier, som en patient bruger til at fuldføre overgangsbevægelser. Patienten bliver bedt om at rejse sig hurtigt og sætte sig 5 gange, og tiden registreres.
8. uge
De fem gange sidder for at stå test
Tidsramme: 4. uge
Five Times Sit to Stand-testen måler et aspekt af forflytningsfærdigheder. Testen giver en metode til at kvantificere funktionel underekstremitetsstyrke og/eller identificere bevægelsesstrategier, som en patient bruger til at fuldføre overgangsbevægelser. Patienten bliver bedt om at rejse sig hurtigt og sætte sig 5 gange, og tiden registreres.
4. uge
De fem gange sidder for at stå test
Tidsramme: baseline
Five Times Sit to Stand-testen måler et aspekt af forflytningsfærdigheder. Testen giver en metode til at kvantificere funktionel underekstremitetsstyrke og/eller identificere bevægelsesstrategier, som en patient bruger til at fuldføre overgangsbevægelser. Patienten bliver bedt om at rejse sig hurtigt og sætte sig 5 gange, og tiden registreres.
baseline
Beck Depression Inventar
Tidsramme: baseline
Beck depression opgørelse kan selvscores. Den består af 21 spørgsmål. Højere score indikerer øget depression.
baseline
Beck Depression Inventar
Tidsramme: 4. uge
Beck depression opgørelse kan selvscores. Den består af 21 spørgsmål. Højere score indikerer øget depression.
4. uge
Beck Depression Inventar
Tidsramme: 8. uge
Beck depression opgørelse kan selvscores. Den består af 21 spørgsmål. Højere score indikerer øget depression.
8. uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Kirsehir Ahi Evran Universitesi

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Basak Cigdem Karacay, Asst Prof, Kirsehir Ahi Evran University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

28. februar 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

14. september 2024

Studieafslutning (Anslået)

14. oktober 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. februar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. februar 2024

Først opslået (Faktiske)

22. februar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2023-19/145

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Parkinsons sygdom

Kliniske forsøg med Biodex balancesystem

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Denmark

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner