Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Biodex balanssystem hos patienter med Parkinsons sjukdom

16 februari 2024 uppdaterad av: Basak Cigdem Karacay, Kirsehir Ahi Evran Universitesi

Effektiviteten av träningsprogrammet som tillämpas med Biodex Balance System hos patienter med Parkinsons sjukdom

Konventionella balansövningar är en effektiv rehabiliteringsmetod som används i rutinmässiga rehabiliteringsprogram för Parkinsonspatienter. Med den tekniska utvecklingen, balansövningar

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna studie planerades utifrån hypotesen att övningar baserade på visuell feedback som appliceras på patienter genom spel kommer att öka patientens följsamhet och förbättra balansen bättre än konventionell träning. Tidigare studier har visat att Biodex balansapparat har positiva bidrag till balansen i neurologisk och ortopedisk rehabilitering applikationer.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Kalkon
    • City Center
      • Kırşehir, City Center, Kalkon, 40100
        • Rekrytering
        • Kırşehir Ahi Evran University Faculty of Medicine
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Basak Cigdem Karacay, Asist Prof

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Parkinsons diagnos och Hoehn Yahr stadium I-III
  • Inte bytt medicinsk behandling under de senaste tre månaderna
  • Mina mentala testresultat är över tjugofyra

Exklusions kriterier:

  • Vestibulär hypofunktion
  • Neurologisk sjukdom annan än Parkinsons sjukdom (multipel skleros, stroke, myopati)
  • Historik av operation i nedre extremiteter (såsom artroplastik, främre korsbandsreparation)
  • Amputation av övre extremiteter hos deltagaren
  • Nedsättning av kognitiva funktioner
  • Historik om psykotisk sjukdom
  • Förekomst av stadium 4 gonartros historia av malignitet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Experimentgrupp
Utöver konventionella balansövningar kommer träningsprogrammet, som inkluderar spel för att förbättra balansen, utfört med hjälp av en Biodex balansapparat, att ges i totalt 20 pass, 5 dagar i veckan, under 4 veckor.
Övrig: Biodex balanssystem
Utöver det konventionella träningsprogrammet kommer det att appliceras på en plattform med Biodex balanssystem under 4 veckor, 5 dagar i veckan, i totalt 20 pass.
Övrig: Det konventionella balansträningsprogrammet
Det konventionella balansträningsprogrammet kommer att tillämpas av en sjukgymnast under 4 veckor, 5 dagar i veckan, i totalt 20 pass.
Aktiv komparator: Kontrollgrupp
Det konventionella balansträningsprogrammet kommer att tillämpas av en sjukgymnast under 4 veckor, 5 dagar i veckan, i totalt 20 pass.
Övrig: Det konventionella balansträningsprogrammet
Det konventionella balansträningsprogrammet kommer att tillämpas av en sjukgymnast under 4 veckor, 5 dagar i veckan, i totalt 20 pass.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Berg Balansvåg
Tidsram: Baslinje
Berg Balance Scale har utvecklats för att mäta balansprestanda och används för att utvärdera postural kontroll och förutsäga fallrisk. Högre poäng indikerar bättre balans
Baslinje
Berg Balansvåg
Tidsram: 4:e veckan
Berg Balance Scale har utvecklats för att mäta balansprestanda och används för att utvärdera postural kontroll och förutsäga fallrisk. Högre poäng indikerar bättre balans
4:e veckan
Berg Balansvåg
Tidsram: 8:e veckan
Berg Balance Scale har utvecklats för att mäta balansprestanda och används för att utvärdera postural kontroll och förutsäga fallrisk. Högre poäng indikerar bättre balans
8:e veckan
Biodex dynamisk balanspoäng
Tidsram: Baslinje
Balansbedömningen av deltagarna kommer att göras med enheten Biodex Balance Systems. Under mätningen kommer patienterna att försöka hålla sig balanserade på enheten vars plattformsstabilitet är justerad.
Baslinje
Biodex dynamisk balanspoäng
Tidsram: 4:e veckan
Balansbedömningen av deltagarna kommer att göras med enheten Biodex Balance Systems. Under mätningen kommer patienterna att försöka hålla sig balanserade på enheten vars plattformsstabilitet är justerad.
4:e veckan
Biodex dynamisk balanspoäng
Tidsram: 8:e veckan
Balansbedömningen av deltagarna kommer att göras med enheten Biodex Balance Systems. Under mätningen kommer patienterna att försöka hålla sig balanserade på enheten vars plattformsstabilitet är justerad.
8:e veckan
Höstens effektivitetsskala
Tidsram: Baslinje
Effektskalan för hösten består av 10 frågor betygsatta på en 10-gradig Likert-skala. Att få mer än 70 poäng från skalan tyder på rädsla för att falla.
Baslinje
Höstens effektivitetsskala
Tidsram: 4:e veckan
Effektskalan för hösten består av 10 frågor betygsatta på en 10-gradig Likert-skala. Att få mer än 70 poäng från skalan tyder på rädsla för att falla.
4:e veckan
Höstens effektivitetsskala
Tidsram: 8:e veckan
Effektskalan för hösten består av 10 frågor betygsatta på en 10-gradig Likert-skala. Att få mer än 70 poäng från skalan tyder på rädsla för att falla.
8:e veckan
Tid upp och testa
Tidsram: Baslinje
Time up and go-testning kommer att utföras för att bestämma fallrisk och mäta balans, uppresnings- och gångframsteg. Minimal detekterbar förändring hos Parkinsonspatienter. Det är 3,5 sekunder. (10.2522/ptj.20090126.)
Baslinje
Tid upp och testa
Tidsram: 4:e veckan
Time up and go-testning kommer att utföras för att bestämma fallrisk och mäta balans, uppresnings- och gångframsteg. Minimal detekterbar förändring hos Parkinsonspatienter. Det är 3,5 sekunder. (10.2522/ptj.20090126.)
4:e veckan
Tid upp och testa
Tidsram: 8:e veckan
Time up and go-testning kommer att utföras för att bestämma fallrisk och mäta balans, uppresnings- och gångframsteg. Minimal detekterbar förändring hos Parkinsonspatienter. Det är 3,5 sekunder. (10.2522/ptj.20090126.)
8:e veckan

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Den 8-delade versionen av Parkinsons Disease Questionnaire (PDQ-8)
Tidsram: Baslinje
Den 8-delade versionen av Parkinsons Disease Questionnaire (PDQ-8) är en förkortad version av 39-posterna Parkinsons Disease Questionnaire (PDQ-39). Det är ett patientrapporterat utfallsmått som används för att mäta människors livskvalitet. Den består av 8 frågor, varje fråga poängsätts mellan 0-4. Högre poäng tyder på sämre livskvalitet.
Baslinje
Den 8-delade versionen av Parkinsons Disease Questionnaire (PDQ-8)
Tidsram: 4:e veckan
Den 8-delade versionen av Parkinsons Disease Questionnaire (PDQ-8) är en förkortad version av 39-posterna Parkinsons Disease Questionnaire (PDQ-39). Det är ett patientrapporterat utfallsmått som används för att mäta människors livskvalitet. Den består av 8 frågor, varje fråga poängsätts mellan 0-4. Högre poäng tyder på sämre livskvalitet.
4:e veckan
Den 8-delade versionen av Parkinsons Disease Questionnaire (PDQ-8)
Tidsram: 8:e veckan
Den 8-delade versionen av Parkinsons Disease Questionnaire (PDQ-8) är en förkortad version av 39-posterna Parkinsons Disease Questionnaire (PDQ-39). Det är ett patientrapporterat utfallsmått som används för att mäta människors livskvalitet. Den består av 8 frågor, varje fråga poängsätts mellan 0-4. Högre poäng tyder på sämre livskvalitet.
8:e veckan
De fem gångerna sitter för att stå prov
Tidsram: 8:e veckan
Five Times Sit to Stand-testet mäter en aspekt av överföringsförmåga. Testet tillhandahåller en metod för att kvantifiera funktionell styrka i nedre extremiteter och/eller identifiera rörelsestrategier som en patient använder för att slutföra övergångsrörelser. Patienten uppmanas att snabbt stå upp och sätta sig 5 gånger och tiden registreras.
8:e veckan
De fem gångerna sitter för att stå prov
Tidsram: 4:e veckan
Five Times Sit to Stand-testet mäter en aspekt av överföringsförmåga. Testet tillhandahåller en metod för att kvantifiera funktionell styrka i nedre extremiteter och/eller identifiera rörelsestrategier som en patient använder för att slutföra övergångsrörelser. Patienten uppmanas att snabbt stå upp och sätta sig 5 gånger och tiden registreras.
4:e veckan
De fem gångerna sitter för att stå prov
Tidsram: baslinje
Five Times Sit to Stand-testet mäter en aspekt av överföringsförmåga. Testet tillhandahåller en metod för att kvantifiera funktionell styrka i nedre extremiteter och/eller identifiera rörelsestrategier som en patient använder för att slutföra övergångsrörelser. Patienten uppmanas att snabbt stå upp och sätta sig 5 gånger och tiden registreras.
baslinje
Beck Depression Inventering
Tidsram: baslinje
Beck depression inventering kan göras själv. Den består av 21 frågor. Högre poäng tyder på ökad depression.
baslinje
Beck Depression Inventering
Tidsram: 4:e veckan
Beck depression inventering kan göras själv. Den består av 21 frågor. Högre poäng tyder på ökad depression.
4:e veckan
Beck Depression Inventering
Tidsram: 8:e veckan
Beck depression inventering kan göras själv. Den består av 21 frågor. Högre poäng tyder på ökad depression.
8:e veckan

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Kirsehir Ahi Evran Universitesi

Utredare

  • Huvudutredare: Basak Cigdem Karacay, Asst Prof, Kirşehir Ahi Evran University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

28 februari 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

14 september 2024

Avslutad studie (Beräknad)

14 oktober 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 februari 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 februari 2024

Första postat (Faktisk)

22 februari 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 februari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 februari 2024

Senast verifierad

1 februari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2023-19/145

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera