Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Biodex Balance System u pacientů s Parkinsonovou chorobou

16. února 2024 aktualizováno: Basak Cigdem Karacay, Kirsehir Ahi Evran Universitesi

Efektivita cvičebního programu aplikovaného se systémem Biodex Balance u pacientů s Parkinsonovou chorobou

Konvenční balanční cvičení jsou účinnou rehabilitační metodou aplikovanou v běžných rehabilitačních programech pro pacienty s Parkinsonovou nemocí. S technologickým vývojem, balanční cvičení

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie byla naplánována na základě hypotézy, že cvičení založená na vizuální zpětné vazbě aplikovaná na pacienty prostřednictvím her zvýší komplianci pacienta a zlepší rovnováhu lépe než konvenční cvičení. Předchozí studie ukázaly, že balanční zařízení Biodex pozitivně přispívá k rovnováze v neurologické a ortopedické rehabilitaci aplikací.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Krocan
    • City Center
      • Kırşehir, City Center, Krocan, 40100
        • Nábor
        • Kırşehir Ahi Evran University Faculty of Medicine
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Basak Cigdem Karacay, Asist Prof

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnóza Parkinsonova a Hoehn Yahr stadium I-III
  • Beze změny lékařské péče v posledních třech měsících
  • Skóre minimálního mentálního testu je více než dvacet čtyři

Kritéria vyloučení:

  • Vestibulární hypofunkce
  • Neurologické onemocnění jiné než Parkinsonova choroba (roztroušená skleróza, mrtvice, myopatie)
  • Historie operací dolních končetin (jako je artroplastika, oprava předního zkříženého vazu)
  • Amputace horní končetiny u účastníka
  • Porucha kognitivních funkcí
  • Anamnéza psychotických onemocnění
  • Přítomnost gonartrózy stadia 4 v anamnéze malignity

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Experimentální skupina
Kromě klasických balančních cvičení bude cvičební program, který zahrnuje hry na zlepšení rovnováhy, prováděný pomocí balančního přístroje Biodex, podáván celkem ve 20 sezeních, 5 dní v týdnu, po dobu 4 týdnů.
Jiný: Balanční systém Biodex
Kromě klasického cvičebního programu bude aplikován na platformě s balančním systémem Biodex po dobu 4 týdnů, 5 dní v týdnu, celkem ve 20 sezeních.
Jiný: Konvenční balanční cvičební program
Konvenční balanční cvičební program bude fyzioterapeutem aplikován po dobu 4 týdnů, 5 dní v týdnu, celkem ve 20 sezeních.
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Konvenční balanční cvičební program bude fyzioterapeutem aplikován po dobu 4 týdnů, 5 dní v týdnu, celkem ve 20 sezeních.
Jiný: Konvenční balanční cvičební program
Konvenční balanční cvičební program bude fyzioterapeutem aplikován po dobu 4 týdnů, 5 dní v týdnu, celkem ve 20 sezeních.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Berg Balanční stupnice
Časové okno: Základní linie
Berg Balance Scale byla vyvinuta k měření balančního výkonu a používá se k hodnocení posturální kontroly a předpovídání rizika pádu. Vyšší skóre znamená lepší rovnováhu
Základní linie
Berg Balanční stupnice
Časové okno: 4. týden
Berg Balance Scale byla vyvinuta k měření balančního výkonu a používá se k hodnocení posturální kontroly a předpovídání rizika pádu. Vyšší skóre znamená lepší rovnováhu
4. týden
Berg Balanční stupnice
Časové okno: 8. týden
Berg Balance Scale byla vyvinuta k měření balančního výkonu a používá se k hodnocení posturální kontroly a předpovídání rizika pádu. Vyšší skóre znamená lepší rovnováhu
8. týden
Skóre dynamické rovnováhy Biodex
Časové okno: Základní linie
Posouzení rovnováhy účastníků bude provedeno přístrojem Biodex Balance Systems. Během měření se pacienti budou snažit zůstat v rovnováze na zařízení, jehož stabilita platformy je nastavena.
Základní linie
Skóre dynamické rovnováhy Biodex
Časové okno: 4. týden
Posouzení rovnováhy účastníků bude provedeno přístrojem Biodex Balance Systems. Během měření se pacienti budou snažit zůstat v rovnováze na zařízení, jehož stabilita platformy je nastavena.
4. týden
Skóre dynamické rovnováhy Biodex
Časové okno: 8. týden
Posouzení rovnováhy účastníků bude provedeno přístrojem Biodex Balance Systems. Během měření se pacienti budou snažit zůstat v rovnováze na zařízení, jehož stabilita platformy je nastavena.
8. týden
Stupnice podzimní účinnosti
Časové okno: Základní linie
Škála pádové účinnosti se skládá z 10 otázek hodnocených na 10bodové Likertově škále. Získání více než 70 bodů ze škály znamená strach z pádu.
Základní linie
Stupnice podzimní účinnosti
Časové okno: 4. týden
Škála pádové účinnosti se skládá z 10 otázek hodnocených na 10bodové Likertově škále. Získání více než 70 bodů ze škály znamená strach z pádu.
4. týden
Stupnice podzimní účinnosti
Časové okno: 8. týden
Škála pádové účinnosti se skládá z 10 otázek hodnocených na 10bodové Likertově škále. Získání více než 70 bodů ze škály znamená strach z pádu.
8. týden
Čas vypršel a jdi testovat
Časové okno: Základní linie
Provede se testování času up and go, aby se určilo riziko pádu a změřila se rovnováha, sed-to-stoj a pokrok v chůzi. Minimální detekovatelná změna u pacientů s Parkinsonovou nemocí. Je to 3,5 sekundy. (10.2522/ptj.20090126.)
Základní linie
Čas vypršel a jdi testovat
Časové okno: 4. týden
Provede se testování času up and go, aby se určilo riziko pádu a změřila se rovnováha, sed-to-stoj a pokrok v chůzi. Minimální detekovatelná změna u pacientů s Parkinsonovou nemocí. Je to 3,5 sekundy. (10.2522/ptj.20090126.)
4. týden
Čas vypršel a jdi testovat
Časové okno: 8. týden
Provede se testování času up and go, aby se určilo riziko pádu a změřila se rovnováha, sed-to-stoj a pokrok v chůzi. Minimální detekovatelná změna u pacientů s Parkinsonovou nemocí. Je to 3,5 sekundy. (10.2522/ptj.20090126.)
8. týden

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
8položková verze dotazníku o Parkinsonově nemoci (PDQ-8)
Časové okno: Základní linie
8položková verze dotazníku o Parkinsonově nemoci (PDQ-8) je zkrácenou verzí 39položkového dotazníku o Parkinsonově nemoci (PDQ-39). Je to pacientem hlášené výsledné měřítko používané k měření kvality života lidí. Skládá se z 8 otázek, každá otázka je hodnocena mezi 0-4. Vyšší skóre ukazuje na horší kvalitu života.
Základní linie
8položková verze dotazníku o Parkinsonově nemoci (PDQ-8)
Časové okno: 4. týden
8položková verze dotazníku o Parkinsonově nemoci (PDQ-8) je zkrácenou verzí 39položkového dotazníku o Parkinsonově nemoci (PDQ-39). Je to pacientem hlášené výsledné měřítko používané k měření kvality života lidí. Skládá se z 8 otázek, každá otázka je hodnocena mezi 0-4. Vyšší skóre ukazuje na horší kvalitu života.
4. týden
8položková verze dotazníku o Parkinsonově nemoci (PDQ-8)
Časové okno: 8. týden
8položková verze dotazníku o Parkinsonově nemoci (PDQ-8) je zkrácenou verzí 39položkového dotazníku o Parkinsonově nemoci (PDQ-39). Je to pacientem hlášené výsledné měřítko používané k měření kvality života lidí. Skládá se z 8 otázek, každá otázka je hodnocena mezi 0-4. Vyšší skóre ukazuje na horší kvalitu života.
8. týden
Pětkrát sedět a stát Test
Časové okno: 8. týden
Test Five Times Sit to Stand měří jeden aspekt přenosových dovedností. Test poskytuje metodu pro kvantifikaci funkční síly dolních končetin a/nebo identifikaci pohybových strategií, které pacient používá k dokončení přechodných pohybů. Pacient je požádán, aby se 5krát rychle postavil a posadil, a zaznamená se čas.
8. týden
Pětkrát sedět a stát Test
Časové okno: 4. týden
Test Five Times Sit to Stand měří jeden aspekt přenosových dovedností. Test poskytuje metodu pro kvantifikaci funkční síly dolních končetin a/nebo identifikaci pohybových strategií, které pacient používá k dokončení přechodných pohybů. Pacient je požádán, aby se 5krát rychle postavil a posadil, a zaznamená se čas.
4. týden
Pětkrát sedět a stát Test
Časové okno: základní linie
Test Five Times Sit to Stand měří jeden aspekt přenosových dovedností. Test poskytuje metodu pro kvantifikaci funkční síly dolních končetin a/nebo identifikaci pohybových strategií, které pacient používá k dokončení přechodných pohybů. Pacient je požádán, aby se 5krát rychle postavil a posadil, a zaznamená se čas.
základní linie
Beckův inventář deprese
Časové okno: základní linie
Beckův inventář deprese může být sám hodnocen. Skládá se z 21 otázek. Vyšší skóre ukazuje na zvýšenou depresi.
základní linie
Beckův inventář deprese
Časové okno: 4. týden
Beckův inventář deprese může být sám hodnocen. Skládá se z 21 otázek. Vyšší skóre ukazuje na zvýšenou depresi.
4. týden
Beckův inventář deprese
Časové okno: 8. týden
Beckův inventář deprese může být sám hodnocen. Skládá se z 21 otázek. Vyšší skóre ukazuje na zvýšenou depresi.
8. týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Kirsehir Ahi Evran Universitesi

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Basak Cigdem Karacay, Asst Prof, Kirsehir Ahi Evran University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

28. února 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

14. září 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

14. října 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. února 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. února 2024

První zveřejněno (Aktuální)

22. února 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. února 2024

Naposledy ověřeno

1. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2023-19/145

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Parkinsonova choroba

Klinické studie na Balanční systém Biodex

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ghana

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit