Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Biodex balansesystem hos pasienter med Parkinsons sykdom

16. februar 2024 oppdatert av: Basak Cigdem Karacay, Kirsehir Ahi Evran Universitesi

Effektiviteten til treningsprogrammet brukt med Biodex Balance System hos pasienter med Parkinsons sykdom

Konvensjonelle balanseøvelser er en effektiv rehabiliteringsmetode som brukes i rutinemessige rehabiliteringsprogrammer for Parkinsonspasienter. Med teknologisk utvikling, balanseøvelser

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien ble planlagt basert på hypotesen om at øvelser basert på visuell tilbakemelding brukt på pasienter gjennom spill vil øke pasientens etterlevelse og forbedre balansen bedre enn konvensjonell trening. Tidligere studier har vist at Biodex balanseapparat har positive bidrag til balanse i nevrologisk og ortopedisk rehabilitering. applikasjoner.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Tyrkia
    • City Center
      • Kırşehir, City Center, Tyrkia, 40100
        • Rekruttering
        • Kırşehir Ahi Evran University Faculty of Medicine
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Basak Cigdem Karacay, Asist Prof

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Parkinsons diagnose og Hoehn Yahr stadium I-III
  • Ikke endret medisinsk behandling de siste tre månedene
  • Poengsummen for minimentester er over tjuefire

Ekskluderingskriterier:

  • Vestibulær hypofunksjon
  • Andre nevrologiske sykdommer enn Parkinsons sykdom (multippel sklerose, hjerneslag, myopati)
  • Historie om kirurgi i nedre ekstremiteter (som leddplastikk, reparasjon av fremre korsbånd)
  • Amputasjon av øvre lemmer hos deltakeren
  • Nedsatt kognitive funksjoner
  • Historie om psykotisk sykdom
  • Tilstedeværelse av stadium 4 gonartrose historie med malignitet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Eksperimentell gruppe
I tillegg til konvensjonelle balanseøvelser, vil treningsprogrammet, som inkluderer spill for å forbedre balansen, utført ved hjelp av en Biodex balanseenhet, gis i totalt 20 økter, 5 dager i uken, i 4 uker.
Annen: Biodex balansesystem
I tillegg til det konvensjonelle treningsprogrammet, vil det brukes på en plattform med Biodex balansesystem i 4 uker, 5 dager i uken, i totalt 20 økter.
Annen: Det konvensjonelle treningsprogrammet for balanse
Det konvensjonelle balansetreningsprogrammet vil bli brukt av en fysioterapeut i 4 uker, 5 dager i uken, i totalt 20 økter.
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
Det konvensjonelle balansetreningsprogrammet vil bli brukt av en fysioterapeut i 4 uker, 5 dager i uken, i totalt 20 økter.
Annen: Det konvensjonelle treningsprogrammet for balanse
Det konvensjonelle balansetreningsprogrammet vil bli brukt av en fysioterapeut i 4 uker, 5 dager i uken, i totalt 20 økter.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Berg Balanseskala
Tidsramme: Grunnlinje
Berg Balance Scale ble utviklet for å måle balanseytelse og brukes til å evaluere postural kontroll og forutsi fallrisiko. Høyere score indikerer bedre balanse
Grunnlinje
Berg Balanseskala
Tidsramme: 4. uke
Berg Balance Scale ble utviklet for å måle balanseytelse og brukes til å evaluere postural kontroll og forutsi fallrisiko. Høyere score indikerer bedre balanse
4. uke
Berg Balanseskala
Tidsramme: 8. uke
Berg Balance Scale ble utviklet for å måle balanseytelse og brukes til å evaluere postural kontroll og forutsi fallrisiko. Høyere score indikerer bedre balanse
8. uke
Biodex dynamisk balansepoeng
Tidsramme: Grunnlinje
Balansevurderingen av deltakerne vil bli gjort med Biodex Balance Systems-enheten. Under målingen vil pasientene prøve å holde seg balansert på enheten hvis plattformstabilitet er justert.
Grunnlinje
Biodex dynamisk balansepoeng
Tidsramme: 4. uke
Balansevurderingen av deltakerne vil bli gjort med Biodex Balance Systems-enheten. Under målingen vil pasientene prøve å holde seg balansert på enheten hvis plattformstabilitet er justert.
4. uke
Biodex dynamisk balansepoeng
Tidsramme: 8. uke
Balansevurderingen av deltakerne vil bli gjort med Biodex Balance Systems-enheten. Under målingen vil pasientene prøve å holde seg balansert på enheten hvis plattformstabilitet er justert.
8. uke
Høstens effektivitetsskala
Tidsramme: Grunnlinje
Falleffektskalaen består av 10 spørsmål vurdert på en 10-punkts Likert-skala. Å få mer enn 70 poeng fra skalaen indikerer frykt for å falle.
Grunnlinje
Høstens effektivitetsskala
Tidsramme: 4. uke
Falleffektskalaen består av 10 spørsmål vurdert på en 10-punkts Likert-skala. Å få mer enn 70 poeng fra skalaen indikerer frykt for å falle.
4. uke
Høstens effektivitetsskala
Tidsramme: 8. uke
Falleffektskalaen består av 10 spørsmål vurdert på en 10-punkts Likert-skala. Å få mer enn 70 poeng fra skalaen indikerer frykt for å falle.
8. uke
Tid opp og gå test
Tidsramme: Grunnlinje
Time up and go testing vil bli utført for å bestemme fallrisiko og måle balanse, stå-til-stå- og gangfremgang. Minimal påvisbar endring hos Parkinsonspasienter. Det er 3,5 sekunder. (10.2522/ptj.20090126.)
Grunnlinje
Tid opp og gå test
Tidsramme: 4. uke
Time up and go testing vil bli utført for å bestemme fallrisiko og måle balanse, stå-til-stå- og gangfremgang. Minimal påvisbar endring hos Parkinsonspasienter. Det er 3,5 sekunder. (10.2522/ptj.20090126.)
4. uke
Tid opp og gå test
Tidsramme: 8. uke
Time up and go testing vil bli utført for å bestemme fallrisiko og måle balanse, stå-til-stå- og gangfremgang. Minimal påvisbar endring hos Parkinsonspasienter. Det er 3,5 sekunder. (10.2522/ptj.20090126.)
8. uke

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
8-elementversjonen av Parkinsons Disease Questionnaire (PDQ-8)
Tidsramme: Grunnlinje
Den 8-elements versjonen av Parkinsons Disease Questionnaire (PDQ-8) er en forkortet versjon av 39-elements Parkinsons Disease Questionnaire (PDQ-39). Det er et pasientrapportert utfallsmål som brukes for å måle folks livskvalitet. Den består av 8 spørsmål, hvert spørsmål gis mellom 0-4. Høyere skårer indikerer dårligere livskvalitet.
Grunnlinje
8-elementversjonen av Parkinsons Disease Questionnaire (PDQ-8)
Tidsramme: 4. uke
Den 8-elements versjonen av Parkinsons Disease Questionnaire (PDQ-8) er en forkortet versjon av 39-elements Parkinsons Disease Questionnaire (PDQ-39). Det er et pasientrapportert utfallsmål som brukes for å måle folks livskvalitet. Den består av 8 spørsmål, hvert spørsmål gis mellom 0-4. Høyere skårer indikerer dårligere livskvalitet.
4. uke
8-elementversjonen av Parkinsons Disease Questionnaire (PDQ-8)
Tidsramme: 8. uke
Den 8-elements versjonen av Parkinsons Disease Questionnaire (PDQ-8) er en forkortet versjon av 39-elements Parkinsons Disease Questionnaire (PDQ-39). Det er et pasientrapportert utfallsmål som brukes for å måle folks livskvalitet. Den består av 8 spørsmål, hvert spørsmål gis mellom 0-4. Høyere skårer indikerer dårligere livskvalitet.
8. uke
The Five Times Sit to Stand Test
Tidsramme: 8. uke
Five Times Sit to Stand-testen måler ett aspekt ved overføringsferdigheter. Testen gir en metode for å kvantifisere funksjonell underekstremitetsstyrke og/eller identifisere bevegelsesstrategier en pasient bruker for å fullføre overgangsbevegelser. Pasienten blir bedt om å reise seg raskt og sette seg ned 5 ganger og tiden registreres.
8. uke
The Five Times Sit to Stand Test
Tidsramme: 4. uke
Five Times Sit to Stand-testen måler ett aspekt ved overføringsferdigheter. Testen gir en metode for å kvantifisere funksjonell underekstremitetsstyrke og/eller identifisere bevegelsesstrategier en pasient bruker for å fullføre overgangsbevegelser. Pasienten blir bedt om å reise seg raskt og sette seg ned 5 ganger og tiden registreres.
4. uke
The Five Times Sit to Stand Test
Tidsramme: grunnlinje
Five Times Sit to Stand-testen måler ett aspekt ved overføringsferdigheter. Testen gir en metode for å kvantifisere funksjonell underekstremitetsstyrke og/eller identifisere bevegelsesstrategier en pasient bruker for å fullføre overgangsbevegelser. Pasienten blir bedt om å reise seg raskt og sette seg ned 5 ganger og tiden registreres.
grunnlinje
Beck Depresjon Inventar
Tidsramme: grunnlinje
Beck-depresjonsbeholdning kan selvskåres. Den består av 21 spørsmål. Høyere score indikerer økt depresjon.
grunnlinje
Beck Depresjon Inventar
Tidsramme: 4. uke
Beck-depresjonsbeholdning kan selvskåres. Den består av 21 spørsmål. Høyere score indikerer økt depresjon.
4. uke
Beck Depresjon Inventar
Tidsramme: 8. uke
Beck-depresjonsbeholdning kan selvskåres. Den består av 21 spørsmål. Høyere score indikerer økt depresjon.
8. uke

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Kirsehir Ahi Evran Universitesi

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Basak Cigdem Karacay, Asst Prof, Kirşehir Ahi Evran University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

28. februar 2024

Primær fullføring (Antatt)

14. september 2024

Studiet fullført (Antatt)

14. oktober 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. februar 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. februar 2024

Først lagt ut (Faktiske)

22. februar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. februar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. februar 2024

Sist bekreftet

1. februar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2023-19/145

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere