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Sistema de equilibrio Biodex en pacientes con enfermedad de Parkinson

16 de febrero de 2024 actualizado por: Basak Cigdem Karacay, Kirsehir Ahi Evran Universitesi

La eficacia del programa de ejercicios aplicado con el sistema Biodex Balance en pacientes con enfermedad de Parkinson

Los ejercicios de equilibrio convencionales son un método de rehabilitación eficaz que se aplica en programas de rehabilitación de rutina para pacientes con Parkinson. Con los avances tecnológicos, ejercicios de equilibrio.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este estudio se planificó basándose en la hipótesis de que los ejercicios basados ​​en retroalimentación visual aplicados a los pacientes a través de juegos aumentarán el cumplimiento del paciente y mejorarán el equilibrio mejor que el ejercicio convencional. Estudios anteriores han demostrado que el dispositivo de equilibrio Biodex tiene contribuciones positivas al equilibrio en la rehabilitación neurológica y ortopédica. aplicaciones.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Basak Cigdem Karacay, Asst Prof
  • Número de teléfono: +9 0386 280 51 00.
  • Correo electrónico: basakcigdem@hotmail.com

Ubicaciones de estudio

  • Pavo
    • City Center
      • Kırşehir, City Center, Pavo, 40100
        • Reclutamiento
        • Kırşehir Ahi Evran University Faculty of Medicine
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Basak Cigdem Karacay, Asist Prof

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnóstico de Parkinson y estadio Hoehn Yahr I-III
  • No cambiar de tratamiento médico en los últimos tres meses
  • La puntuación del mini test mental es superior a veinticuatro

Criterio de exclusión:

  • Hipofunción vestibular
  • Enfermedad neurológica distinta de la enfermedad de Parkinson (esclerosis múltiple, accidente cerebrovascular, miopatía)
  • Antecedentes de cirugía de las extremidades inferiores (como artroplastia, reparación del ligamento cruzado anterior)
  • Amputación de miembro superior en el participante.
  • Deterioro de las funciones cognitivas.
  • Historia de enfermedad psicótica.
  • Presencia de gonartrosis en estadio 4, antecedentes de malignidad.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo experimental
Además de los ejercicios de equilibrio convencionales, el programa de ejercicios, que incluye juegos para mejorar el equilibrio, realizados con la ayuda de un dispositivo de equilibrio Biodex, se impartirá en un total de 20 sesiones, 5 días a la semana, durante 4 semanas.
Otro: Sistema de equilibrio Biodex
Además del programa de ejercicio convencional, se aplicará sobre una plataforma con el sistema de equilibrio Biodex durante 4 semanas, 5 días a la semana, en un total de 20 sesiones.
Otro: El programa de ejercicios de equilibrio convencional.
El programa de ejercicios de equilibrio convencional será aplicado por un fisioterapeuta durante 4 semanas, 5 días a la semana, en un total de 20 sesiones.
Comparador activo: Grupo de control
El programa de ejercicios de equilibrio convencional será aplicado por un fisioterapeuta durante 4 semanas, 5 días a la semana, en un total de 20 sesiones.
Otro: El programa de ejercicios de equilibrio convencional.
El programa de ejercicios de equilibrio convencional será aplicado por un fisioterapeuta durante 4 semanas, 5 días a la semana, en un total de 20 sesiones.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Balanza Berg
Periodo de tiempo: Base
La escala de equilibrio de Berg se desarrolló para medir el rendimiento del equilibrio y se utiliza para evaluar el control postural y predecir el riesgo de caídas. Las puntuaciones más altas indican un mejor equilibrio
Base
Balanza Berg
Periodo de tiempo: 4ta semana
La escala de equilibrio de Berg se desarrolló para medir el rendimiento del equilibrio y se utiliza para evaluar el control postural y predecir el riesgo de caídas. Las puntuaciones más altas indican un mejor equilibrio
4ta semana
Balanza Berg
Periodo de tiempo: 8ª semana
La escala de equilibrio de Berg se desarrolló para medir el rendimiento del equilibrio y se utiliza para evaluar el control postural y predecir el riesgo de caídas. Las puntuaciones más altas indican un mejor equilibrio
8ª semana
Puntuación de equilibrio dinámico de Biodex
Periodo de tiempo: Base
La evaluación del equilibrio de los participantes se realizará con el dispositivo Biodex Balance Systems. Durante la medición, los pacientes intentarán mantenerse en equilibrio sobre el dispositivo cuya estabilidad de la plataforma está ajustada.
Base
Puntuación de equilibrio dinámico de Biodex
Periodo de tiempo: 4ta semana
La evaluación del equilibrio de los participantes se realizará con el dispositivo Biodex Balance Systems. Durante la medición, los pacientes intentarán mantenerse en equilibrio sobre el dispositivo cuya estabilidad de la plataforma está ajustada.
4ta semana
Puntuación de equilibrio dinámico de Biodex
Periodo de tiempo: Octava semana
La evaluación del equilibrio de los participantes se realizará con el dispositivo Biodex Balance Systems. Durante la medición, los pacientes intentarán mantenerse en equilibrio sobre el dispositivo cuya estabilidad de la plataforma está ajustada.
Octava semana
La escala de eficacia de caídas.
Periodo de tiempo: Base
La escala de eficacia de caídas consta de 10 preguntas calificadas en una escala Likert de 10 puntos. Obtener más de 70 puntos en la escala indica miedo a caer.
Base
La escala de eficacia de caídas.
Periodo de tiempo: 4ta semana
La escala de eficacia de caídas consta de 10 preguntas calificadas en una escala Likert de 10 puntos. Obtener más de 70 puntos en la escala indica miedo a caer.
4ta semana
La escala de eficacia de caídas.
Periodo de tiempo: Octava semana
La escala de eficacia de caídas consta de 10 preguntas calificadas en una escala Likert de 10 puntos. Obtener más de 70 puntos en la escala indica miedo a caer.
Octava semana
Tómate el tiempo y haz la prueba.
Periodo de tiempo: Base
Se realizarán pruebas de Time Up and Go para determinar el riesgo de caídas y medir el equilibrio, el progreso de sentarse y levantarse y caminar. Cambio mínimo detectable en pacientes con Parkinson. Son 3,5 segundos. (10.2522/ptj.20090126.)
Base
Tómate el tiempo y haz la prueba.
Periodo de tiempo: 4ta semana
Se realizarán pruebas de Time Up and Go para determinar el riesgo de caídas y medir el equilibrio, el progreso de sentarse y levantarse y caminar. Cambio mínimo detectable en pacientes con Parkinson. Son 3,5 segundos. (10.2522/ptj.20090126.)
4ta semana
Tómate el tiempo y haz la prueba.
Periodo de tiempo: Octava semana
Se realizarán pruebas de Time Up and Go para determinar el riesgo de caídas y medir el equilibrio, el progreso de sentarse y levantarse y caminar. Cambio mínimo detectable en pacientes con Parkinson. Son 3,5 segundos. (10.2522/ptj.20090126.)
Octava semana

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La versión de 8 ítems del Cuestionario sobre la enfermedad de Parkinson (PDQ-8)
Periodo de tiempo: Base
La versión de 8 ítems del Cuestionario sobre la enfermedad de Parkinson (PDQ-8) es una versión abreviada del Cuestionario sobre la enfermedad de Parkinson de 39 ítems (PDQ-39). Es una medida de resultado informada por el paciente que se utiliza para medir la calidad de vida de las personas. Consta de 8 preguntas, cada pregunta se puntúa entre 0 y 4. Las puntuaciones más altas indican una peor calidad de vida.
Base
La versión de 8 ítems del Cuestionario sobre la enfermedad de Parkinson (PDQ-8)
Periodo de tiempo: 4ta semana
La versión de 8 ítems del Cuestionario sobre la enfermedad de Parkinson (PDQ-8) es una versión abreviada del Cuestionario sobre la enfermedad de Parkinson de 39 ítems (PDQ-39). Es una medida de resultado informada por el paciente que se utiliza para medir la calidad de vida de las personas. Consta de 8 preguntas, cada pregunta se puntúa entre 0 y 4. Las puntuaciones más altas indican una peor calidad de vida.
4ta semana
La versión de 8 ítems del Cuestionario sobre la enfermedad de Parkinson (PDQ-8)
Periodo de tiempo: Octava semana
La versión de 8 ítems del Cuestionario sobre la enfermedad de Parkinson (PDQ-8) es una versión abreviada del Cuestionario sobre la enfermedad de Parkinson de 39 ítems (PDQ-39). Es una medida de resultado informada por el paciente que se utiliza para medir la calidad de vida de las personas. Consta de 8 preguntas, cada pregunta se puntúa entre 0 y 4. Las puntuaciones más altas indican una peor calidad de vida.
Octava semana
La prueba de cinco veces sentarse y levantarse
Periodo de tiempo: Octava semana
La prueba de cinco veces sentado y de pie mide un aspecto de la habilidad de transferencia. La prueba proporciona un método para cuantificar la fuerza funcional de las extremidades inferiores y/o identificar las estrategias de movimiento que utiliza un paciente para completar los movimientos de transición. Se pide al paciente que se levante rápidamente y se siente 5 veces y se registra el tiempo.
Octava semana
La prueba de cinco veces sentarse y levantarse
Periodo de tiempo: 4ta semana
La prueba de cinco veces sentado y de pie mide un aspecto de la habilidad de transferencia. La prueba proporciona un método para cuantificar la fuerza funcional de las extremidades inferiores y/o identificar las estrategias de movimiento que utiliza un paciente para completar los movimientos de transición. Se pide al paciente que se levante rápidamente y se siente 5 veces y se registra el tiempo.
4ta semana
La prueba de cinco veces sentarse y levantarse
Periodo de tiempo: base
La prueba de cinco veces sentado y de pie mide un aspecto de la habilidad de transferencia. La prueba proporciona un método para cuantificar la fuerza funcional de las extremidades inferiores y/o identificar las estrategias de movimiento que utiliza un paciente para completar los movimientos de transición. Se pide al paciente que se levante rápidamente y se siente 5 veces y se registra el tiempo.
base
Inventario de depresión de beck
Periodo de tiempo: base
El inventario de depresión de Beck puede ser autocalificado. Consta de 21 preguntas. Las puntuaciones más altas indican una mayor depresión.
base
Inventario de depresión de beck
Periodo de tiempo: 4ta semana
El inventario de depresión de Beck puede ser autocalificado. Consta de 21 preguntas. Las puntuaciones más altas indican una mayor depresión.
4ta semana
Inventario de depresión de beck
Periodo de tiempo: Octava semana
El inventario de depresión de Beck puede ser autocalificado. Consta de 21 preguntas. Las puntuaciones más altas indican una mayor depresión.
Octava semana

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Kirsehir Ahi Evran Universitesi

Investigadores

  • Investigador principal: Basak Cigdem Karacay, Asst Prof, Kirşehir Ahi Evran University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

28 de febrero de 2024

Finalización primaria (Estimado)

14 de septiembre de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

14 de octubre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de febrero de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de febrero de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

22 de febrero de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

22 de febrero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de febrero de 2024

Última verificación

1 de febrero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2023-19/145

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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