Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Système Biodex Balance chez les patients atteints de la maladie de Parkinson

16 février 2024 mis à jour par: Basak Cigdem Karacay, Kirsehir Ahi Evran Universitesi

L'efficacité du programme d'exercices appliqué avec le système Biodex Balance chez les patients atteints de la maladie de Parkinson

Les exercices d'équilibre conventionnels constituent une méthode de rééducation efficace appliquée dans les programmes de rééducation de routine destinés aux patients atteints de la maladie de Parkinson. Avec les évolutions technologiques, les exercices d'équilibre

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude a été planifiée sur la base de l'hypothèse selon laquelle les exercices basés sur un retour visuel appliqués aux patients via des jeux augmenteront l'observance du patient et amélioreront mieux l'équilibre que les exercices conventionnels. Des études antérieures ont montré que le dispositif d'équilibre Biodex a des contributions positives à l'équilibre dans la réadaptation neurologique et orthopédique. applications.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Turquie
    • City Center
      • Kırşehir, City Center, Turquie, 40100
        • Recrutement
        • Kırşehir Ahi Evran University Faculty of Medicine
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Basak Cigdem Karacay, Asist Prof

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostic de la maladie de Parkinson et stade Hoehn Yahr I-III
  • Ne pas changer de traitement médical au cours des trois derniers mois
  • Le résultat du mini test mental est supérieur à vingt-quatre

Critère d'exclusion:

  • Hypofonction vestibulaire
  • Maladie neurologique autre que la maladie de Parkinson (sclérose en plaques, accident vasculaire cérébral, myopathie)
  • Antécédents de chirurgie des membres inférieurs (telle qu'arthroplastie, réparation du ligament croisé antérieur)
  • Amputation d'un membre supérieur chez le participant
  • Déficience des fonctions cognitives
  • Antécédents de maladie psychotique
  • Présence de gonarthrose de stade 4, antécédents de malignité

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe expérimental
En plus des exercices d'équilibre conventionnels, le programme d'exercices, qui comprend des jeux pour améliorer l'équilibre, réalisés à l'aide d'un appareil d'équilibre Biodex, sera dispensé en un total de 20 séances, 5 jours par semaine, pendant 4 semaines.
Autre: Système d'équilibre Biodex
En plus du programme d'exercices conventionnel, il sera appliqué sur une plateforme dotée du système d'équilibre Biodex pendant 4 semaines, 5 jours par semaine, sur un total de 20 séances.
Autre: Le programme d’exercices d’équilibre conventionnel
Le programme conventionnel d'exercices d'équilibre sera appliqué par un physiothérapeute pendant 4 semaines, 5 jours par semaine, sur un total de 20 séances.
Comparateur actif: Groupe de contrôle
Le programme conventionnel d'exercices d'équilibre sera appliqué par un physiothérapeute pendant 4 semaines, 5 jours par semaine, sur un total de 20 séances.
Autre: Le programme d’exercices d’équilibre conventionnel
Le programme conventionnel d'exercices d'équilibre sera appliqué par un physiothérapeute pendant 4 semaines, 5 jours par semaine, sur un total de 20 séances.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Balance Balance Berg
Délai: Référence
L'échelle d'équilibre de Berg a été développée pour mesurer les performances d'équilibre et est utilisée pour évaluer le contrôle postural et prédire le risque de chute. Des scores plus élevés indiquent un meilleur équilibre
Référence
Balance Balance Berg
Délai: 4ème semaine
L'échelle d'équilibre de Berg a été développée pour mesurer les performances d'équilibre et est utilisée pour évaluer le contrôle postural et prédire le risque de chute. Des scores plus élevés indiquent un meilleur équilibre
4ème semaine
Balance Balance Berg
Délai: 8 ème semaine
L'échelle d'équilibre de Berg a été développée pour mesurer les performances d'équilibre et est utilisée pour évaluer le contrôle postural et prédire le risque de chute. Des scores plus élevés indiquent un meilleur équilibre
8 ème semaine
Score d’équilibre dynamique Biodex
Délai: Référence
L'évaluation de l'équilibre des participants sera effectuée avec l'appareil Biodex Balance Systems. Pendant la mesure, les patients tenteront de rester en équilibre sur l'appareil dont la stabilité de la plateforme est ajustée.
Référence
Score d’équilibre dynamique Biodex
Délai: 4ème semaine
L'évaluation de l'équilibre des participants sera effectuée avec l'appareil Biodex Balance Systems. Pendant la mesure, les patients tenteront de rester en équilibre sur l'appareil dont la stabilité de la plateforme est ajustée.
4ème semaine
Score d’équilibre dynamique Biodex
Délai: 8ème semaine
L'évaluation de l'équilibre des participants sera effectuée avec l'appareil Biodex Balance Systems. Pendant la mesure, les patients tenteront de rester en équilibre sur l'appareil dont la stabilité de la plateforme est ajustée.
8ème semaine
L’échelle d’efficacité en cas de chute
Délai: Référence
L'échelle d'efficacité des chutes comprend 10 questions notées sur une échelle de Likert de 10 points. Obtenir plus de 70 points sur l’échelle indique une peur de tomber.
Référence
L’échelle d’efficacité en cas de chute
Délai: 4ème semaine
L'échelle d'efficacité des chutes comprend 10 questions notées sur une échelle de Likert de 10 points. Obtenir plus de 70 points sur l’échelle indique une peur de tomber.
4ème semaine
L’échelle d’efficacité en cas de chute
Délai: 8ème semaine
L'échelle d'efficacité des chutes comprend 10 questions notées sur une échelle de Likert de 10 points. Obtenir plus de 70 points sur l’échelle indique une peur de tomber.
8ème semaine
Prenez le temps et partez tester
Délai: Référence
Des tests Time up and go seront effectués pour déterminer le risque de chute et mesurer l'équilibre, la position assise et la progression de la marche. Changement minime détectable chez les patients atteints de la maladie de Parkinson. Cela fait 3,5 secondes. (10.2522/ptj.20090126.)
Référence
Prenez le temps et partez tester
Délai: 4ème semaine
Des tests Time up and go seront effectués pour déterminer le risque de chute et mesurer l'équilibre, la position assise et la progression de la marche. Changement minime détectable chez les patients atteints de la maladie de Parkinson. Cela fait 3,5 secondes. (10.2522/ptj.20090126.)
4ème semaine
Prenez le temps et partez tester
Délai: 8ème semaine
Des tests Time up and go seront effectués pour déterminer le risque de chute et mesurer l'équilibre, la position assise et la progression de la marche. Changement minime détectable chez les patients atteints de la maladie de Parkinson. Cela fait 3,5 secondes. (10.2522/ptj.20090126.)
8ème semaine

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
La version en 8 éléments du questionnaire sur la maladie de Parkinson (PDQ-8)
Délai: Référence
La version en 8 éléments du questionnaire sur la maladie de Parkinson (PDQ-8) est une version abrégée du questionnaire en 39 éléments sur la maladie de Parkinson (PDQ-39). Il s'agit d'une mesure des résultats rapportés par les patients et utilisée pour mesurer la qualité de vie des personnes. Il se compose de 8 questions, chaque question est notée entre 0 et 4. Des scores plus élevés indiquent une moins bonne qualité de vie.
Référence
La version en 8 éléments du questionnaire sur la maladie de Parkinson (PDQ-8)
Délai: 4ème semaine
La version en 8 éléments du questionnaire sur la maladie de Parkinson (PDQ-8) est une version abrégée du questionnaire en 39 éléments sur la maladie de Parkinson (PDQ-39). Il s'agit d'une mesure des résultats rapportés par les patients et utilisée pour mesurer la qualité de vie des personnes. Il se compose de 8 questions, chaque question est notée entre 0 et 4. Des scores plus élevés indiquent une moins bonne qualité de vie.
4ème semaine
La version en 8 éléments du questionnaire sur la maladie de Parkinson (PDQ-8)
Délai: 8ème semaine
La version en 8 éléments du questionnaire sur la maladie de Parkinson (PDQ-8) est une version abrégée du questionnaire en 39 éléments sur la maladie de Parkinson (PDQ-39). Il s'agit d'une mesure des résultats rapportés par les patients et utilisée pour mesurer la qualité de vie des personnes. Il se compose de 8 questions, chaque question est notée entre 0 et 4. Des scores plus élevés indiquent une moins bonne qualité de vie.
8ème semaine
Les cinq tests « Sit to Stand »
Délai: 8ème semaine
Le Five Times Sit to Stand Test mesure un aspect de la compétence de transfert. Le test fournit une méthode pour quantifier la force fonctionnelle des membres inférieurs et/ou identifier les stratégies de mouvement qu'un patient utilise pour effectuer des mouvements de transition. Il est demandé au patient de se lever rapidement et de s'asseoir 5 fois et le temps est enregistré.
8ème semaine
Les cinq tests « Sit to Stand »
Délai: 4ème semaine
Le Five Times Sit to Stand Test mesure un aspect de la compétence de transfert. Le test fournit une méthode pour quantifier la force fonctionnelle des membres inférieurs et/ou identifier les stratégies de mouvement qu'un patient utilise pour effectuer des mouvements de transition. Il est demandé au patient de se lever rapidement et de s'asseoir 5 fois et le temps est enregistré.
4ème semaine
Les cinq tests « Sit to Stand »
Délai: ligne de base
Le Five Times Sit to Stand Test mesure un aspect de la compétence de transfert. Le test fournit une méthode pour quantifier la force fonctionnelle des membres inférieurs et/ou identifier les stratégies de mouvement qu'un patient utilise pour effectuer des mouvements de transition. Il est demandé au patient de se lever rapidement et de s'asseoir 5 fois et le temps est enregistré.
ligne de base
Inventaire de la dépression de Beck
Délai: ligne de base
L'inventaire de la dépression de Beck peut être auto-évalué. Il se compose de 21 questions. Des scores plus élevés indiquent une dépression accrue.
ligne de base
Inventaire de la dépression de Beck
Délai: 4ème semaine
L'inventaire de la dépression de Beck peut être auto-évalué. Il se compose de 21 questions. Des scores plus élevés indiquent une dépression accrue.
4ème semaine
Inventaire de la dépression de Beck
Délai: 8ème semaine
L'inventaire de la dépression de Beck peut être auto-évalué. Il se compose de 21 questions. Des scores plus élevés indiquent une dépression accrue.
8ème semaine

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Kirsehir Ahi Evran Universitesi

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Basak Cigdem Karacay, Asst Prof, Kirşehir Ahi Evran University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

28 février 2024

Achèvement primaire (Estimé)

14 septembre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

14 octobre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 février 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 février 2024

Première publication (Réel)

22 février 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 février 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 février 2024

Dernière vérification

1 février 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2023-19/145

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner