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Sistema de equilíbrio Biodex em pacientes com doença de Parkinson

16 de fevereiro de 2024 atualizado por: Basak Cigdem Karacay, Kirsehir Ahi Evran Universitesi

A eficácia do programa de exercícios aplicado com o sistema Biodex Balance em pacientes com doença de Parkinson

Os exercícios convencionais de equilíbrio são um método de reabilitação eficaz aplicado em programas de reabilitação de rotina para pacientes com Parkinson. Com a evolução tecnológica, os exercícios de equilíbrio

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este estudo foi planejado com base na hipótese de que exercícios baseados em feedback visual aplicados aos pacientes por meio de jogos aumentarão a adesão do paciente e melhorarão o equilíbrio melhor do que o exercício convencional. Estudos anteriores demonstraram que o dispositivo de equilíbrio Biodex tem contribuições positivas para o equilíbrio na reabilitação neurológica e ortopédica. formulários.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Peru
    • City Center
      • Kırşehir, City Center, Peru, 40100
        • Recrutamento
        • Kırşehir Ahi Evran University Faculty of Medicine
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Basak Cigdem Karacay, Asist Prof

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diagnóstico de Parkinson e Hoehn Yahr estágio I-III
  • Não alterar tratamento médico nos últimos três meses
  • A pontuação do mini teste mental é superior a vinte e quatro

Critério de exclusão:

  • Hipofunção vestibular
  • Doença neurológica diferente da doença de Parkinson (esclerose múltipla, acidente vascular cerebral, miopatia)
  • História de cirurgia nos membros inferiores (como artroplastia, reparo do ligamento cruzado anterior)
  • Amputação de membro superior no participante
  • Comprometimento nas funções cognitivas
  • História de doença psicótica
  • Presença de gonartrose estágio 4, história de malignidade

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo experimental
Além dos exercícios convencionais de equilíbrio, o programa de exercícios, que inclui jogos para melhorar o equilíbrio, realizados com o auxílio de um aparelho de equilíbrio Biodex, será ministrado num total de 20 sessões, 5 dias por semana, durante 4 semanas.
Outro: Sistema de equilíbrio Biodex
Além do programa de exercícios convencional, será aplicado em plataforma com sistema de equilíbrio Biodex durante 4 semanas, 5 dias por semana, num total de 20 sessões.
Outro: O programa convencional de exercícios de equilíbrio
O programa convencional de exercícios de equilíbrio será aplicado por um fisioterapeuta durante 4 semanas, 5 dias por semana, num total de 20 sessões.
Comparador Ativo: Grupo de controle
O programa convencional de exercícios de equilíbrio será aplicado por um fisioterapeuta durante 4 semanas, 5 dias por semana, num total de 20 sessões.
Outro: O programa convencional de exercícios de equilíbrio
O programa convencional de exercícios de equilíbrio será aplicado por um fisioterapeuta durante 4 semanas, 5 dias por semana, num total de 20 sessões.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de equilíbrio de Berg
Prazo: Linha de base
A Escala de Equilíbrio de Berg foi desenvolvida para medir o desempenho do equilíbrio e é usada para avaliar o controle postural e prever o risco de queda. Pontuações mais altas indicam melhor equilíbrio
Linha de base
Escala de equilíbrio de Berg
Prazo: 4ª semana
A Escala de Equilíbrio de Berg foi desenvolvida para medir o desempenho do equilíbrio e é usada para avaliar o controle postural e prever o risco de queda. Pontuações mais altas indicam melhor equilíbrio
4ª semana
Escala de equilíbrio de Berg
Prazo: 8ª semana
A Escala de Equilíbrio de Berg foi desenvolvida para medir o desempenho do equilíbrio e é usada para avaliar o controle postural e prever o risco de queda. Pontuações mais altas indicam melhor equilíbrio
8ª semana
Pontuação de equilíbrio dinâmico Biodex
Prazo: Linha de base
A avaliação do equilíbrio dos participantes será feita com o aparelho Biodex Balance Systems. Durante a medição, os pacientes tentarão manter-se equilibrados no aparelho cuja estabilidade da plataforma está ajustada.
Linha de base
Pontuação de equilíbrio dinâmico Biodex
Prazo: 4ª semana
A avaliação do equilíbrio dos participantes será feita com o aparelho Biodex Balance Systems. Durante a medição, os pacientes tentarão manter-se equilibrados no aparelho cuja estabilidade da plataforma está ajustada.
4ª semana
Pontuação de equilíbrio dinâmico Biodex
Prazo: 8ª semana
A avaliação do equilíbrio dos participantes será feita com o aparelho Biodex Balance Systems. Durante a medição, os pacientes tentarão manter-se equilibrados no aparelho cuja estabilidade da plataforma está ajustada.
8ª semana
A escala de eficácia de queda
Prazo: Linha de base
A escala de eficácia de queda consiste em 10 questões avaliadas em uma escala Likert de 10 pontos. Obter mais de 70 pontos na escala indica medo de cair.
Linha de base
A escala de eficácia de queda
Prazo: 4ª semana
A escala de eficácia de queda consiste em 10 questões avaliadas em uma escala Likert de 10 pontos. Obter mais de 70 pontos na escala indica medo de cair.
4ª semana
A escala de eficácia de queda
Prazo: 8ª semana
A escala de eficácia de queda consiste em 10 questões avaliadas em uma escala Likert de 10 pontos. Obter mais de 70 pontos na escala indica medo de cair.
8ª semana
Acabe o tempo e vá testar
Prazo: Linha de base
O teste Time Up and Go será realizado para determinar o risco de queda e medir o equilíbrio, sentar e levantar e progredir na caminhada. Alteração mínima detectável em pacientes com Parkinson. São 3,5 segundos. (10.2522/ptj.20090126.)
Linha de base
Acabe o tempo e vá testar
Prazo: 4ª semana
O teste Time Up and Go será realizado para determinar o risco de queda e medir o equilíbrio, sentar e levantar e progredir na caminhada. Alteração mínima detectável em pacientes com Parkinson. São 3,5 segundos. (10.2522/ptj.20090126.)
4ª semana
Acabe o tempo e vá testar
Prazo: 8ª semana
O teste Time Up and Go será realizado para determinar o risco de queda e medir o equilíbrio, sentar e levantar e progredir na caminhada. Alteração mínima detectável em pacientes com Parkinson. São 3,5 segundos. (10.2522/ptj.20090126.)
8ª semana

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A versão de 8 itens do Questionário da Doença de Parkinson (PDQ-8)
Prazo: Linha de base
A versão de 8 itens do Questionário da Doença de Parkinson (PDQ-8) é uma versão abreviada do Questionário da Doença de Parkinson de 39 itens (PDQ-39). É uma medida de resultados relatados pelo paciente, usada para medir a qualidade de vida das pessoas. É composto por 8 questões, cada questão é pontuada entre 0-4. Pontuações mais altas indicam pior qualidade de vida.
Linha de base
A versão de 8 itens do Questionário da Doença de Parkinson (PDQ-8)
Prazo: 4ª semana
A versão de 8 itens do Questionário da Doença de Parkinson (PDQ-8) é uma versão abreviada do Questionário da Doença de Parkinson de 39 itens (PDQ-39). É uma medida de resultados relatados pelo paciente, usada para medir a qualidade de vida das pessoas. É composto por 8 questões, cada questão é pontuada entre 0-4. Pontuações mais altas indicam pior qualidade de vida.
4ª semana
A versão de 8 itens do Questionário da Doença de Parkinson (PDQ-8)
Prazo: 8ª semana
A versão de 8 itens do Questionário da Doença de Parkinson (PDQ-8) é uma versão abreviada do Questionário da Doença de Parkinson de 39 itens (PDQ-39). É uma medida de resultados relatados pelo paciente, usada para medir a qualidade de vida das pessoas. É composto por 8 questões, cada questão é pontuada entre 0-4. Pontuações mais altas indicam pior qualidade de vida.
8ª semana
O teste de cinco vezes sentar para ficar de pé
Prazo: 8ª semana
O teste Five Times Sit to Stand mede um aspecto da habilidade de transferência. O teste fornece um método para quantificar a força funcional dos membros inferiores e/ou identificar estratégias de movimento que um paciente usa para completar movimentos de transição. O paciente é solicitado a levantar-se rapidamente e sentar-se 5 vezes e o tempo é registrado.
8ª semana
O teste de cinco vezes sentar para ficar de pé
Prazo: 4ª semana
O teste Five Times Sit to Stand mede um aspecto da habilidade de transferência. O teste fornece um método para quantificar a força funcional dos membros inferiores e/ou identificar estratégias de movimento que um paciente usa para completar movimentos de transição. O paciente é solicitado a levantar-se rapidamente e sentar-se 5 vezes e o tempo é registrado.
4ª semana
O teste de cinco vezes sentar para ficar de pé
Prazo: linha de base
O teste Five Times Sit to Stand mede um aspecto da habilidade de transferência. O teste fornece um método para quantificar a força funcional dos membros inferiores e/ou identificar estratégias de movimento que um paciente usa para completar movimentos de transição. O paciente é solicitado a levantar-se rapidamente e sentar-se 5 vezes e o tempo é registrado.
linha de base
Inventário de Depressão de Beck
Prazo: linha de base
O inventário de depressão de Beck pode ser autoavaliado. É composto por 21 questões. Pontuações mais altas indicam aumento da depressão.
linha de base
Inventário de Depressão de Beck
Prazo: 4ª semana
O inventário de depressão de Beck pode ser autoavaliado. É composto por 21 questões. Pontuações mais altas indicam aumento da depressão.
4ª semana
Inventário de Depressão de Beck
Prazo: 8ª semana
O inventário de depressão de Beck pode ser autoavaliado. É composto por 21 questões. Pontuações mais altas indicam aumento da depressão.
8ª semana

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Kirsehir Ahi Evran Universitesi

Investigadores

  • Investigador principal: Basak Cigdem Karacay, Asst Prof, Kirşehir Ahi Evran University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

28 de fevereiro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

14 de setembro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

14 de outubro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de fevereiro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de fevereiro de 2024

Primeira postagem (Real)

22 de fevereiro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de fevereiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de fevereiro de 2024

Última verificação

1 de fevereiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2023-19/145

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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