Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

System równowagi Biodex u pacjentów z chorobą Parkinsona

16 lutego 2024 zaktualizowane przez: Basak Cigdem Karacay, Kirsehir Ahi Evran Universitesi

Skuteczność programu ćwiczeń stosowanych z systemem Biodex Balance u pacjentów z chorobą Parkinsona

Konwencjonalne ćwiczenia równoważne są skuteczną metodą rehabilitacyjną stosowaną w rutynowych programach rehabilitacyjnych dla pacjentów z chorobą Parkinsona. Wraz z rozwojem technologii ćwiczenia równoważne

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie to zaplanowano w oparciu o hipotezę, że ćwiczenia oparte na wizualnych informacjach zwrotnych przekazywanych pacjentom za pośrednictwem gier zwiększą podatność pacjenta na leczenie i poprawią równowagę lepiej niż konwencjonalne ćwiczenia. Poprzednie badania wykazały, że urządzenie równoważące Biodex ma pozytywny wpływ na równowagę w rehabilitacji neurologicznej i ortopedycznej Aplikacje.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Indyk
    • City Center
      • Kırşehir, City Center, Indyk, 40100
        • Rekrutacyjny
        • Kırşehir Ahi Evran University Faculty of Medicine
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Basak Cigdem Karacay, Asist Prof

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Diagnoza Parkinsona i stopień I-III Hoehna Yahra
  • Nie zmienianie leczenia w ciągu ostatnich trzech miesięcy
  • Wynik mini testu mentalnego wynosi ponad dwadzieścia cztery

Kryteria wyłączenia:

  • Niedoczynność przedsionkowa
  • Choroba neurologiczna inna niż choroba Parkinsona (stwardnienie rozsiane, udar, miopatia)
  • Historia operacji kończyn dolnych (takich jak endoprotezoplastyka, naprawa więzadła krzyżowego przedniego)
  • Amputacja kończyny górnej u uczestnika
  • Upośledzenie funkcji poznawczych
  • Historia chorób psychotycznych
  • Obecność nowotworu złośliwego w stadium 4

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
Oprócz konwencjonalnych ćwiczeń równoważnych, program ćwiczeń obejmujący gry poprawiające równowagę, wykonywany za pomocą urządzenia balansującego Biodex, będzie realizowany w sumie w 20 sesjach, 5 dni w tygodniu, przez 4 tygodnie.
Inny: System równowagi Biodex
Oprócz konwencjonalnego programu ćwiczeń, będzie on stosowany na platformie z systemem równowagi Biodex przez 4 tygodnie, 5 dni w tygodniu, w sumie 20 sesji.
Inny: Konwencjonalny program ćwiczeń równowagi
Konwencjonalny program ćwiczeń równoważnych będzie stosowany przez fizjoterapeutę przez 4 tygodnie, 5 dni w tygodniu, w sumie 20 sesji.
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Konwencjonalny program ćwiczeń równoważnych będzie stosowany przez fizjoterapeutę przez 4 tygodnie, 5 dni w tygodniu, w sumie 20 sesji.
Inny: Konwencjonalny program ćwiczeń równowagi
Konwencjonalny program ćwiczeń równoważnych będzie stosowany przez fizjoterapeutę przez 4 tygodnie, 5 dni w tygodniu, w sumie 20 sesji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala równowagi Berga
Ramy czasowe: Linia bazowa
Skala równowagi Berg została opracowana w celu pomiaru sprawności utrzymywania równowagi i służy do oceny kontroli postawy i przewidywania ryzyka upadku. Wyższe wyniki wskazują na lepszą równowagę
Linia bazowa
Skala równowagi Berga
Ramy czasowe: 4 tydzień
Skala równowagi Berg została opracowana w celu pomiaru sprawności utrzymywania równowagi i służy do oceny kontroli postawy i przewidywania ryzyka upadku. Wyższe wyniki wskazują na lepszą równowagę
4 tydzień
Skala równowagi Berga
Ramy czasowe: 8 tydzień
Skala równowagi Berg została opracowana w celu pomiaru sprawności utrzymywania równowagi i służy do oceny kontroli postawy i przewidywania ryzyka upadku. Wyższe wyniki wskazują na lepszą równowagę
8 tydzień
Wynik równowagi dynamicznej Biodex
Ramy czasowe: Linia bazowa
Ocena równowagi uczestników zostanie dokonana za pomocą urządzenia Biodex Balance Systems. Podczas pomiaru pacjent będzie starał się utrzymać równowagę na urządzeniu, którego stabilność platformy jest regulowana.
Linia bazowa
Wynik równowagi dynamicznej Biodex
Ramy czasowe: 4 tydzień
Ocena równowagi uczestników zostanie dokonana za pomocą urządzenia Biodex Balance Systems. Podczas pomiaru pacjent będzie starał się utrzymać równowagę na urządzeniu, którego stabilność platformy jest regulowana.
4 tydzień
Wynik równowagi dynamicznej Biodex
Ramy czasowe: 8 tydzień
Ocena równowagi uczestników zostanie dokonana za pomocą urządzenia Biodex Balance Systems. Podczas pomiaru pacjent będzie starał się utrzymać równowagę na urządzeniu, którego stabilność platformy jest regulowana.
8 tydzień
Skala skuteczności upadku
Ramy czasowe: Linia bazowa
Skala skuteczności upadku składa się z 10 pytań ocenianych w 10-punktowej skali Likerta. Uzyskanie w skali powyżej 70 punktów świadczy o lęku przed upadkiem.
Linia bazowa
Skala skuteczności upadku
Ramy czasowe: 4 tydzień
Skala skuteczności upadku składa się z 10 pytań ocenianych w 10-punktowej skali Likerta. Uzyskanie w skali powyżej 70 punktów świadczy o lęku przed upadkiem.
4 tydzień
Skala skuteczności upadku
Ramy czasowe: 8 tydzień
Skala skuteczności upadku składa się z 10 pytań ocenianych w 10-punktowej skali Likerta. Uzyskanie w skali powyżej 70 punktów świadczy o lęku przed upadkiem.
8 tydzień
Znajdź chwilę i idź na test
Ramy czasowe: Linia bazowa
Przeprowadzone zostaną testy czasu włączenia i wyjścia w celu określenia ryzyka upadku i pomiaru równowagi, wstawania z pozycji siedzącej i postępu w chodzeniu. Minimalna wykrywalna zmiana u pacjentów z chorobą Parkinsona. To jest 3,5 sekundy. (10.2522/ptj.20090126.)
Linia bazowa
Znajdź chwilę i idź na test
Ramy czasowe: 4 tydzień
Przeprowadzone zostaną testy czasu włączenia i wyjścia w celu określenia ryzyka upadku i pomiaru równowagi, wstawania z pozycji siedzącej i postępu w chodzeniu. Minimalna wykrywalna zmiana u pacjentów z chorobą Parkinsona. To jest 3,5 sekundy. (10.2522/ptj.20090126.)
4 tydzień
Znajdź chwilę i idź na test
Ramy czasowe: 8 tydzień
Przeprowadzone zostaną testy czasu włączenia i wyjścia w celu określenia ryzyka upadku i pomiaru równowagi, wstawania z pozycji siedzącej i postępu w chodzeniu. Minimalna wykrywalna zmiana u pacjentów z chorobą Parkinsona. To jest 3,5 sekundy. (10.2522/ptj.20090126.)
8 tydzień

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
8-elementowa wersja Kwestionariusza Choroby Parkinsona (PDQ-8)
Ramy czasowe: Linia bazowa
8-elementowa wersja Kwestionariusza Choroby Parkinsona (PDQ-8) jest skróconą wersją 39-elementowego Kwestionariusza Choroby Parkinsona (PDQ-39). Jest to miara wyników zgłaszana przez pacjenta, stosowana do pomiaru jakości życia ludzi. Składa się z 8 pytań, każde pytanie jest oceniane w skali od 0 do 4. Wyższe wyniki wskazują na gorszą jakość życia.
Linia bazowa
8-elementowa wersja Kwestionariusza Choroby Parkinsona (PDQ-8)
Ramy czasowe: 4 tydzień
8-elementowa wersja Kwestionariusza Choroby Parkinsona (PDQ-8) jest skróconą wersją 39-elementowego Kwestionariusza Choroby Parkinsona (PDQ-39). Jest to miara wyników zgłaszana przez pacjenta, stosowana do pomiaru jakości życia ludzi. Składa się z 8 pytań, każde pytanie jest oceniane w skali od 0 do 4. Wyższe wyniki wskazują na gorszą jakość życia.
4 tydzień
8-elementowa wersja Kwestionariusza Choroby Parkinsona (PDQ-8)
Ramy czasowe: 8 tydzień
8-elementowa wersja Kwestionariusza Choroby Parkinsona (PDQ-8) jest skróconą wersją 39-elementowego Kwestionariusza Choroby Parkinsona (PDQ-39). Jest to miara wyników zgłaszana przez pacjenta, stosowana do pomiaru jakości życia ludzi. Składa się z 8 pytań, każde pytanie jest oceniane w skali od 0 do 4. Wyższe wyniki wskazują na gorszą jakość życia.
8 tydzień
Test pięciu prób siadu i stania
Ramy czasowe: 8 tydzień
Test pięciu siadów i stania mierzy jeden aspekt umiejętności transferu. Test zapewnia metodę ilościowego określenia siły funkcjonalnej kończyn dolnych i/lub identyfikacji strategii ruchowych stosowanych przez pacjenta w celu wykonania ruchów przejściowych. Pacjent proszony jest o szybkie wstawanie i siadanie 5 razy, a czas jest rejestrowany.
8 tydzień
Test pięciu prób siadu i stania
Ramy czasowe: 4 tydzień
Test pięciu siadów i stania mierzy jeden aspekt umiejętności transferu. Test zapewnia metodę ilościowego określenia siły funkcjonalnej kończyn dolnych i/lub identyfikacji strategii ruchowych stosowanych przez pacjenta w celu wykonania ruchów przejściowych. Pacjent proszony jest o szybkie wstawanie i siadanie 5 razy, a czas jest rejestrowany.
4 tydzień
Test pięciu prób siadu i stania
Ramy czasowe: linia bazowa
Test pięciu siadów i stania mierzy jeden aspekt umiejętności transferu. Test zapewnia metodę ilościowego określenia siły funkcjonalnej kończyn dolnych i/lub identyfikacji strategii ruchowych stosowanych przez pacjenta w celu wykonania ruchów przejściowych. Pacjent proszony jest o szybkie wstawanie i siadanie 5 razy, a czas jest rejestrowany.
linia bazowa
Inwentarz Depresji Becka
Ramy czasowe: linia bazowa
Inwentarz depresji Becka można wykonać samodzielnie. Składa się z 21 pytań. Wyższe wyniki wskazują na zwiększoną depresję.
linia bazowa
Inwentarz Depresji Becka
Ramy czasowe: 4 tydzień
Inwentarz depresji Becka można wykonać samodzielnie. Składa się z 21 pytań. Wyższe wyniki wskazują na zwiększoną depresję.
4 tydzień
Inwentarz Depresji Becka
Ramy czasowe: 8 tydzień
Inwentarz depresji Becka można wykonać samodzielnie. Składa się z 21 pytań. Wyższe wyniki wskazują na zwiększoną depresję.
8 tydzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Kirsehir Ahi Evran Universitesi

Śledczy

  • Główny śledczy: Basak Cigdem Karacay, Asst Prof, Kirşehir Ahi Evran University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

28 lutego 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

14 września 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

14 października 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 lutego 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 lutego 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 lutego 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 lutego 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2023-19/145

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj