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Biodex Balance System bei Patienten mit Parkinson-Krankheit

16. Februar 2024 aktualisiert von: Basak Cigdem Karacay, Kirsehir Ahi Evran Universitesi

Die Wirksamkeit des mit dem Biodex Balance System angewendeten Trainingsprogramms bei Patienten mit Parkinson-Krankheit

Konventionelle Gleichgewichtsübungen sind eine wirksame Rehabilitationsmethode, die in routinemäßigen Rehabilitationsprogrammen für Parkinson-Patienten eingesetzt wird. Mit technologischen Entwicklungen, Gleichgewichtsübungen

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie wurde auf der Grundlage der Hypothese geplant, dass Übungen, die auf visuellem Feedback basieren und durch Spiele auf Patienten angewendet werden, die Compliance des Patienten erhöhen und das Gleichgewicht besser verbessern als herkömmliche Übungen. Frühere Studien haben gezeigt, dass das Biodex-Balancegerät positive Beiträge zum Gleichgewicht in der neurologischen und orthopädischen Rehabilitation leistet Anwendungen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Truthahn
    • City Center
      • Kırşehir, City Center, Truthahn, 40100
        • Rekrutierung
        • Kırşehir Ahi Evran University Faculty of Medicine
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Basak Cigdem Karacay, Asist Prof

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Parkinson-Diagnose und Hoehn Yahr Stadium I-III
  • Keine Änderung der medizinischen Behandlung in den letzten drei Monaten
  • Das Ergebnis des Mini-Mentaltests liegt bei über 24

Ausschlusskriterien:

  • Vestibuläre Unterfunktion
  • Andere neurologische Erkrankungen als die Parkinson-Krankheit (Multiple Sklerose, Schlaganfall, Myopathie)
  • Vorgeschichte von Operationen an den unteren Extremitäten (z. B. Endoprothetik, Reparatur des vorderen Kreuzbandes)
  • Amputation der oberen Gliedmaßen beim Teilnehmer
  • Beeinträchtigung der kognitiven Funktionen
  • Vorgeschichte einer psychotischen Erkrankung
  • Vorliegen einer bösartigen Gonarthrose im Stadium 4

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Experimentelle Gruppe
Zusätzlich zu den herkömmlichen Gleichgewichtsübungen wird das Übungsprogramm, das Spiele zur Verbesserung des Gleichgewichts mit Hilfe eines Biodex-Balance-Geräts umfasst, in insgesamt 20 Sitzungen an 5 Tagen in der Woche über 4 Wochen durchgeführt.
Sonstiges: Biodex-Balance-System
Zusätzlich zum herkömmlichen Übungsprogramm wird es 4 Wochen lang an 5 Tagen in der Woche in insgesamt 20 Sitzungen auf einer Plattform mit dem Biodex-Balance-System angewendet.
Sonstiges: Das herkömmliche Gleichgewichtsübungsprogramm
Das konventionelle Gleichgewichtsübungsprogramm wird von einem Physiotherapeuten 4 Wochen lang an 5 Tagen in der Woche in insgesamt 20 Sitzungen angewendet.
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Das konventionelle Gleichgewichtsübungsprogramm wird von einem Physiotherapeuten 4 Wochen lang an 5 Tagen in der Woche in insgesamt 20 Sitzungen angewendet.
Sonstiges: Das herkömmliche Gleichgewichtsübungsprogramm
Das konventionelle Gleichgewichtsübungsprogramm wird von einem Physiotherapeuten 4 Wochen lang an 5 Tagen in der Woche in insgesamt 20 Sitzungen angewendet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Berg-Waage
Zeitfenster: Grundlinie
Die Berg Balance Scale wurde zur Messung der Gleichgewichtsleistung entwickelt und dient zur Bewertung der Haltungskontrolle und zur Vorhersage des Sturzrisikos. Höhere Werte weisen auf ein besseres Gleichgewicht hin
Grundlinie
Berg-Waage
Zeitfenster: 4. Woche
Die Berg Balance Scale wurde zur Messung der Gleichgewichtsleistung entwickelt und dient zur Bewertung der Haltungskontrolle und zur Vorhersage des Sturzrisikos. Höhere Werte weisen auf ein besseres Gleichgewicht hin
4. Woche
Berg-Waage
Zeitfenster: 8. Woche
Die Berg Balance Scale wurde zur Messung der Gleichgewichtsleistung entwickelt und dient zur Bewertung der Haltungskontrolle und zur Vorhersage des Sturzrisikos. Höhere Werte weisen auf ein besseres Gleichgewicht hin
8. Woche
Dynamischer Balance-Score von Biodex
Zeitfenster: Grundlinie
Die Gleichgewichtsbeurteilung der Teilnehmer erfolgt mit dem Gerät von Biodex Balance Systems. Während der Messung versuchen die Patienten, auf dem Gerät, dessen Plattformstabilität angepasst ist, das Gleichgewicht zu halten.
Grundlinie
Dynamischer Balance-Score von Biodex
Zeitfenster: 4. Woche
Die Gleichgewichtsbeurteilung der Teilnehmer erfolgt mit dem Gerät von Biodex Balance Systems. Während der Messung versuchen die Patienten, auf dem Gerät, dessen Plattformstabilität angepasst ist, das Gleichgewicht zu halten.
4. Woche
Dynamischer Balance-Score von Biodex
Zeitfenster: 8. Woche
Die Gleichgewichtsbeurteilung der Teilnehmer erfolgt mit dem Gerät von Biodex Balance Systems. Während der Messung versuchen die Patienten, auf dem Gerät, dessen Plattformstabilität angepasst ist, das Gleichgewicht zu halten.
8. Woche
Die Wirksamkeitsskala für den Herbst
Zeitfenster: Grundlinie
Die Sturzwirksamkeitsskala besteht aus 10 Fragen, die auf einer 10-Punkte-Likert-Skala bewertet werden. Wenn auf der Skala mehr als 70 Punkte erreicht werden, deutet dies auf Sturzangst hin.
Grundlinie
Die Wirksamkeitsskala für den Herbst
Zeitfenster: 4. Woche
Die Sturzwirksamkeitsskala besteht aus 10 Fragen, die auf einer 10-Punkte-Likert-Skala bewertet werden. Wenn auf der Skala mehr als 70 Punkte erreicht werden, deutet dies auf Sturzangst hin.
4. Woche
Die Wirksamkeitsskala für den Herbst
Zeitfenster: 8. Woche
Die Sturzwirksamkeitsskala besteht aus 10 Fragen, die auf einer 10-Punkte-Likert-Skala bewertet werden. Wenn auf der Skala mehr als 70 Punkte erreicht werden, deutet dies auf Sturzangst hin.
8. Woche
Nehmen Sie sich Zeit und machen Sie einen Test
Zeitfenster: Grundlinie
Es werden Time-Up-and-Go-Tests durchgeführt, um das Sturzrisiko zu ermitteln und den Gleichgewichts-, Aufsteh- und Gehfortschritt zu messen. Minimal erkennbare Veränderung bei Parkinson-Patienten. Es sind 3,5 Sekunden. (10.2522/ptj.20090126.)
Grundlinie
Nehmen Sie sich Zeit und machen Sie einen Test
Zeitfenster: 4. Woche
Es werden Time-Up-and-Go-Tests durchgeführt, um das Sturzrisiko zu ermitteln und den Gleichgewichts-, Aufsteh- und Gehfortschritt zu messen. Minimal erkennbare Veränderung bei Parkinson-Patienten. Es sind 3,5 Sekunden. (10.2522/ptj.20090126.)
4. Woche
Nehmen Sie sich Zeit und machen Sie einen Test
Zeitfenster: 8. Woche
Es werden Time-Up-and-Go-Tests durchgeführt, um das Sturzrisiko zu ermitteln und den Gleichgewichts-, Aufsteh- und Gehfortschritt zu messen. Minimal erkennbare Veränderung bei Parkinson-Patienten. Es sind 3,5 Sekunden. (10.2522/ptj.20090126.)
8. Woche

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die 8-Punkte-Version des Parkinson-Fragebogens (PDQ-8)
Zeitfenster: Grundlinie
Die 8-Punkte-Version des Parkinson-Fragebogens (PDQ-8) ist eine verkürzte Version des 39-Punkte-Fragebogens zur Parkinson-Krankheit (PDQ-39). Dabei handelt es sich um eine vom Patienten berichtete Ergebnismessung, mit der die Lebensqualität von Menschen gemessen wird. Es besteht aus 8 Fragen, jede Frage wird mit 0-4 bewertet. Höhere Werte weisen auf eine schlechtere Lebensqualität hin.
Grundlinie
Die 8-Punkte-Version des Parkinson-Fragebogens (PDQ-8)
Zeitfenster: 4. Woche
Die 8-Punkte-Version des Parkinson-Fragebogens (PDQ-8) ist eine verkürzte Version des 39-Punkte-Fragebogens zur Parkinson-Krankheit (PDQ-39). Dabei handelt es sich um eine vom Patienten berichtete Ergebnismessung, mit der die Lebensqualität von Menschen gemessen wird. Es besteht aus 8 Fragen, jede Frage wird mit 0-4 bewertet. Höhere Werte weisen auf eine schlechtere Lebensqualität hin.
4. Woche
Die 8-Punkte-Version des Parkinson-Fragebogens (PDQ-8)
Zeitfenster: 8. Woche
Die 8-Punkte-Version des Parkinson-Fragebogens (PDQ-8) ist eine verkürzte Version des 39-Punkte-Fragebogens zur Parkinson-Krankheit (PDQ-39). Dabei handelt es sich um eine vom Patienten berichtete Ergebnismessung, mit der die Lebensqualität von Menschen gemessen wird. Es besteht aus 8 Fragen, jede Frage wird mit 0-4 bewertet. Höhere Werte weisen auf eine schlechtere Lebensqualität hin.
8. Woche
Der fünfmalige Sit-to-Steh-Test
Zeitfenster: 8. Woche
Der Five Times Sit to Stand Test misst einen Aspekt der Transferfähigkeit. Der Test bietet eine Methode zur Quantifizierung der funktionellen Kraft der unteren Extremitäten und/oder zur Identifizierung von Bewegungsstrategien, die ein Patient zur Vervollständigung von Übergangsbewegungen verwendet. Der Patient wird gebeten, fünfmal schnell aufzustehen und sich hinzusetzen, und die Zeit wird aufgezeichnet.
8. Woche
Der fünfmalige Sit-to-Steh-Test
Zeitfenster: 4. Woche
Der Five Times Sit to Stand Test misst einen Aspekt der Transferfähigkeit. Der Test bietet eine Methode zur Quantifizierung der funktionellen Kraft der unteren Extremitäten und/oder zur Identifizierung von Bewegungsstrategien, die ein Patient zur Vervollständigung von Übergangsbewegungen verwendet. Der Patient wird gebeten, fünfmal schnell aufzustehen und sich hinzusetzen, und die Zeit wird aufgezeichnet.
4. Woche
Der fünfmalige Sit-to-Steh-Test
Zeitfenster: Grundlinie
Der Five Times Sit to Stand Test misst einen Aspekt der Transferfähigkeit. Der Test bietet eine Methode zur Quantifizierung der funktionellen Kraft der unteren Extremitäten und/oder zur Identifizierung von Bewegungsstrategien, die ein Patient zur Vervollständigung von Übergangsbewegungen verwendet. Der Patient wird gebeten, fünfmal schnell aufzustehen und sich hinzusetzen, und die Zeit wird aufgezeichnet.
Grundlinie
Beck-Depressionsinventar
Zeitfenster: Grundlinie
Das Beck-Depressionsinventar kann selbst bewertet werden. Es besteht aus 21 Fragen. Höhere Werte weisen auf eine verstärkte Depression hin.
Grundlinie
Beck-Depressionsinventar
Zeitfenster: 4. Woche
Das Beck-Depressionsinventar kann selbst bewertet werden. Es besteht aus 21 Fragen. Höhere Werte weisen auf eine verstärkte Depression hin.
4. Woche
Beck-Depressionsinventar
Zeitfenster: 8. Woche
Das Beck-Depressionsinventar kann selbst bewertet werden. Es besteht aus 21 Fragen. Höhere Werte weisen auf eine verstärkte Depression hin.
8. Woche

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Kirsehir Ahi Evran Universitesi

Ermittler

  • Hauptermittler: Basak Cigdem Karacay, Asst Prof, Kirşehir Ahi Evran University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

28. Februar 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

14. September 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

14. Oktober 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Februar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Februar 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. Februar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. Februar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Februar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2023-19/145

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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