Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Система баланса Biodex у пациентов с болезнью Паркинсона

16 февраля 2024 г. обновлено: Basak Cigdem Karacay, Kirsehir Ahi Evran Universitesi

Эффективность программы упражнений, применяемой с системой Biodex Balance, у пациентов с болезнью Паркинсона

Традиционные упражнения на баланс — эффективный метод реабилитации, применяемый в рутинных программах реабилитации пациентов с болезнью Паркинсона. С развитием технологий упражнения на баланс

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это исследование было запланировано на основе гипотезы о том, что упражнения, основанные на визуальной обратной связи, применяемые к пациентам с помощью игр, улучшат комплаентность пациентов и улучшат баланс лучше, чем обычные упражнения. Предыдущие исследования показали, что балансировочное устройство Biodex оказывает положительный вклад в баланс в неврологической и ортопедической реабилитации. Приложения.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Basak Cigdem Karacay, Asst Prof
  • Номер телефона: +9 0386 280 51 00.
  • Электронная почта: basakcigdem@hotmail.com

Места учебы

  • Турция
    • City Center
      • Kırşehir, City Center, Турция, 40100
        • Рекрутинг
        • Kırşehir Ahi Evran University Faculty of Medicine
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Basak Cigdem Karacay, Asist Prof

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Диагноз Паркинсона и стадия Хен-Яра I-III.
  • Не менять лечение в течение последних трех месяцев.
  • Оценка мини-психологического теста превышает двадцать четыре.

Критерий исключения:

  • Вестибулярная гипофункция
  • Неврологические заболевания, кроме болезни Паркинсона (рассеянный склероз, инсульт, миопатия)
  • История операций на нижних конечностях (например, артропластика, восстановление передней крестообразной связки)
  • Ампутация верхней конечности у участника
  • Нарушение когнитивных функций
  • История психотического заболевания
  • Наличие гонартроза 4 стадии в анамнезе злокачественного новообразования.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Экспериментальная группа
Помимо обычных упражнений на баланс, программа упражнений, включающая игры для улучшения баланса, выполняемые с помощью балансировочного устройства Biodex, будет проводиться в общей сложности из 20 занятий 5 дней в неделю в течение 4 недель.
Другой: Система баланса Biodex
В дополнение к традиционной программе упражнений она будет применяться на платформе с системой баланса Biodex в течение 4 недель, 5 дней в неделю, всего 20 занятий.
Другой: Обычная программа упражнений на баланс
Обычная программа упражнений на баланс будет применяться физиотерапевтом в течение 4 недель, 5 дней в неделю, всего 20 сеансов.
Активный компаратор: Контрольная группа
Обычная программа упражнений на баланс будет применяться физиотерапевтом в течение 4 недель, 5 дней в неделю, всего 20 сеансов.
Другой: Обычная программа упражнений на баланс
Обычная программа упражнений на баланс будет применяться физиотерапевтом в течение 4 недель, 5 дней в неделю, всего 20 сеансов.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Балансовая шкала Берга
Временное ограничение: Базовый уровень
Шкала баланса Берга была разработана для измерения способности удерживать равновесие и используется для оценки контроля позы и прогнозирования риска падения. Более высокие баллы указывают на лучший баланс
Базовый уровень
Балансовая шкала Берга
Временное ограничение: 4-я неделя
Шкала баланса Берга была разработана для измерения способности удерживать равновесие и используется для оценки контроля позы и прогнозирования риска падения. Более высокие баллы указывают на лучший баланс
4-я неделя
Балансовая шкала Берга
Временное ограничение: 8-я неделя
Шкала баланса Берга была разработана для измерения способности удерживать равновесие и используется для оценки контроля позы и прогнозирования риска падения. Более высокие баллы указывают на лучший баланс
8-я неделя
Оценка динамического баланса Biodex
Временное ограничение: Базовый уровень
Оценка баланса участников будет производиться с помощью устройства Biodex Balance Systems. Во время измерения пациенты стараются сохранять равновесие на устройстве, устойчивость платформы которого регулируется.
Базовый уровень
Оценка динамического баланса Biodex
Временное ограничение: 4-я неделя
Оценка баланса участников будет производиться с помощью устройства Biodex Balance Systems. Во время измерения пациенты стараются сохранять равновесие на устройстве, устойчивость платформы которого регулируется.
4-я неделя
Оценка динамического баланса Biodex
Временное ограничение: 8-я неделя
Оценка баланса участников будет производиться с помощью устройства Biodex Balance Systems. Во время измерения пациенты стараются сохранять равновесие на устройстве, устойчивость платформы которого регулируется.
8-я неделя
Осенняя шкала эффективности
Временное ограничение: Базовый уровень
Шкала эффективности падения состоит из 10 вопросов, оцениваемых по 10-балльной шкале Лайкерта. Получение более 70 баллов по шкале говорит о страхе падения.
Базовый уровень
Осенняя шкала эффективности
Временное ограничение: 4-я неделя
Шкала эффективности падения состоит из 10 вопросов, оцениваемых по 10-балльной шкале Лайкерта. Получение более 70 баллов по шкале говорит о страхе падения.
4-я неделя
Осенняя шкала эффективности
Временное ограничение: 8-я неделя
Шкала эффективности падения состоит из 10 вопросов, оцениваемых по 10-балльной шкале Лайкерта. Получение более 70 баллов по шкале говорит о страхе падения.
8-я неделя
Выделите время и приступайте к тестированию
Временное ограничение: Базовый уровень
Будет проведено тестирование времени подъема и движения для определения риска падения и измерения баланса, прогресса в положении сидя и стоя и ходьбы. Минимальные обнаруживаемые изменения у пациентов с болезнью Паркинсона. Это 3,5 секунды. (10.2522/ptj.20090126.)
Базовый уровень
Выделите время и приступайте к тестированию
Временное ограничение: 4-я неделя
Будет проведено тестирование времени подъема и движения для определения риска падения и измерения баланса, прогресса в положении сидя и стоя и ходьбы. Минимальные обнаруживаемые изменения у пациентов с болезнью Паркинсона. Это 3,5 секунды. (10.2522/ptj.20090126.)
4-я неделя
Выделите время и приступайте к тестированию
Временное ограничение: 8-я неделя
Будет проведено тестирование времени подъема и движения для определения риска падения и измерения баланса, прогресса в положении сидя и стоя и ходьбы. Минимальные обнаруживаемые изменения у пациентов с болезнью Паркинсона. Это 3,5 секунды. (10.2522/ptj.20090126.)
8-я неделя

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Версия опросника по болезни Паркинсона из 8 пунктов (PDQ-8)
Временное ограничение: Базовый уровень
Версия опросника по болезни Паркинсона из 8 пунктов (PDQ-8) представляет собой сокращенную версию опросника по болезни Паркинсона из 39 пунктов (PDQ-39). Это показатель результатов, сообщаемый пациентами, используемый для измерения качества жизни людей. Он состоит из 8 вопросов, каждый вопрос оценивается от 0 до 4. Более высокие баллы указывают на худшее качество жизни.
Базовый уровень
Версия опросника по болезни Паркинсона из 8 пунктов (PDQ-8)
Временное ограничение: 4-я неделя
Версия опросника по болезни Паркинсона из 8 пунктов (PDQ-8) представляет собой сокращенную версию опросника по болезни Паркинсона из 39 пунктов (PDQ-39). Это показатель результатов, сообщаемый пациентами, используемый для измерения качества жизни людей. Он состоит из 8 вопросов, каждый вопрос оценивается от 0 до 4. Более высокие баллы указывают на худшее качество жизни.
4-я неделя
Версия опросника по болезни Паркинсона из 8 пунктов (PDQ-8)
Временное ограничение: 8-я неделя
Версия опросника по болезни Паркинсона из 8 пунктов (PDQ-8) представляет собой сокращенную версию опросника по болезни Паркинсона из 39 пунктов (PDQ-39). Это показатель результатов, сообщаемый пациентами, используемый для измерения качества жизни людей. Он состоит из 8 вопросов, каждый вопрос оценивается от 0 до 4. Более высокие баллы указывают на худшее качество жизни.
8-я неделя
Пять раз, когда нужно сесть, чтобы выдержать испытание
Временное ограничение: 8-я неделя
Тест «Пять раз сидеть и стоять» измеряет один из аспектов навыка перемещения. Тест предоставляет метод количественной оценки функциональной силы нижних конечностей и/или определения стратегий движения, которые пациент использует для выполнения переходных движений. Пациента просят быстро встать и сесть 5 раз и записывают время.
8-я неделя
Пять раз, когда нужно сесть, чтобы выдержать испытание
Временное ограничение: 4-я неделя
Тест «Пять раз сидеть и стоять» измеряет один из аспектов навыка перемещения. Тест предоставляет метод количественной оценки функциональной силы нижних конечностей и/или определения стратегий движения, которые пациент использует для выполнения переходных движений. Пациента просят быстро встать и сесть 5 раз и записывают время.
4-я неделя
Пять раз, когда нужно сесть, чтобы выдержать испытание
Временное ограничение: базовый уровень
Тест «Пять раз сидеть и стоять» измеряет один из аспектов навыка перемещения. Тест предоставляет метод количественной оценки функциональной силы нижних конечностей и/или определения стратегий движения, которые пациент использует для выполнения переходных движений. Пациента просят быстро встать и сесть 5 раз и записывают время.
базовый уровень
Опросник депрессии Бека
Временное ограничение: базовый уровень
Опросник депрессии Бека можно оценить самостоятельно. Он состоит из 21 вопроса. Более высокие баллы указывают на усиление депрессии.
базовый уровень
Опросник депрессии Бека
Временное ограничение: 4-я неделя
Опросник депрессии Бека можно оценить самостоятельно. Он состоит из 21 вопроса. Более высокие баллы указывают на усиление депрессии.
4-я неделя
Опросник депрессии Бека
Временное ограничение: 8-я неделя
Опросник депрессии Бека можно оценить самостоятельно. Он состоит из 21 вопроса. Более высокие баллы указывают на усиление депрессии.
8-я неделя

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Kirsehir Ahi Evran Universitesi

Следователи

  • Главный следователь: Basak Cigdem Karacay, Asst Prof, Kirşehir Ahi Evran University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

28 февраля 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

14 сентября 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

14 октября 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 февраля 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 февраля 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

22 февраля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

22 февраля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 февраля 2024 г.

Последняя проверка

1 февраля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2023-19/145

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться